Жидкий левомицетин: Левомицетина раствор спиртовой инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание LevomycetIn solution In ethanol р-р д/наружн. прим. (спиртовой) 3%: 25 мл или 40 мл фл. (31127)

Содержание

Таблетки от поноса: быстродействующие, недорогие и эффективные

Лекарство от диареи подбирают, определив причины, вызвавшие недуг. Этот симптом сопровождает многие заболевания, в том числе опасные: несварение желудка, расстройство кишечника, пищевое отравление, вирусные инфекции, стрессы. В таких случаях используют препараты, помогающие против диареи. Таблетки от поноса незаменимы, когда нужно быстро остановить симптомы.

Самые дешевые и эффективные средства мгновенного действия:

Эти недорогие препараты доступны в любой аптеке. Они помогут взрослым и детям избавиться от расстройства пищеварительной системы. В случае серьёзных заболеваний необходимо предпринимать действия по излечению после консультации врача.

Лоперамид

Это действенное средство от поноса используется для лечения взрослых. Оно понижает активность регуляции кишечника, уменьшает выделение жидкости из организма, снижает частоту актов дефекации. Действует быстро. Эффект одной капсулы рассчитан на 5-6 часов. Лоперамид помогает ускорить лечение острых и хронических форм диареи. В некоторых случаях выступает как вспомогательное средство при расстройстве инфекционного характера.

Дозировка и противопоказания. Принимать 1-2 капсулы, запивая водой, после каждого похода в туалет. В сутки показано не более 8 капсул. При отсутствии жидкого стула в течение 12 часов прекращают употребление.

Может вызвать аллергию, сонливость, сухость во рту, тошноту, дискомфорт в животе. В редких случаях – задержку мочеиспускания и кишечную непроходимость. Запрещен лицам с непереносимостью лактозы, беременным и кормящим женщинам, детям до 6 лет.

Активированный уголь

Входит в категорию лучших средств против диареи. Выпускается в виде таблеток черного цвета. Не имеет вкуса и запаха. Благодаря веществам в составе, способен абсорбировать вредные элементы и выводить их из организма. Эффективен при поносе, сальмонеллезе, пищевых отравлениях.

Дозировка и противопоказания. Пить необходимо по 3-5 таблеток 3-4 раза в день в зависимости от наличия боли и частоты позывов к испражнению. При частом применении способен привести к гиповитаминозу и нарушению всасывания питательных веществ. Противопоказан при язвенных поражениях и кровотечениях в ЖКТ.

Имодиум

Возглавляет список популярных средств против поноса. Помогает при острой диарее неинфекционного типа, синдроме воспаленного кишечника. Снижает перистальтику и увеличивает время прохождения содержимого кишечника. Популярен у взрослых из-за быстрого эффекта и вариантов применения.

Дозировка и противопоказания. Взрослым принимать 1-2 капсулы после каждого акта дефекации. Первая дозировка при острой боли увеличивается вдвое. Суточная доза – 16 мг (8 капсул). Ребенок усвоит полкапсулы 3-4 раза в сутки в течение 3 дней. В редких случаях Имодиум приводит к тошноте, сонливости и головокружению. Запрещен к применению при дизентерии, язвенном колите, беременности, грудном вскармливании.

Эрсефурил

Противомикробное средство местного действия. Способно помогать при диарее, гастроэнтерите, лихорадочных состояниях. Избавит от боли в животе и кишечнике. Оказывает сильное нейтрализующее действие на возбудителей инфекций в ЖКТ. Эффективно для лечения последствий диареи, дизентерии, холеры, сальмонеллеза.

Дозировка и противопоказания. Взрослым можно принять до 4 капсул в сутки. Межу приемами нужно делать интервал – 6 часов. Детям до 6 лет давать по 2-3 капсулы, увеличивая интервал до 9 часов. Средство может вызвать кожные высыпания. Продолжительность курса для взрослых – 4-6 дней. Не рекомендуется при аллергии, беременности, непереносимости фруктозы. Запрещен детям до 3 лет.

Фталазол

Популярное российское средство от сильного поноса. Поможет избавиться от жидкого стула инфекционного характера при колите или энтероколите. При банальном расстройстве желудка не стоит выбирать. Причина в медленном эффекте, который заметен только на вторые сутки. В этот период идет подавление патогенной микрофлоры. Выступает как аналог, когда другие таблетки не помогают.

Дозировка и противопоказания. Взрослым для лечения рекомендуют пропить курс: 2 таблетки каждые 6 часов. Курс длится неделю. Суточная доза – до 14 таблеток. Может вызвать аллергическую реакцию. Для детей до 3 лет не рекомендуется. Если необходима немедленная медикаментозная помощь, то лучше выбрать другой препарат.

Сульгин

Отечественные закрепляющие препараты предпочитают из-за соотношения цена/качество. Сульгин ценится за хорошие антибактериальные и противовирусные свойства. Нейтрализует микроорганизмы, пагубно влияющие на состояние кишечника. С помощью Сульгина принято справляться с последствиями дизентерии и поражениями ЖКТ.

Дозировка и противопоказания. Самые действенные схемы приема таблеток – прогрессивные с уменьшением. Взрослым в период острой боли в первый день следует выпить 6 таблеток. В следующие дни нужно уменьшать количество потребления на одну единицу. В редких случаях препарат ведет к дефициту витамина B. Иногда требуется одновременно с Сульгином пить антибиотик с абсорбирующим свойством.

Линекс

Иногда целесообразно выбрать пробиотики для устранения поноса. Лекарственная помощь таких препаратов доказана опытом. Неприятный вкус компенсируется пользой. Линекс останавливает распространение патологии в желудке, включая противомикробное действие. Быстродействующие элементы обволакивают живот, нейтрализуя инфекцию. Выпускается в капсулах по 280 мг. Внутри находятся вещества, повышающие иммунитет.

Дозировка и противопоказания. Побочных эффектов и последствий передозировки не отмечено. Для взрослых норма составляет 2 капсулы за раз трижды в сутки. Маленькие дети получают препарат не больше 3-х раз в день. Для них рекомендуют извлекать из капсулы порошок пробиотиков и смешивать его с водой.

Левомицетин

Антибиотический эффект от лекарств бывает уместен. Левомицетин уничтожает грамположительные бактерии. Моментальное действие дает преимущество при жидком стуле. Четкое распределение в организме и метаболизация в печени делают его безопасным для употребления.

Дозировка и противопоказания. В исключительных случаях может вызвать головную боль, тошноту, рвоту. Не рекомендуется лицам с аллергическими реакциями или болезнями выделительной системы. Дозировка назначается в индивидуальном порядке. Обычно взрослые принимают 3-4 таблетки в день, дети – по 2-3. Курс длится 7-10 дней.

Диара

Простые и слегка горькие жевательные таблетки от живота. Получили название созвучное с одноименным симптомом. В составе содержится гидрохлорид лоперамида, что делает лекарство аналогом препарата «Смекта». Таблетки желтоватого оттенка и выпускаются в упаковках по 4-20 штук. Снижает интенсивность моторики гладкой мускулатуры кишечника. Регулирует перистальтику и увеличивает время прохождения содержимого ЖКТ. Помогает в борьбе с острой и хронической диареей всех видов. Используется как сопутствующий препарат для лечения инфекционных заболеваний.

Дозировка и противопоказания. Таблетки принимают внутрь, запивая средним количеством воды. При острой диарее взрослым рекомендуется выпивать по 2 штуки после каждого испражнения, если жидкий стул не проходит. Максимально в день разрешено принять 8 таблеток. Для детей от 6 лет рекомендуют по 1 таблетке и не больше 3 таб. в сутки. При отсутствии симптомов в течение 12 часов прекращают прием.

Редко вызывает побочные эффекты. Может спровоцировать сухость во рту, головокружение и кожные высыпания. Противопоказан при кишечной непроходимости, язвенном колите, проблемах с печенью, беременности в ранней фазе.

Фуразолидон

Противомикробный препарат отечественного производства. Оказывает блокирующее действие на бактериальную массу, замедляет рост колоний в ЖКТ. При достаточной дозе обеззараживает. Подходит для устранения поноса инфекционного свойства. Стимулирует работу иммунной системы организма. Справится с дизентерией и кишечными интоксикациями.

Дозировка и противопоказания. Принимают по 2-3 таблетки 4 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 дней. Вызывает снижение аппетита, аллергические проявления, тошноту. Запрещено использование препарата беременным, детям до 3 лет, лицам с хронической почечной недостаточностью.

Как пережить новогодние праздники без проблем с пищеварением

В преддверии новогодних праздников развенчиваем мифы о действии привычных и популярных лекарств, якобы способствующих улучшению самочувствия после обильного застолья. Марганцовка, левомицетин, пробиотики, гепатопротекторы, ферменты, — что принимать, а что нет — рассказывает Давид Юрьевич Матевосов, заведующий отделением гастроэнтерологии Клинического госпиталя на Яузе.

В Новогодние праздники часто происходит переедание. В желудок попадает огромное количество разнородной пищи, несвойственной нашему обычному рациону. Согласитесь, обычно мы не съедаем «полстола» блюд из 3 салатов, 2 видов горячего, газировки, гарниров, алкоголя в течение нескольких часов. Помочь ЖКТ переварить подобный пир помогут ферменты поджелудочной железы. В принципе, в целях профилактики, их могут принимать и здоровые люди. Но здесь важна дозировка — в среднем рекомендуется от 10 000 единиц, чтобы переварить тот объем, который поступает на протяжении всего застолья. У людей с хроническими проблемами ЖКТ, а таких в популяции у нас очень много, это вообще необходимый атрибут и я уже сейчас начинаю назначать подобные препараты своим пациентам с хроническими панкреатитами, холециститами, чтобы они вступили в Новый год без проблем.

Полезные бактерии или пробиотики могут быть эффективны при тех или иных свершившихся проблемах, например, проблемах с стулом и вздутием. И тут важно понимать, что эффект от принятия бактерий длиться ровно столько, сколько вы их принимаете. Есть такой мифический диагноз — дисбактериоз. И мифическая группа бактерий, которая с ним якобы борется. Как правило, нарушение микрофлоры является вторичным и происходит на фоне каких-либо процессов в ЖКТ или извне. Поэтому необходимо найти первопричину и работать с ней, нежели просто пропить 10 дней пробиотики.

Но если имеются проблемы со стулом, эта группа совершенно спокойно может быть использована. Мы отдаём предпочтение капсулированным формам бактерий, которых часто в народе называют «неживыми». Дело в том, что оболочка, в которой они находятся, позволяет открываться этой капсуле в определённом, нужном месте ЖКТ и создать необходимую концентрацию, миновав кислый агрессивный желудочный сок, который может разрушить эти бактерии. И именно там они становятся «живыми». Подобный механизм действия предусмотрен фармакологами — попадая в среду, где бактерии себя хорошо чувствуют, они начинают активно размножаться. Жидкие бактерии имеют ряд ограничений. И от них очень часто отказываются пациенты, особенно дети, по причине их органолептических (вкусовых) свойств. Они требуют специального хранения в холодильнике. Часть из них не защищена оболочкой и они погибают в кислоте желудочного сока, не достигая необходимого места действия. Поэтому при использовании пробиотиков отдавайте предпочтение капсулированным формам.

Левомицетин. Это морально, да и по всем другим параметрам устаревший препарат. Уже более 15 лет он не используется в фармакологии США и Европы. Это обусловлено его токсичностью и воздействием на клетки костного мозга. В настоящее время в резерве врачей имеют более безопасные препараты схожего назначения, призванные бороться с различными кишечными инфекциями. В XX веке левомицетин прекрасно отработал, справляясь с сальмонеллой, дизентерией и рядом кишечных заболеваний. Но сейчас есть другие лекарства, которые действуют не всасываясь в кровь (а он всасывался), создавая необходимую концентрацию в толстом кишечнике, и не убивая полезные бактерии. Плюс — их воздействие на другие органы и системы практически отсутствует. Левомицетин нашим пациентам мы не назначаем! Его можно заменить группой кишечных антисептиков, например, рифаксимин, и препаратами нитрофуранов, которые давно используются и отлично показали свою эффективность.

Активированный уголь относится к «скоропомощной» группе. И если речь идёт об отравлениях, он, безусловно, эффективен. Но, опять же, сейчас есть много альтернативных препаратов на основе геля, порошков, которые наряду с абсорбирующим действием имеют и обволакивающий эффект (предохраняют слизистую ЖКТ), и эффект закрепления стула. А уголь просто абсорбирует — поглощает в себя ненужные токсины. Он эффективен, чтобы быстро снять интоксикацию. Но подобно прочим абсорбентам его нельзя употреблять длительное время, потому что может нарушится полостное пищеварение.

Самое действенное лекарство, если вы

 чувствуете, что переели, это ферменты. Также существует ещё одна группа препаратов, с общим названием прокинетики. Они заставляют ЖКТ работать более активно, убирают тошноту, тяжесть, вздутие. Их можно использовать в виде курсового лечения или для снятия симптомов. В качестве примера назовём итоприд (не уверена в правильности написания названия) и домперидон.

Если говорить о свершившемся отравлении, то одним из самых распространенных мифов «народной медицины» является польза марганцовки. Мы знаем, что это антисептик, что это вещество подавляет размножение патогенной флоры. Но тут нужно понимать, что с момента поглощения испорченного продукта до того, как человек почувствовал себя плохо, в среднем проходит от нескольких до 6 часов. И к этому времени съеденная пища уже миновала желудок и находится посередине ЖКТ. Поэтому абсолютно бесполезно принимать этот антисептик, который очень быстро разрушается в желудке. Во-первых, пока он дойдёт, он уже разложится. Во-вторых, создать необходимую бактерицидную концентрацию, чтобы убить эти бактерии, он уже не сможет.

Вторым большим мифом является возможность очистить печень с помощью тюбажей, воздействуя на желчевыводящие пути, чтобы печень выбросила накопившуюся в ней желчь. Ничего общего с каким-то воздействием на печень у этой процедуры нет. Потому что печень — это завод, желчевыводящие пути — это трубы. От того, что мы воздействуем на трубы, с заводом ничего не произойдёт. Печень — это вообще не тот орган, который можно почистить ёршиком. Более того, такая стимуляция может спровоцировать приступ желчнокаменной болезни. Подобная процедура в медицинской среде уже давно не практикуется, потому что одномоментный выброс щелочи кардинально не влияет на состояние печени. Так что эта процедура по очистке печени, которая не чистится вообще, является бесполезной.

Также можно добавить, что группа препаратов с общим названием гепатопротекторы, впрочем как и пробиотки, не зарегистрирована в качестве лекарственных препаратов в Западных странах и США. Эти лекарства имеют очень низкую доказательную базу и их назначение, как правило, не влияет на ход заболевания. Если мы имеем дело с острым состоянием, например, острый токсический гепатит от чрезмерного употребления алкоголя, то в ряде случаев мы можем использовать гепатопротекторы в виде внутривенных форм, исключительно вместе с капельницами и растворами. Но и в такой комбинации они помогут лишь ускорить процесс восстановления, не более того. Все таблетированные формы этих «лекарств» действуют слишком медленно, а часть просто не доходит до печени. Если говорить о хроническом гепатите, то эта группа практически вообще не используется.

Assortment analysis of the pharmaceutical online market of over-the-counter drugs for external use in thermal burns | Lukoyanova

The article presents data on the results of a study of the pharmaceutical market of the Russian Federation of anti-burn OTC drugs for external use included in the State Register of Medicines. A classification of pharmaceutical care measures is proposed depending on the degree of skin damage within the framework of responsible self-treatment. According to the results of the content analysis, the structure of the Internet assortment of ATX-groups of OTC drugs for local treatment of burns is reflected. The results of the analysis of the range of OTC drugs for use depending on the degree of thermal burn are presented.


Введение Несмертельные ожоговые повреждения — один из распространённых видов травматизации населения. В России регистрируется свыше 400 тыс. термических ожогов в год 5, однако данная статистика характеризует лишь случаи при обращении к врачу. В срочной госпитализации нуждаются около 30% получивших ожоги, остальные лечатся амбулаторно, в том числе в рамках ответственного самолечения (ОСЛ), в связи с чем эффективное оказание помощи пострадавшим от ожогов и исход травмы во многом зависят от грамотного фармацевтического информирования и консультирования. В бытовых условиях незначительные повреждения не требуют обращения к врачу, и в данном случае консультативную помощь оказывает фармацевтический работник при отпуске товаров аптечного ассортимента для ОСЛ препаратами безрецептурного отпуска (over-the-counter, ОТС-препараты).

Ассортиментный анализ противоожоговых лекарственных препаратов (ЛП) представлен в научных работах [1, 2], однако в данных исследованиях не отображена разница между ассортиментом OTC- и рецептурных препаратов. Изучению ассортимента ОТС-препаратов для местной терапии ожогов посвящено исследование [3], однако зарубежный порядок отпуска товаров аптечного ассортимента и ассортиментная номенклатура ЛП отличаются от принятых в России, поэтому актуальным является проведение исследования данного сегмента ЛП на отечественном фармацевтическом рынке. В фармацевтическом секторе России активно развивается реализация ЛП через интернет-аптеки [4]. Поэтому в настоящее время актуально проведение ассортиментного анализа OTC-препаратов, представленных в интернет-аптеках и предназначенных для наружного применения при термических ожогах. Целью исследования явилось изучение ассортимента отечественного фармацевтического интернет-рынка ОТС-препаратов для наружного применения при термическом ожоговом повреждении кожных покровов.
Материалы и методы Объектами исследования явились: топ-25 сайтов интернет-аптек, отобранных в поисковых системах Google и Yandex, по ключевым словам, «аптека купить», «аптека приобрести препарат», «интернет-аптека»; клинические рекомендации, Государственный реестр лекарственных средств (Госреестр), научные публикации. В исследовании были использованы методы логического, сравнительного, структурного, ассортиментного и контент-анализа [5]. Коэффициент глубины ассортимента (Кг) рассчитывали по формуле: Кг = Рф/Рн, где Рф — количество торговых наименований ЛП на сайтах интернет-аптек; Рн — количество торговых наименований в Госреестре. Коэффициент широты ассортимента (Кш) рассчитывали по формуле: Кш = Шф/Шб, где Шф — количество групп товаров аптечного ассортимента для самопомощи при термических ожогах кожи, представленных на сайтах интернет-аптек; Шб — количество групп товаров аптечного ассортимента для самопомощи при термических ожогах кожи, разрешённых к применению в России и представленных в Госреестре. Результаты и обсуждение Анализ клинических рекомендаций по оказанию медицинской помощи пострадавшим с термической травмой 6 показал отсутствие методических рекомендаций как для населения по оказанию самопомощи при термических ожогах, так и для фармацевтических работников при обращении населения в аптеку с симптомом «термический ожог кожных покровов». re202201.4htm00007.jpg Профессиональным стандартом «Провизор» предусмотрено, что провизор должен уметь в том числе предоставлять информационно-консультативные услуги пациентам 7. В интернет-аптеке данную функцию выполняют информационные материалы на сайте. Особое значение в качественной фармацевтической опеке имеет своевременная рекомендация фармацевтического работника о необходимости обращения к врачу. С этой целью на основании анализа данных литературы [6] нами предложена классификация мер фармацевтической помощи при обращении в аптеку с симптомом «термический ожог кожных покровов» (в рамках ОСЛ) (табл. 1). Как следует из данных табл. 1, для ОСЛ термических ожогов кожи используются ЛП, медицинские изделия, а также парафармацевтические товары для наружного применения. Информационный массив фармацевтического интернет-рынка для ОСЛ при симптоме «термический ожог кожных покровов» заявлен 37 (66%) торговыми наименованиями ОТС-препаратов (15 МНН). Остальные 34% данного сегмента интернет-рынка составили такие категории аптечных товаров, как медицинские изделия — 5 (9%) торговых наименований и парафармацевтическая продукция — 14 (25%) наименований (рис. 1). re202201.4htm00009.jpg Ассортимент ОТС-препаратов для местной терапии ожогов представлен в интернет-аптеках 8 лекарственными формами: мазь, крем, аэрозоль, раствор для наружного применения, пена-спрей, гель, порошок, линимент (рис. 2). В результате сегментации интернет-ассортимента противоожоговых ОТС-препаратов для наружного применения по видам лекарственных форм выявлено, что мягкие формы составляют 70,3% (из них мази — 73%, кремы — 19%, линименты и гели — по 4%), жидкие формы (раствор для наружного применения) — 10,8%, ЛП в твёрдой форме (порошки) — 2,7%, газообразные средства (аэрозоль, спрей) — 16,2%. re202201.4htm00011.jpg re202201.4htm00013.jpg Структуру ассортимента ОТС-препаратов для местной терапии ожогов, представленного в интернет-аптеках, формируют 13 групп ЛП (согласно анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) классификации) (рис. 3). Установлено, что, согласно АТХ-классификации, группа D03AX03 «Декспантенол» занимает 36,1% общего ассортимента, D06AX02 «Хлорамфеникол» — 11,2%. Следует обратить внимание, что среди OTC-препаратов для наружного применения имеются мягкие лекарственные формы, представители группы D06C «Антибиотики в комбинации с противомикробными средствами» — 11% (МНН: левомицетин). Кроме того, в интернет-аптеках представлены ЛП, входящие в группу D11AX «Прочие препараты, применяемые в дерматологии» (11,7%), ЛП группы D08AC52 «Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами» (5,5%), D06BA05 «Сульфаниламид» (5,5%), D08AX «Другие антисептики и дезинфицирующие средства» (5,5%), товары группы L03AX «Другие иммуностимуляторы» (2,7%), D10AD «Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи» (2,7%), D06BA02 «Сульфатизол серебра» (2,7%), D06BA01 «Сульфадиазин серебра» (2,7%) и D06BX «Другие противомикробные препараты» (2,7%). Недостатком сайтов топ-компаний интернет-сегмента российской фармацевтической розницы является невозможность поиска ЛП по АТХ-классификации. re202201.4htm00015.jpg В табл. 2 представлено распределение ассортимента ОТС-препаратов, зарегистрированных в Госреестре и имеющих действующее регистрационное удостоверение, по применению в зависимости от степени термического ожога. ОТС-препараты могут применяться как при эпидермальном, так и при дермальном поверхностном ожоге кожных покровов. Для лечения I степени ожогов 65% ассортимента составляют ОТС-препараты группы «Декспантенол» (относительно ОТС-препаратов, представленных в Госреестре с данным кодом АТХ). ЛП группы «Сульфадиазин серебра», используемые в ОСЛ при I и II степенях ожогов, занимают около 33% ассортимента. Минимальную долю ассортимента занимают ОТС-препараты, соответствующие АТХL03AX «Другие иммуностимуляторы» (1,2%), D11AX «Прочие препараты, применяемые в дерматологии» (7,3%), D06BX «Другие противомикробные препараты» (2,9%), D08AX «Другие антисептики и дезинфицирующие средства» (5,9%). Коэффициент широты (Кш) ассортимента ОТС-препаратов для местного лечения ожогов равен 1, т. к. на интернет-рынке присутствуют все группы исследуемых ЛП, зарегистрированные в России. Показатели глубины и структуры ассортимента ЛП представлены в табл. 2. Низкие значения коэффициентов глубины ассортимента ОТС-препаратов для наружного применения при термических ожогах, выявленные в результате ассортиментного анализа, свидетельствуют о перспективах расширения ассортимента ОТС-препаратов для ОСЛ ожогов на отечественном фармацевтическом интернет-рынке. Заключение В результате исследования предложена классификация мер фармацевтической помощи в зависимости от степени поражения кожи при термических ожогах в рамках ОСЛ. Проанализирован информационный массив российского фармацевтического рынка ЛП, представленного в интернет-аптеках, по структуре ассортимента, видам лекарственных форм, коду АТХ и удельному весу ОТС-препаратов, применяющихся для ОСЛ термических ожогов.

I.

E. Lukoyanova Institute of Pharmacy, Kazan State Medical University

Email: [email protected]

S. N. Egorova

Institute of Pharmacy, Kazan State Medical University
  1. Самкова И. А., Мельникова О. А. Анализ фармацевтического рынка противоожоговых лекарственных препаратов для наружного применения Российской Федерации // Научные ведомости Белгородского государственного университета. 2016. № 1. С. 150-158.
  2. Жилякова Е. Т., Иващенкова А. О. Анализ российского фармацевтического рынка лекарственных препаратов для лечения термических ожогов // Молодой ученый. 2017. № 39. С. 8-11.
  3. Зупанец И. А., Бездетко Н. В. Фармацевтическая опека: лечение ожогов и отморожений // Провизор. 2002. № 21. С. 30-33.
  4. Турченкова Е. С., Коваленко Н. В. Интернет-аптека как новая форма реализации лекарственных препаратов // Бизнес. Образование. Право. 2021. № 1. С. 204-210.
  5. Дихтль Е., Хёршген Х. Практический маркетинг. М.; 1996. 254 с.
  6. Ивлева С. А. Первая помощь при ожогах и воздействии высоких температур, теплового излучения. М.; 2018. 16 с.
Cited-By

PlumX

Dimensions

Хлорамфеникол (пероральный, внутривенный, инъекционный) Надлежащее использование

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Хлорамфеникол лучше всего принимать с полным стаканом (8 унций) воды натощак (за 1 час до или через 2 часа после еды), если иное не предписано врачом.

Для пациентов, принимающих пероральную жидкую форму этого лекарства:

  • Используйте мерную ложку со специальной маркировкой или другое приспособление для точного измерения каждой дозы. Средняя бытовая чайная ложка может не вместить нужное количество жидкости.

Чтобы полностью избавиться от инфекции, продолжайте принимать это лекарство в течение всего времени лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней. Не пропустите ни одной дозы.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если ваш врач не говорит вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • При инфекциях, вызванных бактериями:
    • Для пероральных лекарственных форм (капсулы и суспензия):
      • Взрослые и подростки ? доза зависит от массы тела. Обычная доза составляет 12,5 мг на килограмм (кг) (5,7 мг на фунт) массы тела каждые шесть часов.
      • Дети-
        • Младенцы в возрасте до 2 недель: доза зависит от массы тела. Обычная доза составляет 6,25 мг на кг (2,8 мг на фунт) массы тела каждые шесть часов.
        • Младенцы в возрасте 2 недель и старше: доза зависит от массы тела. Обычная доза составляет 12,5 мг на кг (5,7 мг на фунт) массы тела каждые шесть часов; или 25 мг на кг (11.4 мг на фунт) массы тела каждые двенадцать часов.
    • Для инъекционной лекарственной формы:
      • Взрослые и подростки ? доза зависит от массы тела. Обычная доза составляет 12,5 мг на кг (5,7 мг на фунт) массы тела каждые шесть часов.
      • Дети-
        • Младенцы в возрасте до 2 недель: доза зависит от массы тела. Обычная доза составляет 6,25 мг на кг (2,8 мг на фунт) массы тела каждые шесть часов.
        • Младенцы в возрасте 2 недель и старше: доза зависит от массы тела. Обычная доза составляет 12,5 мг на кг (5,7 мг на фунт) массы тела каждые шесть часов; или 25 мг на кг (11,4 мг на фунт) массы тела каждые двенадцать часов.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема.Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить лекарство в закрытой таре при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе последних научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем.Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Последнее обновление частей этого документа: февр. 01, 2022

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Пероральная суспензия хлорамфеникола

Хлорамфеникол может быть назначен для:

О пероральной суспензии:

Одной из доступных лекарственных форм хлорамфеникола является пероральная суспензия.Пероральные суспензии и растворы Wedgewood Pharmacy — это знакомая и удобная лекарственная форма. Суспензии и растворы для приема внутрь можно вводить непосредственно в рот с помощью дозирующего шприца или смешивать с небольшим количеством пищи. Они предлагают широкий выбор вариантов вкуса и гибкую регулировку дозировки.

Дозировки:

Доступны 7 дозировок пероральной суспензии хлорамфеникола в диапазоне от 40 мг/мл до 150 мг/мл.

Что говорят наши клиенты

Аптека Wedgewood смогла объединить два лекарства в жидкость. Вместо того, чтобы давать таблетку и жидкую дозу. Теперь мне нужно только дать новую жидкую дозу.

Сьюзен

Я счастлив, что у меня есть аптека, в которой можно купить лекарство для моей кошки, которое можно разводить в виде жидкости. Это снимает стресс, если дать ему таблетку.

Джен

Рекомендуемые лекарственные формы Доступно:

Если вам трудно заставить своих пациентов принимать лекарства в прописанных вами лекарственных формах, попробуйте одну из уникальных лекарственных форм Wedgewood Pharmacy, которая может помочь улучшить соблюдение режима лечения.Хлорамфеникол также доступен в следующей лекарственной форме:

Другие доступные лекарственные формы:

Хлорамфеникол также доступен в этих лекарственных формах. Различные дозировки могут быть доступны для различных лекарственных форм.

Доступные вкусы:

Анчоусы; Яблоко; яблоко/банан; яблоко/зефир; яблоко/патока; Бекон; Бекон/Говядина; Бекон/курица; Бекон/Рыба; Бекон/зефир; бекон/ванильный орех; банан/зефир; банан/клубника; говядина/курица; говядина/зефир; ириски; Ириска/зефир; ириска/ваниль; Вишня; вишня/зефир; Вишневый-Ванильный; Куриная печенка; Курица натуральная; курица/рыба; курица/ванильный орех; Цыпленок-зефир; курица-ваниль; Крикет; Утка; рыба/печень; Рыба/зефир; Рыбный/Ванильный; Половина рыбы; половинка зефира; печень/зефир; зефир/арахисовое масло; зефир/ванильный орех; патока-арахисовое масло; мята перечная; Креветка; клубника/зефир; тройная рыба; Тройная рыба/зефир; Тутти Фрутти; Тутти Фрутти/Зефир; ванильный/зефирный; Оленина и оленина/зефир.

Информация для врача

Информация о клиенте

 

Заказать сейчас.

Для ветеринарных специалистов: Заказывайте по нашему фармакологическому справочнику на 40 000 препаратов.

Заказать здесь

Пероральная суспензия хлорамфеникола

Прописано для: Собаки и кошки
Может быть прописано для: Инфекционно-бактериальные

Хлорамфеникол для собак, кошек и лошадей

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом.

Эти статьи от PetMD могут вас заинтересовать.

Забрать или пополнить сейчас.

Для владельцев домашних животных: Возьмите и выпишите новый рецепт для вашего питомца или пополните текущий рецепт. Просто нажмите!

Забрать/пополнить

Распечатать сейчас.

Распечатайте эту страницу сейчас, чтобы поделиться с моим ветеринаром.

Распечатать здесь

Применение, Дозировка, Побочные эффекты, Взаимодействие, Предупреждение

ПОКАЗАНИЯ

Хлорамфеникол следует использовать только при тех серьезных инфекциях, для которых менее потенциально опасны препараты неэффективны или противопоказаны. Необходимо провести бактериологическое исследование для определения возбудителей и их чувствительности к хлорамфениколу (см. ВСТАВКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ).

Хлоромицетиновая офтальмологическая мазь, 1% (Хлорамфениколовая офтальмологическая мазь, USP) показана для лечение поверхностных глазных инфекций с вовлечением конъюнктивы и/или роговицы, вызванных чувствительные к хлорамфениколу микроорганизмы.

Конкретный противоинфекционный препарат в этом продукте активен против следующих распространенных бактериальных глаз возбудители:

Золотистый стафилококк
Streptococcus,
в том числе Streptococcus pneumoniae
Кишечная палочка

Гемофильная палочка

Klebsiella/Enterobacter
вида
Moraxella lucunata
  (бацилла Моракса-Аксенфельда)
Нейссерия
вида

Этот продукт не обеспечивает адекватного покрытия против:

Синегнойная палочка
Serratia marcescens

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Небольшое количество мази помещают в нижний конъюнктивальный мешок каждые три часа или чаще, если считает целесообразным лечащий врач. Введение следует продолжать днем ​​и ночью первые 48 часов, после чего интервал между применениями может быть увеличен. Лечение должно быть продолжается не менее 48 часов после нормального состояния глаз.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Н 0071–3070–07

Хлоромицетиновая офтальмологическая мазь, 1% (хлорамфениколовая офтальмологическая мазь, USP) поставляется, стерильно, в тубах мази глазной по 3,5 г.

Хлоромицетин, торговая марка хлорамфеникола.Reg US Pat Off Внимание! Федеральный закон запрещает отпуск без рецепта.

Изготовитель: PARKE-DAVIS Div of Warner-Lambert Co/Morris Plains, NJ 07950 USA. Пересмотрено: октябрь 2006 г.

ХЛОРАМФЕНИКОЛ СОЕДИНЕННЫЙ Жидкость для перорального применения со вкусом говядины для собак и кошек, 125 мг/мл, 30 мл

Что такое компаундирование?

Компаундирование — это способ, с помощью которого лицензированные фармацевты могут создать индивидуальное лекарство, отвечающее конкретным потребностям вашего питомца. Фармацевты, производящие рецептуры, смешивают или заменяют одно или несколько одобренных FDA лекарств, чтобы приготовить специальное лекарство для вашего питомца. Например, если лекарство доступно только в форме таблеток, фармацевт может создать его в форме жидкости, геля или капсулы.

Почему некоторым домашним животным нужны составные лекарства?

У вашего питомца могут быть определенные проблемы со здоровьем, которые не могут быть удовлетворены лекарствами, одобренными FDA. Например:

  • Вашему питомцу трудно принимать таблетки, но он будет принимать лекарства в ароматизированной жидкости или в другой форме.
  • Вашему питомцу требуется лекарство в дозировке, которой нет в продаже.
  • У вашего питомца аллергия на определенный ингредиент лекарства.

Всегда обсуждайте со своим ветеринаром любые опасения по поводу здоровья вашего питомца, чтобы он мог назначить лечение для ваших уникальных потребностей.

Как заказать рецептурные лекарства для моего питомца?

Создайте или войдите в свою учетную запись Chewy.

  1. Найдите товары, которые хотите заказать, и добавьте их в корзину.

  2. При оформлении заказа введите информацию о своем питомце и ветеринаре.

  3. Выберите, хотите ли вы, чтобы Chewy связалась с вашим ветеринаром, или вы будете отправлять рецепт нам по почте.

  4. Выберите сохраненный адрес доставки или добавьте новый адрес.

  5. Выберите или введите предпочтительный способ оплаты.

  6. Просмотрите и выберите «Разместить заказ», чтобы завершить заказ.

Нужно ли мне иметь при себе рецепт, прежде чем я закажу лекарство, отпускаемое по рецепту?

При размещении заказа не требуется иметь на руках письменный рецепт, но Chewy Pharmacy должна иметь рецепт для конкретного пациента от лицензированного ветеринара, прежде чем она сможет выдавать лекарство.При оформлении заказа просто выберите: Я хочу, чтобы Chewy связалась с моим ветеринаром, и мы свяжемся с вашим ветеринаром от вашего имени, чтобы получить рецепт для вашего питомца. Если вы предпочитаете иметь письменный рецепт при размещении заказа, вы можете отправить его по почте: Chewy Pharmacy, 3621 Fern Valley Rd, Louisville, KY 40219. Отправка рецепта по почте, скорее всего, приведет к увеличению времени доставки.

Есть ли у Chewy Compounding Pharmacy лицензия или иная проверка?

Аптека Chewy Compounding Pharmacy

имеет лицензию в штате Кентукки, где она находится, и в каждом штате, в который мы отправляем составные лекарства.Chewy Compounding Pharmacy получила аккредитацию PCAB, поэтому вы можете быть уверены, что выбрали аптеку, которая стремится соответствовать национальным стандартам качества.

Как и где Chewy получает ингредиенты для рецептуры?

Мы поставляем все ингредиенты для рецептур у производителей и дистрибьюторов, зарегистрированных FDA.

Требуется ли разрешение моего ветеринара на лекарства, отпускаемые по рецепту?

Да. Chewy Pharmacy может отпускать лекарства только по действительному индивидуальному рецепту лицензированного ветеринара.

Вы свяжетесь с моим ветеринаром напрямую, чтобы утвердить мое лекарство, отпускаемое по рецепту?

Да. Если вы выбрали, чтобы мы связались с вашим ветеринаром, мы свяжемся с ним, чтобы получить действительный рецепт для конкретного пациента.

Сколько времени занимает обработка моего рецепта после его получения аптекой?

Рецепты обычно обрабатываются аптекой в ​​течение 24–48 часов после получения действительного рецепта от ветеринара.

Можно ли настроить автоматическое пополнение запасов лекарств для лечения хронических заболеваний?

Да. Если у вас есть действительные запасные части в файле Chewy Pharmacy, вы можете настроить автоматическую доставку лекарств.

Хлорамфеникол (Хлоромицетин®) для собак и кошек

Хлорамфеникол (Хлоромицетин®) для собак и кошек

 

Обзор хлорамфеникола (хлоромицетина®) для собак и кошек

  • Хлорамфеникол, Chloromycetin® – это антибиотик, используемый для лечения собак и кошек. Хлорамфеникол ингибирует бактерии, подавляя их рост. Он эффективен против широкого круга бактерий, а также может быть эффективен против некоторых одноклеточных патогенных организмов (простейших).
  • Хлорамфеникол отпускается по рецепту и может быть получен только у ветеринара или по рецепту ветеринара.

Торговые марки и другие названия хлорамфеникола

  • Этот препарат зарегистрирован для применения у животных и людей.
  • Состав для человека: Chloromycetin® (Parke-Davis) и различные дженерики.
  • Ветеринарная лекарственная форма: доступна в виде общей лекарственной формы.

Применение хлорамфеникола для собак и кошек

  • Хлорамфеникол используется у собак и кошек для лечения различных бактериальных инфекций, включая инфекции кожи, раневые инфекции, инфекции костей, инфекции центральной нервной системы (энцефалит, менингит), пневмонию и инфекции кишечного тракта (такие как как диарея).
  • Хлорамфеникол применялся для лечения простейших инфекций у животных.
  • Хлорамфеникол использовался для лечения болезней животных, передающихся клещами, таких как пятнистая лихорадка Скалистых гор.
  • Хлорамфеникол не эффективен против инфекций, вызванных паразитами (кишечными червями), клещами, вирусами или грибками.

Меры предосторожности и побочные эффекты

  • В целом хлорамфеникол безопасен и эффективен при назначении ветеринаром, однако у некоторых животных он может вызывать побочные эффекты.
  • Хлорамфеникол не следует использовать у животных с известной гиперчувствительностью или аллергией на препарат.
  • Наиболее серьезным побочным эффектом у людей является необратимое угнетение кроветворных клеток (апластическая анемия). По этой причине воздействие хлорамфеникола на человека следует максимально ограничить.
  • Эта реакция (апластическая анемия) невозможна у животных, однако хлорамфеникол может обратимо подавлять кроветворные клетки, если его вводить в течение длительного времени в высоких дозах. У кошек, например, эта реакция может наблюдаться после двух недель непрерывного лечения.
  • Не давайте хлорамфеникол беременным животным или очень молодым животным.
  • Хлорамфеникол может взаимодействовать с другими лекарствами. Проконсультируйтесь с вашим ветеринаром, чтобы определить, могут ли другие лекарства, которые получает ваш питомец, взаимодействовать с хлорамфениколом. К таким препаратам относятся различные другие антибиотики, фенобарбитал и циклофосфамид.
  • Кошки наиболее восприимчивы к побочным реакциям хлорамфеникола.
  • От левомицетина возможны рвота, отсутствие аппетита и диарея.

Как поставляется хлорамфеникол

  • Хлорамфеникол выпускается в капсулах по 250 мг и в таблетках по 100, 250 и 500 мг. Существует жидкая форма (пальмитат хлорамфеникола) в виде суспензии для приема внутрь.

Информация о дозировке хлорамфеникола для собак и кошек

  • Никогда не вводите лекарства без предварительной консультации с ветеринаром.
  • Обычная доза составляет 25 мг на фунт (50 мг/кг) перорально каждые восемь часов для собак и от 6 до 10 мг на фунт (12.от 5 до 20 мг/кг) каждые 12 часов перорально для кошек.
  • Продолжительность введения зависит от состояния, которое лечат, реакции на лекарство и развития каких-либо побочных эффектов. Обязательно выполняйте рецепт, если это специально не указано вашим ветеринаром. Даже если ваш питомец чувствует себя лучше, весь план лечения должен быть выполнен, чтобы предотвратить рецидив или предотвратить развитие резистентности.

 

0 лапы вверх

Dr.Марк Папич

19 июля 2015 г.

Предыдущая / Следующая статья

Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.


Настройка браузера на прием файлов cookie

Существует множество причин, по которым файл cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее распространенные причины:

  • В вашем браузере отключены файлы cookie.Вам необходимо сбросить настройки браузера, чтобы принять файлы cookie, или спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
  • Ваш браузер спрашивает, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файл cookie.
  • Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Попробуйте другой браузер, если вы подозреваете это.
  • Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie.Чтобы это исправить, установите правильное время и дату на своем компьютере.
  • Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Предоставить доступ без файлов cookie потребует от сайта создания нового сеанса для каждой посещаемой вами страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.


Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в файле cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файле cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта. Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, если вы не решите ввести его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступ к остальной части вашего компьютера, и только сайт, создавший файл cookie, может его прочитать.

Анализ хлорамфеникола и родственного ему соединения 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола с помощью обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием

Простой и стабильный жидкостный хроматографический метод разработан для анализа хлорамфеникола и родственного ему соединения 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола в двух фармацевтических формах. В этом исследовании использовали жидкостную хроматографию с УФ-детектором на длине волны 278 нм с использованием стационарной фазы С18 с обращенной фазой.Применяют изократическую элюцию с использованием смеси раствора пентансульфоната натрия (0,012 М), ацетонитрила и ледяной уксусной кислоты (85 : 15 : 1, об./об.). Этот новый метод утвержден в соответствии с требованиями USP к новым методам количественного определения, которые включают точность, прецизионность, специфичность, линейность и диапазон. Этот метод демонстрирует достаточную селективность, чувствительность, точность, прецизионность и диапазон линейности, чтобы удовлетворить нормативным требованиям Федерального управления по лекарственным средствам/Международной конференции по гармонизации. Текущий метод демонстрирует хорошую линейность в диапазоне 0,04–0,16 мг/мл хлорамфеникола. Точность метода составляет 100,0% при относительном стандартном отклонении 0,1%. Точность этого метода, отражаемая относительным стандартным отклонением повторов, составляет 0,1%. Метод чувствителен с пределом обнаружения хлорамфеникола 0,005%. Родственное вещество хлорамфеникола (2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диол) может быть селективно определено с хорошим разрешением в двух лекарственных формах: глазной мази и глазных каплях.

1. Введение

Хлорамфеникол представляет собой бактериостатическое противомикробное соединение, первоначально полученное из бактерии Streptomyces venezuelae , выделенной Дэвидом Готтлибом и введенной в клиническую практику в 1949 г. Его структура показана на рис. 1. Это был первый антибиотик, производиться синтетическим путем в больших масштабах. Хлорамфеникол эффективен против широкого спектра микроорганизмов. Хлорамфеникол используется в глазных каплях или мазях от бактериального конъюнктивита для лечения бактериального конъюнктивита [1].

Хлорамфеникол теряет свою активность в результате гидролиза амидной группы с образованием 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола, его структура показана на рисунке 1. Этот продукт разложения (продукт гидролиза) хлорамфеникол обычно встречается в фармацевтических препаратах [2]. Хлорамфеникол также имеет много родственных соединений и примесей, которые могут присутствовать в фармацевтическом препарате. Поскольку примеси в фармацевтических препаратах могут значительно изменить эффекты и побочные эффекты лекарств, важно иметь точный метод определения этих примесей.В этом смысле необходим селективный, указывающий на стабильность метод анализа хлорамфеникола по продуктам его разложения, родственным соединениям и примесям, например, 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола. .

Для анализа хлорамфеникола в присутствии его примесей, промежуточных продуктов и продуктов разложения использовались многие методы. Vigh и Inczedy в 1976 году сообщили о методе ВЭЖХ для разделения шести промежуточных соединений хлорамфеникола, которые образуются во время его получения [1]. Метод определения хлорамфеникола и его моносукцинатного эфира в плазме свиней также описан Wiese et al. с использованием колонки РП-18 и фосфатного буфера рН 4,9, содержащего 30% метанола в качестве подвижной фазы [3]. Бур и Пийненбург разработали метод ВЭЖХ для одновременного определения хлорамфеникола и наиболее важных продуктов его разложения. Колонка C18 с обращенной фазой использовалась с подвижной фазой, состоящей из раствора борной кислоты и ацетонитрила (60 : 40, об./об.), доведенного до pH 3.0 [4]. Seth и Bannerjee также определили хлорамфеникол в присутствии продуктов его деградации в лекарственных формах с помощью полярографического метода [5]. В 1991 г. Судана и Чогаре применили метод ОФ-ВЭЖХ для отделения хлорамфеникола и бензокаина от их примесей и вспомогательных веществ, присутствующих в растворах и суппозиториях для местного применения [6].

В 2001 г. был описан метод ВЭЖХ для анализа хлорамфеникола и его примесей, образующихся в результате гамма-облучения хлорамфеникола в глазной мази [7].Хлорамфеникол и его глюкуронид в некоторых пищевых продуктах (куриное мясо, морепродукты и мед) также были определены в 2004 г. Bogusz et al. методом обращенно-фазовой жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии с отрицательной ионизацией электрораспылением с использованием ацетонитрила и формиата аммония 10 мМ, pH 3,0 (40 : 60, об/об) в качестве подвижной фазы при скорости потока 0,3 мл/мин [8]. В 2006 г. Виски и соавт. описали метод ВЭЖХ для отделения семи различных лекарственных веществ от их соответствующих примесей, среди которых есть хлорамфеникол и его примеси [9].

Лебель и др. сообщили о методе ОФ-ВЭЖХ для определения хлорамфеникола и 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола [2]. Али описал метод ВЭЖХ для отделения хлорамфеникола от этой примеси в ряде фармацевтических препаратов [10]. Однако этот метод не прошел валидацию в соответствии с требованиями USP и ICH для нового метода количественного определения. USP описывает метод ВЭЖХ с обращенной фазой для определения хлорамфеникола в сырье, а также во многих фармацевтических лекарственных формах [11].Однако этот метод используется для анализа хлорамфеникола без этого продукта разложения (2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола). Кроме того, метод Британской фармакопеи (BP) для определения хлорамфеникола (анализ) в сырье, а также во многих фармацевтических формах представляет собой УФ-спектрофотометрию или колориметрию [12], которые не могут обнаружить эту примесь. Следовательно, для определения хлорамфеникола в присутствии этой примеси необходим тест-метод, указывающий на стабильность.Таким образом, целью данной статьи является разработка и проверка метода определения хлорамфеникола с этой примесью в двух лекарственных формах: глазной мази и глазных каплях, с использованием метода ВЭЖХ с обращенной фазой. Валидация метода будет проводиться в соответствии с требованиями Фармакопеи США для определения анализа, которые включают точность, прецизионность, специфичность, линейность и диапазон. Кроме того, чтобы соответствовать нормативным указаниям Федерального управления по лекарственным средствам Международной конференции по гармонизации (ICH) [13], хлорамфеникол будет принудительно разлагаться в кислых, щелочных растворах и растворах сильных окислителей.Метод позволяет обнаруживать и количественно оценивать образующиеся продукты разложения.

2. Экспериментальный
2.1. Chemicals

Ацетонитрил марки для ВЭЖХ производства J. T. Baker (Нью-Джерси, США). Ледяная уксусная кислота, пентансульфонат натрия, соляная кислота, гидроксид натрия и перекись водорода получены от Merck (Дармштадт, Германия). Хлорамфеникол RS, 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диол RS получены из USP (Роквилл, Мэриленд, США).

2.2. Использовали систему ВЭЖХ Apparatus

(Система ВЭЖХ Merck Hitachi LaChrom Elite, Япония) с насосом L-2130, автосэмплером L-2200, печью для колонок L-2300 и УФ-детектором L-2490.Использовалась программа Ezchrom Elite. Хроматографический анализ проводили на HX749288, LiChroCart, ВЭЖХ-картридж Purospher STAR RP-18 endcapped (5  мкм мкм), (длина 150 мм, внутренний диаметр 4,6 мм) (Waters Corporation, Милфорд, Массачусетс, США). Колонку выдерживают при комнатной температуре.

2.3. Стандартные растворы и условия ВЭЖХ

Раствор пентансульфоната натрия готовили путем растворения 2,1 г в 1000 мл воды. В качестве подвижной фазы для разделения хлорамфеникола и 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3 испытана отфильтрованная и дегазированная смесь раствора пентансульфоната натрия, ацетонитрила и ледяной уксусной кислоты (различных объемных долей). -диол.Наилучшей комбинацией была 85 : 15 : 1 раствор пентансульфоната натрия : ацетонитрил : ледяная уксусная кислота. Были протестированы различные скорости потока (1,0, 1,5 и 2,0 мл/мин). УФ-детектирование проводили при 278 нм, а объем инъекции составлял 10  мкл л. мл левомицетина.

Номинальный стандартный раствор готовили путем разбавления 5 мл исходного стандартного раствора до 50 мл подвижной фазы с получением раствора с известной концентрацией 0.10 мг на мл хлорамфеникола.

Стандартный раствор 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола готовили путем растворения 10 мг в 100 мл метанола и разбавления 25 мл этого раствора до 50 мл подвижной фазы для получения раствор с известной концентрацией 0,05  мг на мл 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола.

Номинальные растворы рецептурных глазных капель хлорамфеникола готовили путем разбавления объема продукта, эквивалентного 50 мг хлорамфеникола (10 мл продукта), до 50 мл водой с последующим разбавлением 5.0 мл полученного раствора до 50 мл водой.

Хлорамфеникол в глазной мази экстрагировали следующим образом: 0,4 г мази растворяли в 50 мл н-гексана, затем экстрагировали 50 мл воды (три раза). Экстракты смешивали в мерной колбе вместимостью 200 мл и доводили до метки водой.

3. Результаты и обсуждение
3.1. Разработка метода

Для разделения хлорамфеникола и 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропана использовали колонку C18 с обращенной фазой, 5  мкм, м, длиной 150 мм и внутренним диаметром 4,6 мм, выдерживаемую при температуре окружающей среды. -1,3-диол.

В качестве подвижной фазы использовали смесь раствора пентансульфоната натрия, ацетонитрила и ледяной уксусной кислоты. Для улучшения разделения и симметрии пиков состав подвижной фазы варьировали до тех пор, пока не был выбран оптимальный состав (85 : 15 : 1, об./об.). В этом исследовании использовалась изократическая элюция со скоростью потока 2,0  мл/мин. Длина волны 278 была выбрана для использования в УФ-обнаружении. Во время этого исследования колонку выдерживают при комнатной температуре.

После этой оптимизации этот метод был использован для выделения хлорамфеникола из 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола (рис. 2).Было получено хорошее разделение с адекватным разрешением.


3.2. Валидация метода

После разработки метода была проведена валидация текущего метода испытаний на хлорамфеникол в соответствии с требованиями Фармакопеи США по количественному определению (Категория I: аналитические методы количественного определения активных ингредиентов в готовых фармацевтических продуктах), которые включают точность, прецизионность, специфичность, линейность и диапазон [13].

3.2.1. Линейность и диапазон

Линейность — это способность метода получать результаты испытаний, которые прямо пропорциональны концентрации аналита в заданном диапазоне.Диапазон представляет собой интервал между верхним и нижним уровнями аналита, который, как было продемонстрировано, определяется с точностью, правильностью и линейностью с использованием описанного метода. Требуется как минимум пять уровней концентрации, а также определенные минимальные указанные диапазоны [14]. Критерием приемлемости линейности является то, что коэффициент корреляции (𝑅2) не менее 0,990 для метода наименьших квадратов анализа линии.

Стандартные растворы, охватывающие диапазон от 40 до 160 % номинальной стандартной концентрации (0.1 мг/мл хлорамфеникола) были приготовлены путем разбавления определенного объема исходного стандарта для получения нескольких концентраций (0,04, 0,05, 0,08, 0,1, 0,12 и 0,16 мг/мл). Затем эти стандарты хроматографировали с использованием УФ-детектора при 278 нм. Для каждой концентрации было выполнено три цикла. Пиковые отклики, например, площадь пика, были записаны и нанесены на график в зависимости от стандартных концентраций. Результаты показали, что метод является линейным в указанном диапазоне с 𝑅2 равным 0,9996, незначительным 𝑦-отрезком (-11434) и наклоном 3 × 10 07 .Эти результаты демонстрируют линейность этого метода в указанном диапазоне.

3.2.2. Accuracy

Точность аналитической процедуры измеряет степень соответствия между значением, которое принимается либо как условное истинное значение, либо как принятое эталонное значение, и найденным значением. Точность измеряется как процент аналита, извлеченного при анализе путем добавления образцов в слепом исследовании [15].

Для документального подтверждения точности требуется не менее девяти определений как минимум трех уровней концентрации, охватывающих указанный диапазон (например,г., три концентрации, по три повторности для каждой). Он выполняется на уровне 80, 100 и 120% заявленной этикетки. На каждом изучаемом уровне оцениваются повторные образцы. RSD повторов обеспечивает вариацию анализа и дает представление о прецизионности метода испытаний. Более того, среднее значение повторов, выраженное в % от заявленного на этикетке, указывает на точность метода тестирования. Среднее восстановление анализа должно быть в пределах 100 ± 2,0% при каждой концентрации в диапазоне 80–120% от номинальной концентрации [15].

Для приготовления стандартных растворов точности, плацебо лекарственной формы, например глазных капель или глазной мази, необходимо приготовить в соответствии с процедурой рецептуры. К необходимому количеству плацебо добавляли известное количество хлорамфеникола в той же пропорции, что и в лекарственной форме, для получения трех концентраций (0,08, 0,1 (номинальная концентрация) и 0,12 мг/мл хлорамфеникола). Затем эти стандарты были хроматографированы. Для каждой концентрации выполняли три прогона, а затем регистрировали площадь пика.Были рассчитаны среднее восстановление и RSD для каждого уровня. Результаты показали, что среднее восстановление результатов анализа для обоих лекарственных препаратов (глазные капли и глазная мазь) находится в пределах 100 ± 2,0% при каждой концентрации, а относительное стандартное отклонение ниже 1,0%, см. Таблицу 1. Кроме того, результаты показали, что полученные данные о восстановлении находились в диапазоне 99,8–101,53% для состава глазной мази (среднее значение = 100,6%) и диапазоне 99,0–100,0% для глазных капель (среднее значение = 99,5%), см. Таблицу 1. концентрация хлорамфеникола (мг / л)% ACRACATY (восстановление)% Acuracy (Recovery) RESD для 3 репликатов глазная мазь глазные капли глаз мазь глазные капли 9054 0.08 100.6 100.6 99.0 0.3% 0.3% 0,1 100.01 100,0 0.3% 0,05% 0.12 101.2 99,1 0,4% 0,2%


3.2.3. Прецизионность

Прецизионность является мерой степени воспроизводимости аналитического метода при нормальной работе и обычно выражается как RSD для статистически значимого числа проб.Его определяют как минимум из девяти определений, охватывающих указанный диапазон процедуры (например, три уровня, по три повторения в каждом), или как минимум из шести определений при 100% тестируемой или целевой концентрации. ОСО для повторных инъекций не должно превышать 1,5% [16].

RSD площадей пиков для данных извлечения, проанализированных в исследовании точности (см. Раздел 3.2.2) для каждого уровня (80 %, 100 % и 120 % номинальной концентрации), было рассчитано, и было найдено быть меньше 1.0% для каждого уровня, см. Таблицу 2. ОСО площадей пиков шести повторных инъекций для номинальной стандартной концентрации (100%) также было рассчитано равным 0,1%. Эти результаты показывают, что текущий метод анализа хлорамфеникола воспроизводим.

5


Концентрация хлорамфеникола (мг / л) RSD
мазь глаз глазные капли

0.08 0,4% 0,4% 0,8%
0,1 0,2% 0,2%
0.12 0,4% 0,6%

3.2.4 . Специфичность (стабильность, указывающая на оценку)

Специфичность — это способность однозначно оценить аналит в присутствии компонентов, присутствие которых можно ожидать, таких как примеси, продукты разложения и компоненты матрицы [17].Это мера степени помех от таких компонентов, гарантирующая, что пиковый отклик обусловлен только одним компонентом. Специфичность измеряется и документируется при разделении по разрешающей способности, чашечному количеству (эффективности) и хвостовому коэффициенту. Разрешение между активным ингредиентом, например, хлорамфениколом, и всеми компонентами должно быть не менее 1,5. Производительность колонки не менее 1500 теоретических тарелок по пику хлорамфеникола, коэффициент хвоста не более 1.5.

Специфичность может быть продемонстрирована усилением разложения хлорамфеникола в стрессовых условиях (кислотный и щелочной гидролиз и окисление). Соответственно, к 100 мл аналитического раствора добавляли 10 мл 2 М соляной кислоты, 10 мл 2 М гидроксида натрия и 10 мл 35 % перекиси водорода. Эти растворы хроматографируют и регистрируют все пики на хроматограммах. Результаты показали, что разрешение между хлорамфениколом и всеми другими продуктами или компонентами разложения выше 1.5, что указывает на то, что этот метод специфичен для определения хлорамфеникола и может разделять и обнаруживать возможные продукты разложения, см. рис. 3. продукт при контакте с соляной кислотой или растворами перекиси водорода). С другой стороны, хлорамфеникол немного разлагается в щелочном растворе с образованием 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола, см. рис. 3.Его разложение было дополнительно усилено нагреванием раствора гидроксида натрия при 60°C в течение 60 минут с получением 100% 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола.

3.2.5. Предел обнаружения и предел количественного определения

Предел обнаружения – это самая низкая концентрация аналита в образце, которая может быть обнаружена, но не обязательно определена количественно, в указанных экспериментальных условиях [16]. Предел обнаружения можно определить, приготовив раствор, который, как ожидается, будет давать отклик, примерно в 3–10 раз превышающий уровень шума базовой линии.Раствор вводят трижды, и регистрируют сигнал и шум для каждой инъекции. Каждое отношение сигнал-шум (S/N) затем вычисляется и усредняется. Концентрацию раствора используют для определения предела обнаружения, если среднее отношение сигнал/шум находится в пределах от 3 до 10. Если оно не находится в пределах от 3 до 10, концентрацию раствора при необходимости изменяют и эксперимент повторяют. Предел обнаружения (LOD) может быть выражен как LOD = 3,3 𝑆, (1) где σ — стандартное отклонение отклика, а 𝑆 — наклон калибровочной кривой.

Предел количественного определения можно определить таким же образом, но по формуле 10 σ /S.

Результаты показали, что предел обнаружения и предел количественного определения хлорамфеникола при использовании этого метода составляют 0,005% и 0,015% соответственно.

После успешной разработки и проверки этого метода мы использовали его для анализа хлорамфеникола в двух лекарственных формах (глазная мазь и глазные капли), см. рис. 4.


4. Заключение

и точный аналитический метод ВЭЖХ, показывающий стабильность, был разработан и утвержден для рутинного анализа хлорамфеникола и 2-амино-1-(4-нитрофенил)пропан-1,3-диола в двух лекарственных формах.Результаты стресс-тестирования, проведенного в соответствии с руководящими принципами Международной конференции по гармонизации, показывают, что метод является селективным и свидетельствует о стабильности. Предлагаемый метод позволяет отделить хлорамфеникол от родственных ему соединений, примесей, продуктов разложения и вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственных формах.

Благодарность

Авторы благодарят компанию Jerusalem Pharmaceuticals за поддержку и предоставление необходимых инструментов/аппаратуры для проведения этого исследования.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.