Препараты заменители слюны: Заменитель слюны для устранения сухости во рту

Заменитель слюны для устранения сухости во рту

При сухости во рту иногда рекомендуют использовать заменитель слюны. Согласно данным специалистов, этот искусственный аналог не может полностью заменить слюну, производимую организмом, но помогает облегчить симптомы синдрома сухого рта.

Зачем использовать заменитель слюны?

Сухость во рту – это не только неприятное ощущение. Без необходимого уровня увлажненности защитные функции тканей полости рта снижаются, сухость способствует лучшему прикреплению и размножению бактерий на интраоральных поверхностях. В результате это приводит к развитию кариеса и воспалению десен, которое может стать причиной серьезных стоматологических заболеваний и неприятного запаха изо рта. Кроме того, при оптимальном уровне влаги во рту говорить, жевать и глотать становится легче. Слюна также участвует в первом этапе переваривания пищи, поэтому ее недостаток может препятствовать хорошему пищеварению.

По данным исследователей, заменитель слюны может облегчить состояние при синдроме сухого рта.

Данный препарат выпускается в виде аэрозолей и гелей. Обычно для его покупки не требуется рецепт, но иногда заменители бывает сложно найти, поэтому рекомендуем вам обратиться за помощью к фармацевту.

Возможно, придется попробовать несколько видов препаратов, чтобы найти тот, который подойдет именно вам. Используйте заменитель слюны так часто, как это необходимо, или следуйте указаниям врача. После применения воздерживайтесь от еды или напитков в течение как минимум 15 минут.

Заменитель слюны или ее стимулятор?

Заменитель слюны частично заменяет натуральную слюну, в то время как стимулятор увеличивает ее естественное выделение. Самый эффективный способ, стимулирующий слюноотделение, – жевание. Этот процесс заставляет мышцы надавливать на слюнные железы и высвобождать слюну. Именно поэтому очень важно тщательно прожевывать пищу. Кроме того, увеличить производство слюны помогает жевательная резинка без сахара.

Чтобы стимулировать выработку слюны, стоматолог или терапевт может прописать специальные средства в виде ополаскивателя, спрея или даже лекарственные препараты. Для повышения увлажненности ротовой полости также рекомендуется жевать жевательную резинку или сосать леденцы без сахара.

Гигиена полости рта при сухости

При сухости во рту особенно важно соблюдать тщательную гигиену полости рта: она способствует удалению бактерий, вызывающих кариес или воспаление десен. Регулярно чистите зубы с помощью зубной пасты, щетки и ополаскивателя без содержания перекиси водорода и спирта, чтобы избежать излишней сухости во рту.

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Гипосаликс представляет собой спрей, расфасованный во флаконы из металла, объемом 100 миллилитров. Каждый флакон снабжен насадкой для распыления, и запакован в картонную упаковку вместе с официальной инструкцией по применению. Ее изучение является обязательным перед приемом препарата.

Устройство для орошения слизистых Гипосаликс можно купить в нашей аптеке через интернет. У нас можно уточнить наличие товара и сделать заказ, не выходя из дома. Фармацевты компании сделают каждому клиенту выгодное предложение, или помогут подобрать аналоги препарата Гипосаликс. Забрать заказанный спрей Гипосаликс в Москве можно в нашем выставочном зале. Мы предлагаем покупателям доступные лекарства – у нас можно купить Гипосаликс по выгодной цене. В состав препарата входят соли соляной кислоты: • Калиевая; • Натриевая; • Магниевая; • Кальциевая. Так же в состав входят гидрофосфат калия, консерванты, и другие вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Гипосаликс спрей 100мл предназначен для орошения полости рта, и представляет собой искусственный заменитель слюны. Исследований фармакокинетики препарата не проводилось, но системное воздействие на организм в данном случае считается маловероятным.

Показания

Гипосаликс применяют в случае, если у пациента наблюдается недостаточное или отсутствующее слюноотделение. Подобные ситуации возникают в результате некоторых заболеваний, вследствие повреждения слюнных желез при химиотерапии, либо их удаления хирургическим путем. Согласно отзывам, Гипосаликс эффективно увлажняет полость рта, убирая ощущение сухости.

Противопоказания

О каких-либо противопоказаниях к применению спрея Гипосаликс на данный момент неизвестно. Устройство для орошения можно применять детям, беременным и кормящим матерям. Перед тем, как купить Гипосаликс спрей 100мл рекомендуется сообщить лечащему врачу о всех лекарственных препаратах, которые принимает больной. Так же во время применения средства следует уделять особое внимание гигиене ротовой полости. Обязательно консультируйтесь с доктором, прежде чем заказать Гипосаликс.

Способ применения и дозы

Флакон со спреем Гипосаликс держат в вертикальном положении. Устройство для распыления вставляется в рот, после чего производится орошение. Достаточно произвести два нажатия на распылитель, по 1 разу оросив каждую щеку. Среднее число применений спрея Гипосаликс в день – от 6 до 8 раз.

Побочные действия

В отдельных случаях сообщается об ощущениях покалывания во рту во время применения препарата. У некоторых пациентов применение спрея Гипосаликс вызывает приступы тошноты. Информации о других побочных эффектах не имеется.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата – 18 месяцев с даты производства, указанной на упаковке. По истечении срока годности средство необходимо утилизировать. Спрей можно хранить при комнатной температуре.

Цены на Гипосаликс в Москве

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

СМАЗЫВАЮЩАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ РТА

Объектом настоящего изобретения являются фармацевтические композиции, содержащие, по меньшей мере, увлажнитель, гелеобразователь и пленкообразующий агент для использования в симптоматическом лечении гипосиалии или асиалии.

Слюна представляет собой очень сложный продукт, имеющий множество функций: очистки, буфера, смазки, способствования восприятию вкуса, предотвращения деминерализации, защиты. Нормальная слюна содержит антитела, ферменты и буферные растворы. Она играет важную роль при разговоре, дегустации, жевании, глотании, переваривании, кормлении, а также в защите полости рта, губ и пищевода. Таким образом, слюна играет ключевую роль в поддержании здоровья полости рта благодаря нескольким факторам. Во-первых, поток слюны оказывает очищающее действие на поверхности полости рта и зубов. Также, слюна способствует реминерализации начинающихся очагов поражения кариесом благодаря своему буферному действию и наличию минеральных ионов. Кроме того, присутствие такого фермента, как амилаза имеет важное значение для пищеварения, длительного и сложного процесса, начинающегося во рту. И наконец, наличие антибактериальных веществ позволяет ингибировать метаболизм патогенных микроорганизмов полости рта и зубов.

Эти причины определяют то, что слюна играет существенную роль в процессе регулирования, направленного на нейтрализацию патогенного действия бактерий микрофлоры полости рта, при этом последняя может играть только свою защитную роль, если она производится достаточным количеством слюнных желез. Но слюна также играет роль смазки, поскольку она позволяет слизистым оболочкам и зубам между ними лучше скользить, а также дает ощущение увлажнения рта, что важно для разговора, глотания, жевания и, наконец, для хорошего самочувствия. Слюноотделение представляет собой врожденный рефлекс, который, однако, может быть приобретенным, как показано в эксперименте Павлова. Секреция слюны сильно варьируется от одного индивидуума к другому, причем, может находиться в диапазоне от 500 мл до 1200 мл в день; 70% ее имеет происхождение из околоушных желез, 20% из поднижнечелюстных желез, 10% из подъязычных и других вспомогательных желез, которые рассеяны под всеми поверхностями щечных, губных, скуловых, небных и задненебных слизистых оболочек. Остаточная секреция составляет примерно 100 мл в день, тогда как стимулированная секреция примерно в десять раз больше. Выделение слюны после каждого приема пищи имеет важное значение, поскольку слюна является единственной естественной защитной системой организма против патогенов полости рта и зубов. Многие исследования показывают важную роль слюны как предполагаемого фактора развития кариеса и заболеваний пародонта.

Гипосиалия и асиалия являются нарушениями функции слюноотделения в виде уменьшения секреции слюнных желез. Гипосиалия представляет собой снижение выделения слюны слюнными железами, которое вызывает сухость в полости рта. Асиалия представляет собой полное отсутствие секреции слюны, которая вызывает полную сухость полости рта. Ксеростомия определяется как состояние сухости полости рта и губ, которое субъективно ощущается пациентом, выражая прямое или косвенное поражение слюнных желез, и проявляется либо как уменьшение потока слюны или гипосиалия, либо как отсутствие слюнной секреции или асиалия.

Таким образом, ксеростомия представляет собой симптом.

Гипосиалия имеет значительную распространенность примерно у 10% общей совокупности населения и, в частности, у пожилых людей; ею поражается 30% лиц старше 65-летнего возраста. Она вызывает боль, расстройства функций (глотания, жевания, голоса), нарушения аппетита (дисфагию, дисгевзию при питании с осложнениями у лиц пожилого возраста), затруднения при разговоре, инфекции полости рта (кариес с быстрым прогрессированием, кандидоз, изъязвления слизистых оболочек), отвечает за множественные экстракции зубов и непереносимость при протезировании, а также за увеличение риска аспирации, ингаляционных пневмоний и внутрибольничных инфекций легких, в частности, при нахождении пожилых людей в больнице. Отсутствие или уменьшение слюны способствует возникновению эзофагального рефлюкса, а также обычно постоянному ощущению жажды и изменению дыхания. Могут возникать трудности при глотании лекарства с меньшим количеством слюны, что может привести к несоблюдению медикаментозного лечения.

Сухость в полости рта может также задерживать растворение подъязычных таблеток, например, нитроглицерина. Сухость в полости рта и ее последствия как по физиологическим, так и по эстетическим причинам оказывают значительное влияние на настроение и социальное поведение. И, наконец, следует опасаться последствий питания, вызывающих потерю веса и отсутствие чувства удовольствия от вкусовых ощущений. Все эти дополнительные проблемы могут оказать негативное влияние на качество жизни пациента.

Источником гипосиалии являются три основных и четко определенных причины, и при этом наиболее распространенной этиологией является ятрогения, связанная с приемом лекарств. Источником гипосиалии могут быть более 500 препаратов, включая 42 различные фармакологические группы. Лекарствами, которые вызывают наиболее интенсивную ксеростомию, являются препараты, оказывающие непосредственное влияние на вегетативную нервную систему, регулирующую секрецию желез, например, антихолинергические средства, адреноблокаторы; препараты, оказывающие косвенное воздействие на центральную нервную систему, такие как нейролептики, анксиолитические средства; а также препараты, увеличивающие выведение жидкостей, такие как диуретики. Другие категории, такие как антигистаминные, противоаритмические, противокашлевые средства также регулярно упоминаются как отвечающие за усиление сухости в полости рта. В случае гипосиалии, вызванной лекарствами, важно помнить, что эта сухость может затрагивать все другие слизистые оболочки, включая слизистые оболочкой гениталий. Гипосиалия также встречается у лиц, получавших лучевую терапию во время рака ЛОР-органов (рака ротовой полости, языка, миндалин, гортани, глотки, носовой полости…). Лучи уничтожают все слюнные железы, расположенные на их пути. Третьей причиной гипосиалии является аутоиммунное заболевание под названием «синдром Гужеро-Шегрена». Это заболевание характеризуется поражением экзокринных желез, в частности, слюнных и слезных желез, оно поражает от 1 до 3% населения и чаще всего женщин, чем мужчин (9/1), нередко после менопаузы. Этот синдром может быть связан с другим аутоиммунным заболеванием, диссеминированной эритематозной волчанкой, ревматоидным артритом… Наконец, порождать гипосиалию могут другие причины, даже незначительное обезвоживание организма, когда последний теряет только 8% воды, вызывает торможение секреции слюнных желез. Поэтому лихорадка, избыточная седация, рвота, диарея, потери крови или ожоги, которые вызывают обезвоживание, также могут привести к сухости в полости рта. Гипосиалия может также появиться при употреблении наркотиков или табака. Поражение нерва в области шеи и головы ввиду травмы или хирургической операции также может привести к сухости в полости рта. Установление диеты в отношении жидкой или мягкой пищи может быть причиной снижения жевательной активности, что приводит к уменьшению потока слюны. Кроме того, психологические факторы, такие как стресс, беспокойство или депрессивные состояния, также связаны с ксеростомией. Тем не менее, пониженное слюноотделение обычно связано с ксеростомией, вызванной лекарствами, тогда как в случае ксеростомии, вызванной психологическими состояниями, эта связь возникает не часто.

Все случаи гипосиалии должны быть купированы, чтобы избежать какого-либо риска возникновения патологии зубов и ротовой полости, тем более, что современный образ жизни не позволяет чистить зубы после каждого приема пищи и особенно после обеда. Отсутствие чистки зубов, сопровождающееся дефицитом слюны, неизбежно вызовет возникновение патологии ротовой полости и зубов, а поэтому чрезвычайно важно бороться с этим риском, стимулируя секрецию слюнных желез после каждого приема пищи.

Поскольку возможностей этиотропной терапии ксеростомии до сих пор все еще не хватает, цель такой терапии ограничена исключительно симптоматическим смягчением сухости в полости рта. Такое улучшение может быть получено с помощью различных терапевтических средств, т.е., с одной стороны, с помощью растворов для полосканий или ванн полости рта, а с другой стороны, с помощью препаратов заменителей слюны, или заменителя слюны, или также искусственной слюны, то есть, путем системной стимуляции слюнных желез.

В случае ятрогенной гипосиалии можно прекратить прием лекарства или лечение, ответственное за ксеростомию, но это кажется трудно представимым, если большинство из них назначается на длительный период и имеет отношение к серьезным патологиям. Поскольку жевание стимулирует поток слюны, целесообразно в целях выбора стимуляторов слюноотделения рекомендовать пациентам потреблять продукты предпочтительно с твердой консистенцией. Также должна быть возможность пить много воды для того, чтобы поддержать полость рта гидратированной; газированные напитки, позволяющие увлажнить слизистую оболочку рта и иногда также стимулирующие секрецию слюны; следует подвести систему увлажнения в спальню для повышения влажности воздуха; дышать по возможности через нос, а не через рот, либо также сосать кислые леденцы или жевать резинку, но без какого-либо сахара, чтобы избежать кариеса зубов. Еще одна возможность для стимулирования потока слюны состоит в назначении стимулирующих выработку слюны препаратов с системным или стимулирующим слюноотделение эффектом, таких как пилокарпин, никотинамид. Подтверждено, что среди системных средств, стимулирующих слюноотделение, пилокарпин является наиболее эффективным веществом; он признается в большинстве стран в качестве лекарственного средства для лечения гипосиалии. Пилокарпин представляет собой алкалоид, извлеченный из листьев пилокарпуса различных разновидностей Р. jaborandi, P. pennatifolius, P. microphyllus.

Пилокарпин, за счет его парасимпатомиметического действия, стимулирует секрецию экзокринных желез, поэтому в целом он дает возможность получить выраженное увеличение скорости потока слюны и, следовательно, ослабление симптомов сухости в полости рта. Тем не менее, многие пациенты, имеющие ксеростомию, особенно страдают от симптомов сухости в полости рта в ночное время, следовательно, вводимые днем вещества для стимуляции потока слюны не могут облегчить эти симптомы в такие моменты времени. Эти вещества дают возможность получения ожидаемого эффекта только у пациентов все еще имеющих некоторую остаточную активность слюнных желез. К этому следует добавить, что введение препаратов на основе пилокарпина может вызывать значительные нежелательные побочные эффекты, такие как. тошнота, потливость, головокружение, приливы или астении. Патентная заявка WO 2005/067924 описывает композицию для лечения гипосиалий на основе пилокарпина, ассоциированного, по меньшей мере, с одним биоадгезивным полимером таким образом, чтобы обеспечить растворение и локальное связывание в тканях щечно-глоточной области.

Несмотря на свое разнообразие, все эти способы лишь компенсируют отсутствие слюны, но не восстанавливают постоянную функцию слюноотделения, что является конечной целью для пациента.

До появления более сложных продуктов для замены слюны, в литературных источниках рекомендовалось применять нераздражающие ополаскиватели, растворы на основе бикарбоната натрия, солевого раствора или хлоргексидина для ослабления симптомов у пациентов, страдающих гипосиалией. Кроме того, рекомендовались такие растворы для полосканий полости рта, как чай, фторированные минеральные воды и молоко ввиду их эффективности как защиты против кариеса. Пациентам советовалось избегать употребления всех раздражающих веществ или слишком пряных продуктов питания, а также всех продуктов, содержащих алкоголь. В целях защиты твердых тканей зубов, растворы для полосканий полости рта с кислотным рН и содержащие по результатам титрования относительно высокий уровень кислот никоим образом не должны были использоваться у пациентов, все еще имеющих естественные зубы, ввиду потенциально вредного воздействия на дентин. Однако, обращение к ополаскивателям или растворам для полоскания полости рта, или даже к воде, молоку или чаю для снятия симптомов ксеростомии обременено значительным недостатком. Действительно, неблагоприятные физико-химические свойства этих растворов делают необходимым их очень частое повторное применение для того, чтобы обеспечить достаточный и долговременный эффект увлажнения.

Первый заменитель слюны был разработан несколько десятилетий назад, базовым ингредиентом этого заменителя слюны была карбоксиметилцеллюлоза, а дополнительно он содержал кальций и фосфат. Впоследствии производители добавили к искусственной слюне сорбитол для того, чтобы сделать ее более приятной на вкус и увеличить эффект увлажнения путем изменения поверхностного натяжения, но сочетание обоих этих веществ вызывает увеличение вязкости препаратов по сравнению с натуральной слюной. Другие препараты для замены слюны содержат в качестве активного основного вещества натрия карбоксиметилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, муцины животного происхождения, льняное масло, сорбитол или полиэтиленоксид. Заменители слюны заметно различаются по добавкам различных неорганических компонентов, наличию определенных ферментов и значениям рН.

В частности, в качестве заменителя слюны может быть упомянут Novasial® на основе яичного белка, выбранного за его реологические и физиологические характеристики, близкие к слюне; ксантановой камеди, бикарбоната и сорбита. Biotene® представляет собой медицинское изделие на основе глицерина, полимеров и ксантановой камеди.

В идеале заменитель слюны должен быть способен оказывать смазывающий и увлажняющий эффект на всей слизистой оболочке и твердых тканях зубов в течение длительного периода; он должен защищать слизистые оболочки от сухости, в то же время, безусловно, не оказывая никакого вредного воздействия на организм в целом.

Таким образом, если существует определенное количество продуктов-заменителей слюны, предназначенных для симптоматического лечения в случае ксеростомии, то всегда существует реальная потребность в новых композициях, простых в применении, обладающих достоверной эффективностью в течение длительного периода времени и особенно хорошо переносимых пациентом.

Авторы настоящего изобретения показали, что композиция по изобретению дает возможность полного удовлетворения этой потребности.

Композиция по настоящему изобретению предназначена для непосредственного введения в ротовую полость. Местное введение композиции может быть достигнуто путем применения раствора, суспензии, геля, лосьона, молочка, крема. Одним из возможных и предпочтительных средств является введение композиции в виде аэрозоля. Предпочтительно, чтобы был выбран распылитель с широким наконечником, облегчающий нанесение композиции с целью покрытия всей ротовой полости.

Частота использования такого аэрозоля будет зависеть от композиции, дозы, вводимой в день, потребности пациента, при этом такая частота должна определяться врачом и/или фармацевтом, однако рекомендуется максимальная частота, состоящая из трех распылений аэрозоля восемь раз в день.

Таким образом, настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции, содержащей, по меньшей мере, один увлажнитель, один гелеобразователь и один пленкообразующий агент, для применения в лечении гипосиалии или асиалии.

Поэтому объект настоящего изобретения выпускается в виде медицинского устройства, которое, в соответствии со статьей L.5211-1 Кодекса общественного здравоохранения Франции (франц. — Code de la Sante Publique), определяется как любой инструмент, устройство, часть оборудования, материал или другое изделие, предназначенное для использования в организме человека в целях диагностики, профилактики, контроля, лечения или смягчения патологии, и основное действие которого в организме или на поверхности организма человека не является полученным с помощью фармакологических или иммунологических средств или путем обмена веществ, а представляет собой функцию, которая может содействовать таким средствам.

Под увлажнителем в контексте настоящего изобретения подразумевается небольшая молекула, способная притягивать и/или удерживать воду в непосредственной близости к клеткам или в доступной для них форме за счет своих гигроскопических свойств.

Увлажнитель предпочтительно может быть выбран из пироглютамовой кислоты и ее производных, бутиленгликоля, глюконата кальция, фруктозы, глюкозы, изомальта, лактозы, мальтита, маннита, полидекстрозы, сорбитола, сахарозы, ксилита, глицерина, глицирризиновой кислоты и ее производных, гистидина, гиалуроновой кислоты и ее солей, шелка, кератина или соевых гидролизатов, ПЭГов (-7, -8, -10, -12, -14…), фитантриола, пропиленгликоля, шелка, мочевины. Предпочтительно, чтобы увлажнитель представлял собой глицерин.

Под гелеобразователем в контексте настоящего изобретения понимается вещество, которое дает возможность превращения более или менее текучей композиции в более или менее вязкую композицию.

Гелеобразователь предпочтительно может быть выбран из полисахаридов растительного происхождения, таких как ксантановая камедь и ее производные, сополимеры алкилакрилатов и акриловой и метакриловой кислот, в частности, полученные с помощью синтеза; и силикатов, в частности силикатов минерального происхождения, чаще называемых Veegum® или Bentones®. Предпочтительно, чтобы гелеобразователь представлял собой ксантановую камедь.

Таким образом, в соответствии с предпочтительной формой осуществления настоящего изобретения, фармацевтическая композиция содержит глицерин, ксантановую камедь и пленкообразующий агент.

Под пленкообразователем в контексте настоящего изобретения понимается вещество, которое дает возможность получать непрерывную пленку на слизистой оболочке.

Пленкообразующий агент предпочтительно может быть выбран из числа гидрофобных пленкообразующих агентов, таких как минеральные масла, силиконы и синтетические или природные воски; в качестве иллюстративного примера следует упомянуть вазелиновое масло; а также из числа гидрофильных пленкообразующих агентов, таких как белки (коллагены, эластин…), сложные углеводы, такие как гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитинсульфат), хитозан, гидрофильные полимеры растительного происхождения (галактоманнаны, силоглюканы, полисахариды, мукополисахариды…), синтетические полимеры, производные поливинилового спирта, карбопол… В качестве примера следует упомянуть поливинилпирролидон, в частности, различные варианты Kollidon®.

Предпочтительно, чтобы композиция содержала два пленкообразующих агента, в частности, производные поливинилового спирта.

В еще одном предпочтительном способе пленкообразующий агент композиции представляет собой смесь поливинилпирролидона и кополивидона.

В соответствии с одной формой осуществления изобретения композиция содержит, по меньшей мере, один увлажнитель, один гелеобразователь и один пленкообразующий агент в приемлемом с фармацевтической точки зрения носителе.

В настоящем изобретении под ссылкой на термины «приемлемый с фармацевтической точки зрения» или «фармацевтически приемлемый» подразумевается обозначение того, что является полезным при изготовлении фармацевтической композиции, которая является в целом безопасной, нетоксичной и не является биологически или иным образом нежелательной и которая приемлема для использования в ветеринарии, а также для фармацевтического применения у человека.

В одной форме осуществления изобретения фармацевтическая композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один солюбилизирующий агент; причем, эти агенты хорошо известны специалистам в данной области техники. Наиболее подходящим солюбилизатором, адаптированным к фармацевтической композиции по изобретению, является макроглицерина 40 гидроксистеарат.

В одной форме осуществления изобретения фармацевтическая композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, одну слизь. Предпочтительно, чтобы слизь происходила из экстракта корня алтея. Под слизью подразумевается растительное вещество, состоящее из полисахаридов пектиновой природы (полигалактуроновая кислота), которое набухает при контакте с водой и имеет вязкую консистенцию. Первичные корни большинства растений выделяют слизи. Корни алтея особенно богаты слизью. Последняя наиболее всего пригодна для введения в композицию по изобретению.

В одной форме осуществления изобретения фармацевтическая композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, одно вспомогательное вещество, выбранное из подсластителей, антиоксидантов, красителей, ароматизаторов.

Один или более подсластителей могут быть выбраны из группы, образованной из ацесульфама, аспартама, цикламовой кислоты и ее солей, изомальта, сахарина и его солей, сукралозы, алитама, тауматина, глицирризиновой кислоты и ее солей, неогесперидина дигидрохалкона, глюкозидов стевиола, неотама, соли аспартам-ацесульфама, тагатозы, браззеина, куркулина, гидрогенизированного гидролизата крахмала, мабинлина, миракулина, монеллина, пентадина, полиглицитолового сиропа, мальтита, мальтитного сиропа, лактита, ксилита, эритрита, трегалозы.

Один или более антиоксидантов могут быть выбраны из группы, образованной из аскорбиновой кислоты, натрия аскорбата, кальция аскорбата, аскорбила диацетата, аскорбила пальмитата, аскорбила стеарата, альфа-токоферола, бета-токоферола, гамма-токоферола, дельта-токоферола, галлатов; соединений, высвобождающих диоксид серы, таких как метабисульфит натрия; гваяковой смолы, эриторбиновой кислоты, натрия эриторбата, калия изоаскорбата или кальция изоаскорбата, бутилгидрохинона, бутилгидроксианизола, бутилгидрокситолуола, производных этилендиаминтетрауксусной кислоты и их комбинаций.

Красители и ароматизаторы могут быть природными и/или искусственными, причем они хорошо известны специалисту в данной области техники.

В одной форме осуществления изобретения фармацевтическая композиция может дополнительно содержать противомикробные средства, такие как консерванты или противогрибковые средства, выбранные из 2-гидроксибифенила, имидазолидинилмочевины, диазолидинилмочевины, натрия гидроксиметилглицината, галогенированных производных, таких как иодпропинилбутилкарбамат, 2-бром-2-нитропропан-1,3-диол, 2,4,4′-трихлор-2′-гидроксидифениловый простой эфир (триклозан), 3,4,4′-трихлоркарбанилид (триклокарбан), хлорбутанол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, N-4-хлорфенил-N’-3,4-дихлорфенилмочевина, 1,2-дибром-2,4-дицианобутан, хлорксиленол, кетоконазол, оксиконазол, бутоконазол, клотримазол, эконазол, энилконазол, фентиконазол, миконазол, сульконазол, тиоконазол, флуконазол, итраконазол, терконазол; активных веществ, содержащих один или более катионов азота, таких как цетилтриметиламмония хлорид, цетилпиридиния хлорид, бензетония хлорид, диизобутилэтоксиэтилдиметилбензиламмония хлорид, диизобутилфеноксиэтоксиэтилдиметилбензиламмония хлорид, N-алкил-N,N-диметилбензиламмония хлорид, N-алкил-N,N-диметилбензиламмония бромид, N-алкил-N,N-диметилбензиламмония сахаринат, триметиламмония хлорид, натрия-алюминия хлоргидроксилацетат, трицетилметиламмония хлорид, диаминоалкиламид; ненасыщенных антимикробных средств, таких как фарнезол, тербинафин или нафтифин; гетероциклических ароматических веществ, таких как бифоназол, клоконазол, изоконазол; соединений из семейства парабенов, в частности, метилпарабена, этилпарабена, пропилларабена, изопропилпарабена, бутилпарабена, изобутилпарабена, бензилпарабена; любых других антимикробных или противогрибковых средств, известных специалисту в данной области техники, и их смесей.

В одной форме осуществления настоящего изобретения фармацевтическая композиция также может включать соединения, которые позволяют регулировать диапазон рН этой композиции, избегая кислого рН, благоприятного для деминерализации твердых тканей зуба, эти средства упоминаются как регуляторы кислотности. Они включают нейтрализующие вещества или буферные вещества. Широко используемыми солями кислот являются натрия цитрат, натрия фосфат, калия лактат, калия фосфат или также калия малат. Под натрия фосфатом подразумеваются все соли натрия и фосфата, натрия дигидрофосфат или мононатрийфосфат, натрия гидрофосфат или динатрийфосфат, натрия фосфат или тринатрийфосфат.Под калия фосфатом подразумеваются соли, образованные из ионов фосфата и калия в результате воздействия фосфорной кислоты на гидроксид калия, однозамещенный калия фосфат или калия дигидрофосфат, двузамещенный калия фосфат или калия гидрофосфат, фосфат калия или трикалийфосфат.

Композиции могут дополнительно включать один или более других ингредиентов, таких как рН-буферы, витамины, отдушки и любое другое приемлемое соединение, хорошо известное специалисту в данной области техники.

В одной форме осуществления настоящего изобретения фармацевтическая композиция может также включать один или более минерализующих агентов, например, можно упомянуть калия хлорид, натрия хлорид, магния хлорид, кальция хлорид; эти соединения хорошо известны специалистам в данной области техники.

В конкретной форме осуществления настоящего изобретения количество увлажнителя составляет от 15 до 65% от общей массы фармацевтической композиции. Предпочтительно, чтобы количество увлажнителя составляло от 20 до 50% от общей массы фармацевтической композиции. Еще более предпочтительно, чтобы количество увлажнителя составляло от 30 до 40% от общей массы фармацевтической композиции. В другом предпочтительном способе количество увлажнителя составляет 35% от общей массы фармацевтической композиции.

В конкретной форме осуществления настоящего изобретения количество гелеобразователя составляет от 0,05 до 1% от общей массы фармацевтической композиции. Предпочтительно, чтобы количество гелеобразователя составляло от 0,1 до 0,5% от общей массы фармацевтической композиции. В другом предпочтительном способе количество гелеобразователя составляет 0,2% от общей массы фармацевтической композиции.

В конкретной форме осуществления настоящего изобретения количество пленкообразующего агента составляет от 0,1 до 10% от общей массы фармацевтической композиции. Предпочтительно, чтобы количество пленкообразующего агента составляло от 0,1 до 5% от общей массы фармацевтической композиции. В другом предпочтительном способе количество пленкообразующего агента составляет от 0,5 до 3% от общей массы фармацевтической композиции. В еще одном предпочтительном способе количество пленкообразующего агента составляет 2% от общей массы фармацевтической композиции.

В соответствии с предпочтительной формой осуществления настоящего изобретения фармацевтическая композиция может быть введена в виде аэрозоля. Особенно подходящим для этой цели является распылитель с широким наконечником, такой, чтобы композиция при нанесении покрывала всю полость рта.

В соответствии с другой предпочтительной формой осуществления настоящего изобретения фармацевтическая композиция находится в форме фармацевтического препарата, рассчитанного на однократное применение, или описывающегося также как унидоза или монодоза. В качестве примеров можно упомянуть пакеты-саше, которые могут содержать фармацевтическую композицию по изобретению в виде порошка или гранул, или даже в виде раствора, суспензии или геля; стеклянную ампулу с двумя наконечниками или с одним наконечником, которая может содержать фармацевтическую композицию по изобретению в виде жидкости; тубы из пластмассы, которые могут содержать фармацевтическую композицию по изобретению в виде жидкости или геля. Эти фармацевтические препараты типа монодозы хорошо известны специалисту в данной области техники.

Следующие ниже примеры иллюстрируют изобретение, не ограничивая его объем.

Примеры

Пример 1. Трибологическая характеристика продуктов-заменителей слюны

Целью данного исследования является охарактеризовать смазывающее действие различных продуктов-заменителей слюны на свиных языках.

Оборудование и методы

Весь испытания проводили при контролируемой температуре и влажности в изолированной кабине, специально приспособленной для исследования.

Подготовка образцов языка

Языки выбирали на скотобойне, их обрабатывали, то есть, удаляли неиспользуемые области. Затем их промывали нейтральным солевым раствором. После этого их нарезали с целью получения однородных и стандартных образцов. Образцы снова промывали нейтральным солевым раствором, помещали в отдельную упаковку и замораживали.

Измерение трения

Трение измеряли с помощью биотрибометра (Zahouani et al., Skin Research and Technology, 15: 68-76, 2009), это устройство было специально разработано для проведения экспериментов на биологических тканях. Данная технология позволяет проводить измерения нормальных и касательных сил в стабильной фазе трения. Вычисляли коэффициент трения т как соотношение между обеими этими величинами. Проводили по три измерения для каждого заменителя слюны до и после смазывания. Действие продуктов до и после смазывания анализировали, с одной стороны, в отношении значимости смазывающего эффекта и, с другой стороны, в отношении их смазывающего эффекта по сравнению со смазывающим эффектом, обеспеченным человеческой слюной.

В этом тесте исследовали 17 различных композиций, 4 из которых использовали в качестве стандартных препаратов (Таблица 1), человеческую слюну, заменители слюны Aequasyal®, Biotene® и Oasis®. Композицию по изобретению (Композиция №1) оценивали дважды с целью проверки воспроизводимости теста.

Aequasyal®: окисленные триэфиры глицерина, диоксид кремния; Biotene®: глицерин, ксилит, ПЭГ 60, сополимер поливинилпирролидона и винилацета, касторовое масло, ксантан; Oasis®: глицерин, сорбит, полоксамер 338, ПЭГ 60, касторовое масло, ксантан.

Результаты

Базисные измерения, проведенные после смазывания, выявили некоторую изменчивость. Поскольку эти измерения проводились на различных субстратах, эта изменчивость легко объяснима. Ввиду этого общее среднее значение измеренных коэффициентов трения составляет 1,12 с учетом стандартного отклонения равного 0,18. Максимальное значение равно 1,51, а минимальное значение составляет 0,73. Разброс результатов не является пренебрежимо малым, в результате чего требуется делать выводы на основании абсолютных значений коэффициентов трения, а не их изменений, выраженных в процентах.

Фиг. 1 иллюстрирует смазывающее действие различных тестируемых композиций, то есть, изменение полученного коэффициента трения до и после смазывания данной композицией. Состав 17 (человеческую слюну) безусловно, использовали в качестве стандартного препарата (черный столбец). Из этого анализа следует, что могут быть выделены две группы. Десять композиций (белые столбцы на Фиг. 1) оказывают значительно более низкое воздействие, чем человеческая слюна, три композиции из них (2, 13 и 16), как оказалось, являются анти-смазывающими. Шесть композиций (заштрихованные столбцы) имеют смазывающий эффект, сравнимый с человеческой слюной. Среди этих эффективных композиций обнаружены два коммерческих препарата сравнения, которые подтверждают достоверность теста. Однако третий коммерческий препарат сравнения имеет менее значительный смазывающий эффект, он даже оказывается значительно ниже, чем у человеческой слюны, поэтому данный тест имеет весьма ограничительный характер. Как представляется, будет интересно соотнести смазывающие эффекты с компонентами каждой композиции-заменителя слюны. Три заменителя слюны препаратов сравнения 1, 3 и 5, которые имеют сильное сходство состава в содержании экстракта льна, глицерина и ксантановой камеди, и кремофора 40 с препаратами сравнения 1 и 3, как представляется, не имеют убедительного смазывающего эффекта. Отсутствие экстракта льна и добавление кополивидона в препарат сравнения 4 в сопоставлении с препаратом сравнения 3, имеют тенденцию к улучшению смазывающей способности. Такое сравнение дает возможность исключить экстракт льна как основной компонент заменителей. На основании наблюдений за композициями и результатами, связанными с препаратами сравнения 13 и 16, можно сделать вывод о том, что использование силиконовой основы, судя по всему, является неподходящим для этой задачи. Оба эти продукта имеют эффект обратный ожидаемому и пропорциональный количеству силикона, используемого для композиции. Реологические свойства этого вязкоупругого компонента и его физико-химические свойства, поверхностное натяжение по сравнению с адгезивными свойствами могут быть поставлены под сомнение. Кроме того, добавление экстракта батата в состав препарата сравнения по-видимому, вызывает негативное воздействие на смазывающую способность. Наблюдения за композицией препарата сравнения 6 показывают, что бычий муцин, вероятно, не оказывает никакого влияния на смазывающую способность. Тем не менее, препарат сравнения 9 удовлетворительно справляется с имитацией функции человеческой слюны. Бланоза и каррагенат, оба играющие роль загустителей, вероятно, участвуют в получении хороших функциональных характеристик этого продукта, не считая того, что и высокий уровень глицерина отвечает за его высокую активность или функциональные характеристики. Результаты препарата сравнения 12, как представляется, показывают обратное, но один глицерин сам по себе конечно, не дает возможности достигнуть достаточного эффекта. Сравнение обоих заменителей 14 и 15 также свидетельствует в пользу высокого содержания глицерина для достаточной активности. Если оба эти препарата сравнения имеют смазывающую способность, сравнимую с человеческой слюной, то лучший результат обнаруживается для препарата сравнения 14, содержащего 15% глицерина, по сравнению с 5% в композиции 15. Доля ксантановой камеди может быть также проанализирована путем сравнения препаратов сравнения 11 и 15, где единственным отличием является содержание ксантановой камеди, 0,4% по сравнению с 0,2%. Препарат сравнения с лучшей смазывающей способностью показывает, что уровень ксантановой камеди 0,2% является достаточным. Наконец только четырем композициям (препараты сравнения 9, 11, 14 и 15) удается удовлетворительно имитировать действие человеческой слюны. Если лецитин присутствует в трех из этих композиций, то глицерин присутствует во всех этих эффективных композициях. Поэтому представляется привлекательным строить композицию на этих основных компонентах.

Коммерческие препараты сравнения представлены стандартными продуктами 7, 8 и 10. Эти три композиции содержат глицерин. Но среди этих трех заменителей, как представляется, только продукты 8 и 10 являются удовлетворительными заменителями. Интересно отметить, что в коммерческом препарате сравнения Aequasyal®, который оказался значительно менее активным, чем человеческая слюна, глицерин обнаруживается в виде окисленных триэфиров глицерина. В ходе этого теста композицию испытывали дважды с целью проверки воспроизводимости теста. Это справедливо для препарата сравнения 1. Совокупные изменения (разница коэффициентов трения до и после смазывания) составляют 0,19 и 0,16, что свидетельствует о хорошей воспроизводимости этого теста.

Выводы

Из этого теста следует, что препараты сравнения 9, 11, 14 и 15 имеют смазывающую способность, близкую к человеческой слюне. Общим для всех этих композиций компонентом оказался глицерин; можно даже показать, что высокий уровень глицерина является существенным.

Пример 2. Сенсорный тест

Цель данного исследования заключается в оценке сенсорной характеристики «ощущение сухости в полости рта» во время использования аэрозоля, содержащего композицию по настоящему изобретению в сравнении с аэрозолем, имеющимся в продаже.

Обследование, проведенное на примерно 60 лицах, принадлежащих к панели сенсорного анализа, проводили с целью выявления здоровых лиц, имеющих ощущение сухости в полости рта. Анкету, составленную в соответствии с Европейскими критериями для выявления синдрома Гужеро-Шегрена, применяли с целью обнаружения лиц, имеющих субъективную ксеростомию. Таким образом, были выявлены шесть лиц, которые приняли участие в сенсорном тесте. Ощущение сухости в полости рта оценивали по аналоговой визуальной шкале от 0 до 100. В течение двух последовательных сессий испытуемые тестировали в соответствии с планом рандомизации оба аэрозоля (однократное применение за один сеанс). Аэрозоли предъявлялись анонимно, испытуемые осуществляли либо четыре распыления аэрозоля, содержащего композицию по изобретению, что соответствовало в целом 0,52 г вводимого продукта, либо два распыления аэрозоля Aequasyal®, что соответствовало в целом 0,20 г вводимого продукта.

— Препарат сравнения представляет собой аэрозоль Aequasyal®, который из коммерческих соображений использовали как анонимный.

— Композицию по изобретению распыляли с помощью распылителя, адаптированного к композиции, описанной ниже:

Компьютерная анкета показывает шкалы аналоговых измерений в разных фазах эксперимента. Исследование состоит из 6 последовательных фаз, фаза 1 отражает ощущение сухости в полости рта перед распылением аэрозоля, фаза 2 отражает его сразу после распыления аэрозоля, фаза 3 через 5 минут после распыления аэрозоля, фаза 4 через 10 минут после его распыления, фаза 5 через 15 минут после распыления аэрозоля, фаза 6 через 20 минут после его распыления, фазы 7 через 25 минут после распыления аэрозоля, фаза 8 через 30 минут после распыления аэрозоля, фаза 9 через 35 минут после его распыления и фаза 10 через 40 минут после распыления аэрозоля. Каждый испытуемый тестировал заданный продукт в соответствии с порядком рандомизации, он/она перемещал курсор по шкале от 0 до 100 в зависимости от интенсивности ощущений на каждой из фаз.

Результаты сенсорного исследования суммированы на Фиг. 2. При анализе в зависимости от времени композиция по настоящему изобретению, вводимая как аэрозоль, дает возможность значительно уменьшить ощущение сухости в полости рта для всех изученных моментов времени, через 40 минут после четырех распылений аэрозоля ощущение сухости в полости рта все еще значительно смягчается. Коммерческий препарат сравнения Aequasyal® существенно уменьшает ощущение сухости в полости рта таким же образом, как композиция по изобретению.

Пример 3. Композиция по изобретению

В качестве иллюстрации объекта настоящего изобретения будет упомянут другой иллюстративный состав.

Пример 4. Клинические исследования

Цель состоит в том, чтобы оценить клиническую эффективность и безопасность композиции по изобретению для облегчения симптомов ксеростомии у пациентов, имеющих ятрогенную гипосиалию, в качестве сравнения тестировали коммерческий препарат сравнения Aequasyal®.

Методология

Исследование проводили у пациентов с ксеростомией, вызванной лекарственными средствами, ятрогенная гипосиалия был выявлена с помощью стандартного анализа слюны до их включения в исследование. Это исследование проводили в одном центре, были включены 24 пациента, эффективность, которая должна была проявляться очень быстро, тестировали в течение одного дня. Оценивали две композиции:

— композицию по изобретению; это композиция из Примера 3,

— коммерческий препарат сравнения, Aequasyal®.

Продукт вводили как аэрозоль через полчаса после завтрака, три распыления аэрозоля композиции по настоящему изобретению, что соответствовало 0,6 г вводимого продукта, а также два распыления аэрозоля коммерческого препарата сравнения, что соответствовало 0,2 г вводимого продукта.

Второе введение продуктов осуществляли через 4 часа (три или два распыления аэрозоля в зависимости от композиций) за полчаса до приема пищи в полдень. Ощущение сухости в полости рта оценивали с помощью компьютерной анкеты, которая показывает шкалы аналоговых измерений (такие же оценки, как в Примере 2) в диапазоне от 0 до 100, значение 0 представляет собой отсутствие ощущения сухости в полости рта, а значение 100 означает худшее из возможных ощущение сухости в полости рта. Оценку проводили в течение не менее 6 часов. После дня тестирования предоставляли «период вымывания» от одного до трех дней тем пациентам, которые затем возвращаются с целью второй оценки, причем, пациенты, которые тестировали композиции по изобретению затем тестировали коммерческие препараты сравнения, и наоборот.

В течение периода тестирования проводили оценку других критериев, таких как, например, затруднения при разговоре, затруднения при глотании, а также оценивали степень приемлемости композиции, потенциальные побочные эффекты.

Результаты

Ощущение сухости в полости рта

Перед первым введением продукта, все испытуемые жаловались на умеренную сухость в полости рта, т.е., давали ответ равный или больше, чем 40 мм по шкале аналогового измерения в диапазоне от 0 до 100 мм. Пониженное слюноотделение было подтверждено измерением скорости потока слюны (в условиях без стимуляции), который должен был быть меньше или равен 0,5 мл/мин.

Результаты, показанные на Фиг. 3, демонстрируют аналогичное понижение на шкале измерений для композиции по изобретению и коммерческого препарата сравнения. Быстрое уменьшение ощущения сухости в полости рта наблюдается сразу же в первые 5 минут после нанесения соединений, при немного лучшем ответе на композицию по изобретению и так вплоть 90 минут. Воздействие второго нанесения, сделанного перед едой, имело целью облегчить прием пищи и, в частности, обеспечить легкость глотания. Уровень уменьшения сухости в полости рта является существенным для обоих оцениваемых продуктов. Приведенная ниже таблица показывает продолжительность действия эффекта, который определяется как снижение на 20% ощущения сухости в полости рта после первого и второго нанесения.

Композиция по настоящему изобретению, как оказалось, имеет более длительный период действия, чем коммерческий препарат сравнения. После еды этот период действия сокращается для обеих композиций, вероятно, ввиду быстрого проглатывания продуктов во время еды.

Другие критерии оценки

Также оценивали другие симптомы, такие как затруднения при разговоре, затруднения при глотании, сухость горла и губ. Композиция по изобретению имеет весьма примечательный профиль эффективности.

Переносимость

В ходе исследования не сообщалось ни об одном значительном побочном эффекте. Отмечались незначительные явления, в частности, на уровне пищеварительной системы (по одному в каждой группе), таким образом, композиция по настоящему изобретению очень хорошо переносится.

Приемлемость

Фиг. 4 обобщает сделанную пациентами оценку обоих протестированных продуктов по различным пунктам, таким как вкус продукта, его послевкусие, его текстура или общая оценка продукта. Композиция по изобретению получила предпочтение по всем исследованным критериям. Соответственно отмечены очень немногие неприятные ощущения во рту, такие как пощипывание, раздражения. Композиция по настоящему изобретению оценивалась даже лучше, чем коммерческий препарат сравнения по нескольким очень важным критериям, таким как вкус продукта, его послевкусие, структура, смазывающий эффект и даже общая оценка продукта. Как обнаружилось, имеется небольшое ухудшение только по одному критерию, такому как легкость нанесения продукта.

Таким образом, это клиническое исследование ясно показывает, что композиция по настоящему изобретению обладает несомненной эффективностью в снижении ощущения сухости в полости рта, по меньшей мере, в равной степени по отношению к коммерческим препаратам сравнения и даже имеет более длительный период действия. Он очень хорошо переносится, и пациенты весьма позитивно оценивают его приемлемость.

5. Профилактика / КонсультантПлюс

5. Профилактика

— Рекомендуется соблюдать следующие периодичность и методы наблюдения после завершения лечения по поводу рака губы:

В первый год физикальный осмотр и сбор жалоб проводить каждые 1 — 3 мес, 2-й год — 2 — 6 мес, на сроке 3 — 5 лет — 1 раз в 4 — 8 мес. После 5 лет с момента операции визиты проводятся ежегодно или при появлении жалоб. У пациентов с высоким риском рецидива перерыв между обследованиями может быть сокращен. Объем обследования:

— анамнез и физикальное обследование;

— УЗИ ЛУ шеи с двух сторон, органов брюшной полости и малого таза;

— КТ области головы и шеи по показаниям, а также при недоступности зоны адекватному физикальному осмотру;

— рентгенография/КТ органов грудной клетки каждые 12 мес;

— определение уровня тиреотропного гормона каждые 6 — 12 мес, если проводилось облучение шеи с целью оценки функции щитовидной железы [1, 4].

Уровень убедительности рекомендаций — C (уровень достоверности доказательств — 5).

Комментарий: задачей наблюдения является раннее выявление прогрессирования заболевания с целью своевременного начала химиотерапии или хирургического лечения резектабельных метастатических очагов, рецидивных опухолей, а также выявление метахронных опухолей головы и шеи.

— Рекомендуется наблюдение у стоматолога до, во время и после специализированного лечения с целью оценки состояния полости рта, риска развития кариеса и пародонтоза, удаления проблемных зубов, профилактики радиоиндуцированного остеонекроза, устранения потенциальных источников инфекции, мотивации пациента к поддержанию гигиены полости рта. Проблемные зубы должны быть удалены не менее чем за 2 нед до начала специализированного лечения [44, 79 — 84].

Уровень убедительности рекомендаций — B (уровень достоверности доказательств — 3).

Комментарий. ЛТ на область головы и шеи может являться причиной ксеростомии и дисфункции слюнных желез, что существенно повышает риск развития кариеса и ассоциированных нежелательных последствий, таких как дентоальвеолярная инфекция и остеорадионекроз. ЛТ также воздействует на ткани зуба, в результате чего повышается вероятность деминерализации на фоне ксеростомии, изменения микрофлоры после ЛТ, и возникает приверженность рациону питания, ассоциированному с кариесом. Более того, инфекционные процессы в полости рта ухудшают эффективность процессов репарации после хирургического лечения, требуют усиления режимов антибактериальной терапии. Радиоассоциированный кариес и другие изменения ткани зуба могут развиться в течение первых 3 мес после завершения ЛТ.

— Рекомендуются всем пациентам после окончания лучевой терапии с целью профилактики кариеса применять ежедневно длительно местные средства с фтором — 0,4% гель с фторидом олова или 1,1% гель с фторидом натрия (NaF) (эффективность ниже фторида олова), или комбинацию — 0,4% гель с фторидом олова, 0,32% зубной порошок с NaF и препараты — заменители слюны с фосфатом кальция [44, 79, 80, 81, 82, 83, 84].

Уровень убедительности рекомендаций — B (уровень достоверности доказательств — 2).

Открыть полный текст документа

Какие бывают виды сухих продуктов для рта?

Сухость во рту, или ксеростомия, возникает, когда человек не создает достаточного количества слюны. Эта проблема может повлиять на общее состояние зубов и десен, а также может препятствовать получению пищи. В зависимости от причины проблемы, существует множество видов лечения. Есть также много продуктов для лечения сухости во рту, которые помогут справиться с симптомами, такие как рецептурные лекарства, которые стимулируют выработку слюны, специальные зубные пасты и жидкости для полоскания рта и безрецептурные заменители слюны. Другие продукты сухости во рту включают в себя увлажнители полости рта, в том числе пастилки, жевательную резинку, капли и спреи.

Есть несколько распространенных причин хронической сухости во рту. Некоторые люди страдают от их лекарств. Сухость во рту является побочным эффектом многих видов лекарств и методов лечения, таких как антигистаминные препараты, противоотечные средства, химиотерапевтические препараты, антидепрессанты и средства против беспокойства, а также лекарства от высокого кровяного давления. Другие страдают от сухости во рту, потому что у них повреждены нервы в области головы или шеи. Люди, которые храпят, дышат с открытым ртом или используют табак, также подвержены риску проблем с сухостью во рту.

Некоторые люди, страдающие сухостью во рту, могут решить эту проблему, просто поменяв лекарства или изменив определенные привычки в образе жизни. Если это не вариант, некоторые медицинские работники назначают препараты, стимулирующие выработку слюны, для пациентов с крайне сухим ртом. Наиболее распространенными типами являются гидрохлорид цевимелина и пилокарпина. Эти продукты сухости во рту работают для увеличения скорости и объема слюны, и они увеличивают выход белка из слюнных желез человека.

Внебиржевые заменители слюны — это другие виды сухости во рту. В отличие от производящих слюну рецептов, слюна заменяет естественную слюну, но не стимулирует выработку железы. Они работают, чтобы смазать рот и заменить влагу. Большинство этих типов продуктов имеют гидроксиэтилцеллюлозу или карбоксиметилцеллюлозу, фторид и ароматизатор. Они могут прийти в виде тампона, жидкости или спрея.

Многие люди не знают, что стандартные жидкости для полоскания рта на спиртовой основе могут способствовать возникновению проблем с сухостью во рту. Есть много доступных продуктов сухости во рту, которые входят в формы для полоскания рта и зубной пасты. Эти продукты создаются различными производителями, и они обычно содержат активные энзимные ингредиенты. Они работают для снятия раздражения полости рта, вызванного проблемами с сухостью во рту, и не содержат лаурилсульфат натрия, который может усугубить симптомы сухости во рту.

Другие популярные продукты сухости во рту включают леденцы, жевательную резинку и капли. Эти продукты похожи на леденцы или капли от кашля, за исключением того, что они предназначены для защиты зубов и десен от высыхания. Они также работают, чтобы облегчить болезненные симптомы сухости во рту и стимулировать отток слюны.

ДРУГИЕ ЯЗЫКИ

Какие капли для глаз выбрать, если чувствуется сухость

Много работаю за компьютером, и у меня все время сохнут глаза. Фармацевт в аптеке советовала мне потрясающее разнообразие капель: «Дефислез», «Тауфон», «Офтолик», «Систейн». И стоят такие капли совсем по-разному: «Дефислез» — 50 Р, а «Систейн» — 500 Р. С чем связана цена на капли и как выбрать подходящие?

Алиса

У сухости глаз может быть множество причин — от воспаления слезных желез, неправильного строения века и повышенного испарения слез до последствий непрерывного ношения контактных линз, лазерной коррекции зрения и злоупотребления глазными каплями. Чтобы облегчить симптомы, при всех этих заболеваниях применяют глазные капли.

Даниил Давыдов

медицинский журналист

Профиль автора

Но капли помогут не всегда. Чтобы победить сухость глаз, могут потребоваться рецептурные препараты, которые выпишет врач. В этой статье мы будем говорить только о глазных каплях и гелях, которые продаются без рецепта. Их еще называют искусственными слезами.

О сухости глаз — статья на Uptodate

Лучше сходить к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и вашем лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Медицинская редакция

Что важно знать об искусственных слезах

Искусственные слезы отличаются по составу. Универсального увлажнителя для глаз, который подошел бы всем без исключения людям, не существует. Возможно, придется попробовать несколько видов капель с разным составом.

Правила выбора искусственных слез — статья на сайте американской Клиники Майо

Искусственные слезы бывают двух типов: с консервантами и без них. Капли с консервантами обычно продаются в больших флаконах, которые предназначены для многократного использования. Такие капли дольше хранятся и поэтому стоят дешевле. Но у некоторых людей с сильной сухостью глаз капли с консервантами раздражают слизистую. Если вам приходится капать в глаза чаще четырех раз в день, покупайте капли без консервантов. Они обычно продаются в маленьких одноразовых флаконах по 10—20 штук в упаковке.

Искусственные слезы иногда выпускают в виде гелей. Такие средства гуще, поэтому дольше остаются на поверхности роговицы, так что пользоваться ими можно реже, чем каплями. Однако они вызывают временное помутнение зрения, и их рекомендуется применять перед сном.

Искусственные слезы с поливиниловым спиртом

Что это такое. Поливиниловый спирт похож на муцин — компонент естественной слезы, который работает как смазка для глаз и препятствует испарению жидкости с их поверхности. Иногда поливиниловый спирт заменяют повидоном или добавляют в капли сразу оба вещества.

Цена капель зависит от того, содержит ли они консерванты. Без консервантов обычно стоят немного дороже.

«Офтолик». Цена: 446 Р «Офтолик БК», без консервантов, 20 шт. Цена: 468 Р

Доказательства эффективности. Согласно авторитетному международному справочнику для врачей Uptodate капли с поливиниловым спиртом и с повидоном — классические средства для лечения сухости глаз. Оба препарата упоминаются и в международном справочнике лекарств Drugs.com.

Капли с поливиниловым спиртом — Drugs.com

Нюансы. Чтобы лекарство подействовало, достаточно закапать 1—2 капли в один глаз. Капли можно использовать 3—4 раза в день. Консерванты в составе некоторых из них не дружат с контактными линзами, поэтому надевать их можно только через 20 минут после того, как закапаете в глаза.

Если изменился цвет раствора или он помутнел, значит, капли испортились — использовать такие нельзя. Никто не изучал безопасность капель для беременных, поэтому перед их покупкой стоит проконсультироваться с офтальмологом.

Как лечиться экономно

Или не платить за лечение вообще. Расскажем в нашей рассылке вместе с другими материалами о деньгах

Искусственные слезы с гипромеллозой

Что это такое. Гипромеллоза — вязкое полимерное вещество, которое способствует образованию защитной слезной пленки, препятствует высыханию слизистой глаза и смягчает неприятные ощущения. Иногда в капли добавляют еще один полимер — декстран 70.

Цена капель с гипромеллозой зависит от ее количества: чем больше действующего вещества, тем лучше смягчающие свойства капель и тем дороже препарат. Цена капель с гипромеллозой и декстраном зависит исключительно от фармкомпании: оба препарата продаются во флаконах по 15 мл и не отличаются по составу.

Например, известно, что капли с гипромеллозой подходят для увлажнения жестких контактных линз, которые делают по индивидуальным рецептам для пациентов с серьезными проблемами зрения вроде кератоконуса.

Нюансы. Чтобы лекарство подействовало, достаточно закапать 1—2 капли в один глаз. Их можно использовать 4—8 раз в сутки, а при необходимости даже каждый час. Вставлять мягкие контактные линзы можно только через 30 минут после того, как закапали в глаза.

У некоторых людей капли с гипромеллозой вызывают раздражение глаз — в этой ситуации средство нужно заменить на искусственную слезу другого состава. Препарат противопоказан беременным женщинам. Перед тем как покупать капли ребенку или подростку, проконсультируйтесь с офтальмологом.

Глазные гели с карбомером

Что это такое. Карбомер — полимер, который увеличивает вязкость слезной жидкости и делает слезную пленку более стабильной и устойчивой. Карбомер достаточно густой, поэтому средство выпускают в форме геля.

«Офтагель». Цена: 354 Р «Видисик». Цена: 345 Р

Доказательства эффективности. В списке средств, рекомендованных для лечения сухости глаз в справочнике Uptodate, капель с карбомером нет. Тем не менее каплям с таким составом посвящено больше двухсот статей на английском языке, то есть изучены они достаточно хорошо. Несколько глазных гелей на основе карбомера получили одобрение в США — их можно найти в международной базе медицинских препаратов Drugs.com.

Капли с карбомером — Drugs.com

Нюансы. Чтобы лекарство подействовало, достаточно 1 капли геля в каждый глаз. Средство можно использовать 1—4 раза в день. Вставлять контактные линзы можно только через 30 минут.

Гель густой — сразу после его применения зрение может временно затуманиться. Если вам нужно вести машину, придется подождать пару минут, пока зрение не восстановится. Никто не изучал безопасность капель для беременных, поэтому перед покупкой стоит проконсультироваться с офтальмологом.

Глазные капли, зарегистрированные как медицинские изделия

В этот раздел попали капли, которых нет в официальных справочниках на русском языке, то есть в Государственном реестре лекарственных препаратов (ГРЛС), и в Реестре свидетельств о государственной регистрации Роспотребнадзора, в котором собраны биологически активные добавки — БАДы.

ГРЛС

Реестр свидетельств о государственной регистрации

Тот факт, что капель из этого списка нет в официальном справочнике, еще не значит, что они не работают. Но во время регистрации медицинские изделия проверяют менее строго, чем лекарства. С одной стороны, это удешевляет производство капель, а с другой — может отрицательно сказаться на их качестве.

Медицинское изделие

Увлажняющие средства для глаз линейки «Систейн»

Что это такое. Увлажняющие средства для глаз с полиэтиленгликолем 400 и пропиленгликолем. Эти вещества хорошо удерживают влагу, поэтому помогают дольше сохранять влажность слизистой.

Американская компания «Алкон» в основном выпускает офтальмологические приборы и контактные линзы. Средства для увлажнения глаз линейки «Систейн» для нее — сопутствующие линзам товары, которые они предпочли зарегистрировать как медицинские изделия.

Если речь идет о каплях, то чем больше объем пузырька, тем средство дороже. Глазной гель этой компании стоит дороже капель.

Медицинское изделие

Увлажняющие средства для глаз с повидоном

Что это такое. Увлажняющие капли с повидоном. Это вещество, которое очень похоже на муцин — природный увлажнитель в составе естественных слез. Фармкомпания «Урсафарм» зарегистрировала капли «Вид-Комод» с повидоном как медицинское изделие:  ФСЗ 2010/06709.

Доказательства эффективности. Такие же, как у капель с поливиниловым спиртом и повидоном.

«Вид-Комод», повидон. Цена: 267 Р

Медицинское изделие

Увлажняющие средства для глаз с гиалуронатом натрия

Что это такое. Гиалуронат натрия — биополимер, способный задерживать влагу на поверхности глаза и таким образом способствовать увлажнению его слизистой.

Цены на капли с гиалуронатом в основном зависят от объема упаковки и компании-производителя. Капли без консервантов обойдутся немного дороже.

Скорее всего, эти капли подойдут здоровым людям, которые много работают за компьютером или носят контактные линзы. А вот пациентам с болезнями глаз имеет смысл проконсультироваться по поводу этих капель с лечащим врачом: в авторитетных клинических рекомендациях их нет. Возможно, это неспроста.

Медицинское изделие

Глазные капли с глицерином

Что это такое. Эмульсия на основе минеральных масел с глицерином, которая должна увлажнять глаза.

Доказательства эффективности. Доказательства эффективности есть только у одного компонента эмульсии — глицерина: искусственные слезы на его основе действительно способны увлажнять глаза. Как будут работать другие компоненты, и будут ли работать вообще, непонятно.

«Катионорм». Цена: 566 Р

Медицинское изделие

Глазные капли «Теалоз»

Что это такое. По информации производителя, главный компонент этих капель — трегалоза. Это вещество природного происхождения, присутствующее в организмах растений и животных, живущих в экстремально сухих условиях вроде пустынь. Как именно трегалоза должна помочь при сухости глаз, не объясняется.

«Теалоз». Цена: 576 Р

Доказательства эффективности. В клинических рекомендациях по лечению сухости глаз капель с трегалозой нет. Независимых от фармкомпании «Теа-Фарма» исследований этих капель тоже нет.

Исследования, заказанные компанией «Теа-Фарма»:
про удовлетворенность пациентов,
эффективность капель

В исследованиях, проведенных на деньги фармкомпании, измеряли удовлетворенность пациентов от лечения — им понравилось — и сравнивали капли с трегалозой с каплями с гиалуронатом. Оба препарата оказались одинаково эффективны.

Это позволяет заключить, что капли пока изучены слабо, так что понять, будут ли они помогать, невозможно.

Когда нужно обратиться к врачу

Иногда сухость глаз — симптом серьезной болезни. Например, синдрома Шегрена, при котором иммунная система атакует собственные железы, вырабатывающие слюну и слезы.

Медицинская энциклопедия Medlineplus:
синдром Шегрена,
синдром сухого глаза

Как можно скорее запишитесь к врачу, если у вас есть хотя бы некоторые из этих симптомов:

1. Вы пользуетесь каплями, но сухость не проходит в течение нескольких дней.
2. Больно прикасаться к глазам.
3. Веки опухли, покраснели или шелушатся.
4. Появились гнойные выделения из глаз.
5. Помимо сухости в глазах появились боли в суставах и сухость во рту.

Что в итоге

Если глаза у вас сохнут из-за работы за компьютером или из-за линз, покупать дорогие капли смысла нет. Если выбираете капли в первый раз, начните с самых дешевых искусственных слез, например с «Дефислеза».

Если они не подойдут, попробуйте недорогие капли с хорошим составом, зарегистрированные как медицинские изделия, например «Вид-Комод» с повидоном или «Хило-Комод» с гиалуронатом натрия. Переплачивать за дорогие искусственные слезы особого смысла нет: их состав точно такой же, как у дешевых, и работают они так же.

Если вы регулярно страдаете от сухости глаз, обратитесь к офтальмологу. Доктор поставит диагноз и поможет подобрать капли. С каплями, зарегистрированными как медицинские изделия, при болезнях глаз лучше не связываться: даже если их состав вам подходит, медицинские изделия проверяют менее строго, чем лекарственные препараты.

Если у вас есть вопрос о здоровье, дорогих покупках или семейном бюджете, пишите. На самые интересные вопросы ответим в журнале.

reasons and methods of correction

127

ПРАКТИКА

view of the physiopathology, clinical evidence,

and management of the oral damage. Ther Clin

Risk Manag, 2015, 11: 171-188.

24. Alimi D, Poulain P, Brulé S, Véricel R, Cornillot

P, Le Toumelin P. Randomized controlled study

assessing the action of auricular acupuncture

in xerostomia induced by radiotherapy of head

and neck cancer tumors. Review of Odonto-

Stomatology, 2012, 41: 245-259.

25. Chao KS, Deasy JO, Markman J, Haynie J, Perez CA,

Purdy JA, et al. A prospective study of salivary

function sparing in patients with head-and-neck

cancers receiving intensity-modulated or three-

dimensional radiation therapy: Initial results. Int J

Radiat Oncol Biol Phys, 2001, 49: 907-16.

26. Hancock Pamela J, Epstein Joel B, Georgia Robins

Sadler. Oral and Dental Management Related to

Radiation Therapy for Head and Neck Cancer. J

Can Dent Assoc, 2003, 69(9): 585-90.

27. Bansal M, Mohanti BK, Shah N, Chaudhry R,

Bahadur S, Shukla NK. Radiation related mor-

bidities and their impact on quality of life in

head and neck cancer patients receiving radi-

cal radiotherapy. Qual Life Res, 2004, 13: 481-8.

28. Dirix P, Nuyts S, Van den Bogaert W. Radiation-

induced xerostomia in patients with head and

neck Cancer: a literature review. Cancer, 2006,

107(1): 2525-34.

29. Seikaly H, Jha N, Harris JR et al. Long-term out-

comes of submandibular gland transfer for

prevention of postradiation xerostomia. Arch

Otolaringol Head Neck Surg, 2004, 130: 956-61.

30. Крюков А.И., Кунельская Н.Л., Царапкин Г.Ю.,

Изотова Г.Н., Товмасян А.С., Киселева О.А.

Симптоматическая терапия временной ксе-

ростомии у больных после хирургических

вмешательств на структурах полости носа и

глотки. Медицинский совет, 2014, 3: 40-44.

31. Bachrach G, Muster Z, Raz I, Chaushu G,

Stabholz A, Nussbaum G et al. Assessing the

levels of immunoglobulins in the saliva of dia-

betic individuals with periodontitis using

checkerboard immunodetection. Oral Dis, 2008,

14: 51-9.

32. Kakoei S, Hosseini B, Haghdoost AA, Sanjari M,

Hashemipour MA, Gholamhosseinian A. The

detection of salivary glucose, caries and perio-

dontal status in diabetes mellitus patients. J

Oral Health Oral Epidemiol, 2014, 3: 79-84.

33. Farzaneh Agha-Hosseini, Nooshin Shirzad,

Mahdieh-Sadat Moosavi. Evaluation of

Xerostomia and salivary flow rate in

Hashimoto’s Thyroiditis. Med Oral Patol Oral Cir

Bucal, 2016 Jan 1, 21(1): e1-5.

34. Op De Beeck K, Vermeersch P, Verschueren P,

Westhovens R, Marien G, Blockmans D, et al.

Antinuclear antibody detection by automated

multiplex immunoassay in untreated patients

at the time of diagnosis. Autoimmun Rev, 2012,

12: 137-43.

35. Cornec D, Devauchelle-Pensec V, Tobón GJ, Pers

JO, Jousse-Joulin S, Saraux A. B cells in Sjögren’s

syndrome: from pathophysiology to diagnosis

and treatment. J Autoimmun, 2012, 39(3): 161-167.

36. Singer NG, Tomanova-Soltys I, Lowe R.

Sjogren’s syndrome in childhood. Curr

Rheumatol Rep, 2008, 10(2): 147-55.

37. Lee JH, Shin HY, Kim SM, Sunwoo IN. A case of

Lambert-Eaton myasthenic syndrome with

small-cell lung cancer and transient increase

in anti-acetylcholine-receptor-binding anti-

body titer. J Clin Neurol, 2012, 8: 305-307.

38. Fox RI. Sjögren’s syndrome. Lancet, 2005,

366(3): 21-31.

39. Barnes PJ, Karin M. Nuclear factor-κB: a pivotal

transcription factor in chronic inflammatory

diseases. N Engl J Med, 1997, 336(10): 66-71.

40. Nederfors T. Xerostomia and hyposalivation.

Adv Dent Res, 2000, 14: 48-56.

41. Scully C. Drag effect on salivary glands: dry

mouth. Oral Dis, 2003, 9(1): 65-76.

42. Mortazavi H, Baharvand M, Movahhedian A,

Mohammadi M & Khodadoustan A. Xerostomia

Due to Systemic Disease: A Review of 20

Conditions and Mechanisms. Annals of Medical

and Health Sciences Research, 2014, 4(4): 503-510.

43. da Silva LA, Teixeira MJ, de Siqueira JTT, de

Siqueira SRDT. Xerostomia and salivary flow in

patients with orofacial pain compared with

controls. Archives of oral biology, 2011, 56:

1142-1147.

44. Vissink A, s-Gravenmade EJ, Panders AK,

Vermey A, Petersen JK, Visch LL et al. A clinical

comparison between commercially available

mucin- and CMC-containing saliva substitutes.

Int J Oral Surg, 1983, 12: 232-238.

45. Rudney JD, Hickey KL. Cumulative correlations

of lyzocyme, lactoferrin, peroxidase, S-IgA,

amylase, and total protein concentrations with

adherence of oral viridans streptococci to

microplates coated with human saliva. J. Dent.

Res., 1999, 78(3): 759-768.

46. Ownby HE. Use of a saliva substitute in postra-

diation xerostomic patients. Ky Dent J, 1982,

34(19-20): 22-24.

47. Горюнова М.В. Сухость в полости рта–

«маленькая проблема» с большими послед-

ствиями. Панорама ортопедической стома-

тологии, 2006, 4: 10-14.

48. Marks NJ, Roberts BJ. A Proposed New Method

for the Tratment of Dry Mouth. Ann. Roy. Coll.

Surg. Engl., 1983, 65(3): 191-193.

49. Дандекар М. Клиническое сравнение приме-

нения двух искусственных заменителей

слюны у пациентов с ксеростомией. Новое в

стоматологии, 1999, 8: 44-48.

50. Ameri A, Heydarirad G, Rezaeizadeh H, Choopani

R, Ghobadi A, Gachkar L. Evaluation of Efficacy

of an Herbal Compound on Dry Mouth in

Patients With Head and Neck Cancers: A

Randomized Clinical Trial. J Evid Based

Complementary Altern Med, 2016 Jan, 21(1): 30-3.

51. Афанасьев В.В., Титова О.Н., Ордашев Х.А.,

Угурчиев Ю.С. Опыт лечения ксеростомии с

использованием спрея Гипосаликс.

Современная онкология, 2013, 2(15): 62-64.

В СИБИРИ СОЗДАН АНАЛЬГЕТИК

БЕЗ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ

Хорошие показатели продемонстрировал гексаазаизовюрцитан,

полученный из глиоксаля.

Ученые Института проблем химико-энергетических технологий

СО РАН (Бийск) при участии коллег из ТГУ разработали тиовюр-

цин – универсальный препарат для лечения болей различного

происхождения. Особенностью нового анальгетика является

отсутствие побочных эффектов, характерных для стероидных и

нестероидных противовоспалительных средств.

В качестве сырья для нового лекарственного препарата исполь-

зуется глиоксаль – вещество, промышленная технология синтеза

которого разработана химиками Томского государственного уни-

верситета. Доклинические испытания, проведенные на базе НИИ

фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга

(Томск), показали, что новый анальгетик купирует болевые син-

дромы различной этиологии, имеет более длительный период

действия, нежели другие обезболивающие лекарства, но при

этом не оказывает токсического воздействия на организм. Кроме

того, при длительном введении препарата (28 суток) не развива-

ется лекарственная зависимость, не страдает дыхание, нет стиму-

лирующего эффекта на центральную нервную систему, что указы-

вает на отсутствие морфиноподобного воздействия препарата.

Доклинические испытания нового препарата находятся на завер-

шающей стадии. На данную разработку уже получен патент.

Совместный проект бийских и томских ученых планируется к

реализации в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и меди-

цинской промышленности Российской Федерации на период до

2020 года и дальнейшую перспективу».

ЦУКЕРБЕРГ ВЫДЕЛИТ 3 МЛРД ДОЛЛ.

НА ЛЕКАРСТВА ОТ ВСЕХ БОЛЕЗНЕЙ

Основатель Facebook Марк Цукерберг и его жена Присцилла Чан

пообещали положить конец всем болезням к концу столетия,

направив 3 млрд долл. на медицинские исследования.

Марк Цукерберг заявил, что эти 3 млрд – только начало, так как

они планируют не одно десятилетие тратить миллиарды долларов

на исследования. Ранее супружеская пара передала 99% акций

Facebook в благотворительный фонд Chan Zuckerberg initiative.

В этот раз деньги будут потрачены на технологии, находящиеся

на стыке традиционной науки и инженерного искусства: создание

карты всех клеток человеческого организма, разработку методов

непрерывного контроля кровотока для отслеживания ранних

признаков болезни и создание универсального диагностического

чипа, способного определить любое заболевание (ну или почти

любое).

Центральным элементом новой инициативы стало основание

исследовательского центра Biohub в Калифорнийском универси-

тете в Сан-Франциско, в котором будут работать ученые из раз-

личных ведущих научных организаций.

заменителей слюны | Michigan Medicine

Какую самую важную информацию я должен знать о заменителях слюны?

Есть много торговых марок и форм заменителей слюны. В этом буклете указаны не все бренды. Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства.

Что такое заменители слюны?

Заменители слюны — это искусственные формы выделений слизи, которые обычно образуются во рту человека. Заменители слюны помогают создавать искусственную слюну, когда организм сам по себе не производит ее достаточного количества.

Заменители слюны используются для облегчения сухости и боли или дискомфорта во рту или горле, которые могут быть вызваны определенными заболеваниями, лекарствами, хирургическим вмешательством, химиотерапией и лучевой терапией.

Заменители слюны также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить со своим лечащим врачом перед использованием заменителей слюны?

Не используйте заменители слюны, если у вас аллергия на какой-либо из ингредиентов, перечисленных на упаковке продукта.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием заменителей слюны, если вы беременны или кормите грудью.

Как мне использовать заменители слюны?

Заменитель слюны предназначен для использования только во рту. Не попадите в глаза.

Используйте свой заменитель слюны точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача.

Заменители слюны действуют во рту и не предназначены для проглатывания.

Чтобы использовать ополаскиватель для полости рта или другой жидкий заменитель слюны , прополощите рот небольшим количеством жидкости в течение 30 секунд, затем сплюните.

Порошок для перорального применения необходимо смешать с примерно 1 унцией воды перед его использованием. Перемешайте смесь и используйте ее сразу же, даже если вам нужно полоскать 2 или 3 раза, чтобы получить полное количество. Не сохраняйте смесь для дальнейшего использования.

Осторожно встряхивайте спрей для полости рта перед каждым использованием и распыляйте прямо в рот и на язык.

Таблетки или пастилки можно держать во рту в течение длительного времени, даже когда вы спите. Некоторые таблетки прижимают к зубу или деснам, чтобы удерживать их на месте.

Заменитель слюны гель, паста, или тампоны можно наносить непосредственно на десны, язык, зубы или стороны рта. Тщательно следуйте всем инструкциям.

Частота использования заменителя слюны может зависеть от вашего состояния или графика приема лекарств.

В большинстве случаев заменители слюны используются от 3 до 5 раз в день или всякий раз, когда во рту чувствуется сухость и дискомфорт. При использовании во время химиотерапии или лучевой терапии вам может потребоваться использовать заменители слюны до 10 раз в день, начиная со дня лечения или до него. Тщательно соблюдайте все инструкции по дозировке.

Не позволяйте детям использовать это лекарство без присмотра взрослых.

Заменители слюны могут быть только частью полной программы лечения, которая включает использование других методов гигиены полости рта.Тщательно следуйте инструкциям своего врача.

Храните заменитель слюны, как указано на этикетке продукта. Избегайте влаги, тепла и света.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку заменители слюны используются по мере необходимости, вы можете не соблюдать график дозирования. Если вы придерживаетесь расписания, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительное лекарство для восполнения пропущенной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Ожидается, что передозировка заменителем слюны не представляет опасности. Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222, если кто-либо случайно проглотил большое количество этого продукта.

Чего следует избегать при приеме заменителей слюны?

Возможно, вам придется отказаться от еды и питья в течение примерно 15 минут после использования заменителей слюны. Следуйте всем указаниям на этикетке используемого продукта.

При попадании заменителя слюны в глаза промыть водой.

Каковы возможные побочные эффекты заменителей слюны?

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие лекарства повлияют на заменители слюны?

Маловероятно, что другие наркотики, которые вы принимаете перорально или вводите путем инъекции, окажут влияние на заменители слюны, которые используются во рту, но не проглатываются. Но многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о заменителях слюны.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были приложены все усилия, чтобы информация, предоставленная Cerner Multum, Inc.(«Multum») является точным, актуальным и полным, но на этот счет не дается никаких гарантий. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах Multum не содержит рекомендаций о лекарствах, диагностике пациентов и назначении лечения. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену.Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 1.01. Дата редакции: 07.09.2017.

Эффективность искусственных заменителей слюны в лечении ксеростомии: систематический обзор

Первичные и вторичные критерии исхода, использованные во включенных исследованиях

В большинстве исследований первичным результатом была субъективная оценка облегчения сухости во рту или эффективности лечения.13 , 14,15,20,21,22] В одном испытании это был вторичный результат.[17] В трех исследованиях первичным результатом было качество жизни. [17,19,20]

Другими первичными результатами были удовлетворенность пациента [14] скорость потока нестимулированной цельной слюны (UWS), [15] оценка состояния здоровья полости рта. у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа [16] и общим количеством бактерий на слизистой оболочке щеки. [18]

Вторичными критериями оценки были объективная оценка сухости во рту, pH слюны, буферная способность слюны, скорость SF [14] и любые наблюдаемые побочные эффекты [19]. В исследовании, проведенном Donath et al ., [22] вторичным результатом была оценка сухости во рту через 2 часа после второго применения продукта. Параметрами, используемыми для оценки, были время начала действия, время максимального эффекта и продолжительность действия [22].

Эффективность вмешательств

1. Herbal против Hypozalix : Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Иране. В этом исследовании сравнивалась эффективность растительных продуктов ( M. sylvestris и A. digitata ) и Hypozalix (Biocodex, Франция) (искусственная слюна) в снижении радиационно-индуцированной ксеростомии у 62 пациентов.Продолжительность исследования составляла 4 недели, а результат оценивался по истечении 2 недель и 4 недель с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). По истечении 4 недель в группе, получавшей траву, было отмечено значительное снижение оценки по ВАШ по сравнению с группой, получавшей искусственную слюну [13].

Второе исследование, в котором сравнивали те же вмешательства, также было проведено в Иране с участием 60 пациентов, прошедших лучевую терапию за 2 месяца до этого исследования. Проведен расчет размера выборки. Мерой исхода было качество жизни, измеренное с помощью анкеты.Группа была похожей на исходном уровне (Heydarirad et al . [19]). Исследование пришло к выводу, что исследовательская группа, принимавшая препараты традиционной персидской медицины, испытала улучшение в большем количестве областей своих симптомов, связанных с ксеростомией, а также в улучшении качества жизни по сравнению с группой, использующей спрей Hypozalix. [19]

2. OMJ по сравнению с коммерческим гелем искусственной слюны : Это исследование было разработано как предварительный дизайн и проведено в Таиланде. Включенные субъекты страдали СД и / или артериальной гипертензией и получали медикаментозную терапию не менее 1 года.Первоначально было набрано 126 пациентов, и 118 пациентов завершили исследование. Первичным результатом было удовлетворение пациента, которое оценивалось по субъективной оценке сухости во рту. Вторичными критериями оценки были скорость SF, pH слюны, буферная емкость и объективная оценка сухости во рту. Объективная оценка сухости во рту оценивалась на предмет признаков сухости во рту, включая потерю слюны, липкость ротового зеркала, тягучий или пенистый вид, обезвоживание губ и невосприимчивость к стимуляции околоушной железы.

Примерно 65% пациентов выбрали OMJ, а остальные 35% предпочли коммерческий гель с искусственной слюной.Наивысшее предпочтение OMJ было связано с легкостью глотания, повышенной вкусностью и большим увлажнением. Субъективные оценки сухости во рту снизились на 73% в конце 2 недель и на 88% в конце 1 месяца по сравнению с исходными данными после использования OMJ.

В случае объективных оценок сухости во рту, результаты не изменились значительно через 2 недели для OMJ, но через 4 недели наблюдалось снижение на 16%. Увеличение буферной емкости и небольшое увеличение SF были замечены после использования OMJ.[14]

3. IASS : исследование проводилось в Италии, в нем участвовали 134 пациента с диабетом. Испытуемые были случайным образом разделены на две группы по 67 человек в каждой. Иммунологически активные заменители слюны, содержащие лактопероксидазу, лизоцим, глюкозооксидазу и лактоферрин, были предоставлены одной группе на 6 месяцев. В набор, предоставленный испытуемым, входила зубная паста, жидкость для полоскания рта и увлажняющий гель. Было дано указание чистить зубы трижды в день установленной зубной пастой и полоскать ее установленной жидкостью для полоскания рта.Испытуемым было сказано наносить прилагаемый увлажняющий гель на язык и десны на ночь и всякий раз, когда они чувствуют себя сухими. Второй группе ничего не было предоставлено. Пациентам в обеих группах было сказано не менять свои привычки в еде, питье и курении. Пациенты, которым не вводили заменители слюны, показали более высокий риск развития гингивита, положительного количества дрожжевых грибков и большего количества зубного налета. [16]

4. Buccotherm, Xeros и корень алтея : рандомизированное открытое исследование было проведено с участием 60 пациентов со средним возрастом 64 года, страдающих гипосаливацией, вызванной лекарственными средствами.Пациенты с нестимулированной скоростью SF <0,2 мл / мин были рандомизированы на три группы. В первой группе 30 пациентов принимали Буккотерм; во второй группе 15 пациентов использовали Xeros; а в третьей группе 15 пациентов использовали корень алтея. Продолжительность обучения 2 недели. Пациенты были проинструктированы использовать один из продуктов четыре раза в день. Первичным критерием оценки было качество жизни, которое оценивалось с помощью анкеты профиля воздействия на здоровье полости рта. Вторым критерием результата было ощущение сухости, оцениваемое по ВАШ.Исследование показало, что все три заменителя слюны показали значительное улучшение, но Buccotherm превзошел Xeros и корень алтея. [17]

5. CCMC и KCMH : Это исследование на основе вопросника, проведенное в Таиланде, включало 50 субъектов со средним возрастом 50,6 года. Субъекты прошли лучевую терапию как минимум за 1 месяц до включения в исследование. Конечными критериями были степень тяжести ксеростомии и качество жизни, связанное с ксеростомией. Было обнаружено, что коммерчески доступные заменители слюны на основе КМЦ показали лучшие результаты в улучшении выраженности ксеростомии, затруднения речи, изменения вкуса и частоты питья воды по сравнению с KCMH через 14 дней.[20]

6. Устный баланс : В исследование были включены 18 пациентов с нейтропенией, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток, и 10 здоровых субъектов в контрольной группе. Конечным результатом было общее количество бактерий на слизистой оболочке рта, оцененное с помощью количественной полимеразной цепной реакции амплификации 16s рДНК. Он пришел к выводу, что не наблюдалось значительного увеличения количества бактерий, связанного с использованием перорального баланса. Исследование может быть подвержено высокому риску предвзятости, поскольку оно получало финансовую поддержку от корпорации, которая была эксклюзивным агентом продукта, использованного в этом исследовании.[18]

7. bioXtra gel : исследование было проведено для оценки эффективности геля bioXtra в улучшении радиационно-индуцированной ксеростомии, количества колоний лактобацилл, C. albicans в культурах слюны и PH полости рта. В исследование были включены 55 пациентов с лучевой ксеростомией. Пациенты получали два геля BioXtra в течение 2 недель (по одной ложке трижды в день). Оценка проводилась при ксеростомии, глотании и обследовании полости рта на инфекции и состояние зубов вначале и через 2 недели.В лаборатории проверяли pH полости рта, количество колоний лактобацилл и C. albicans . Исследование показало значительное превосходство геля BioXtra при ксеростомии в течение дня и нарушениях речи, но не показало значительного эффекта при глотании ксеростомии. Гель BioXtra повысил pH. [21]

8. DC161-DP0292 : Это было исследовательское, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, четырехпериодное и перекрестное исследование, проведенное в одном центре в Германии.Три препарата (два водных и один масляный) спрея для полости рта DC161, нового заменителя слюны и активного компаратора, спрея для полости рта Aequasyal (масляный), были оценены на предмет клинической эффективности с точки зрения их облегчения при лекарственной ксеростомии и других сопутствующих симптомах. . Субъективная интенсивность различных симптомов была самооценкой субъекта с использованием 100-мм ВАШ, проверенного и хорошо описанного инструмента оценки. Четыре периода однодневного исследования были разделены максимумом на 3 дня. Всего было обследовано 40 субъектов, из которых 24 были выбраны для исследования.Все испытуемые завершили исследование. Из трех протестированных составов DC161 только DC161 ‐ DP0292 показал снижение сухости во рту. Общая оценка продукта испытуемыми для DC161-DP0292 была выше, чем для компаратора, поскольку оба приложения не были слепыми, и исследователь, и испытуемые были осведомлены об исследуемых составах и могли искажать субъективные оценки. [22]

9. Искусственная слюна, 3% лимонная кислота и дистиллированная вода : в общей сложности 78 пациентов, жалующихся на ощущение сухости во рту, прошли клиническую оценку, из них 54 были выбраны для исследования.В конце исследования (30 дней) все пациенты были оценены исследователем, который не знал, какую терапию применяли в каждой группе. Все пациенты завершили исследование. Через 15 мин. После приема раствора 12 пациентов (67%) из группы искусственной слюны, 9 (50%) из группы лимонной кислоты и 2 (11%) из группы воды сообщили о значительном симптоматологическом улучшении. После 1 часа приема раствора 7 пациентов (39%) из группы искусственной слюны, 10 (56%) из группы лимонной кислоты и 0 из группы воды отметили значительное симптоматическое улучшение.Как заменители слюны, так и лимонная кислота оказались эффективными против сухости во рту, но 3% лимонная кислота обеспечивала более продолжительный положительный эффект в облегчении ощущения сухости во рту по сравнению с заменителями слюны через 1 час после использования. Ни 3% лимонная кислота, ни заменители слюны не повлияли на скорость потока UWS. [15]

Эффективность искусственных заменителей слюны в лечении ксеростомии: систематический обзор

Первичные и вторичные критерии оценки, использованные во включенных исследованиях

В большинстве исследований первичным результатом была субъективная оценка облегчения сухости во рту или эффективности лечения.13,14,15,20,21,22] В одном испытании это был вторичный результат [17]. В трех исследованиях первичным результатом было качество жизни. [17,19,20]

Другими первичными результатами были удовлетворенность пациентов [14] скорость потока нестимулированной цельной слюны (UWS), [15] оценка состояния здоровья полости рта у пациентов с сахарный диабет 2 типа (СД) [16] и общее количество бактерий на слизистой оболочке щеки. [18]

Вторичными критериями оценки были объективная оценка сухости во рту, pH слюны, буферная способность слюны, скорость SF [14] и любые наблюдаемые побочные эффекты.[19] В исследовании, проведенном Донатом и др. , [22] вторичным результатом была оценка сухости во рту через 2 часа после второго нанесения продукта. Параметрами, используемыми для оценки, были время начала действия, время максимального эффекта и продолжительность действия [22].

Эффективность вмешательств

1. Herbal против Hypozalix : Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Иране. В этом исследовании сравнивалась эффективность растительных продуктов ( M.sylvestris и A. digitata ) и Hypozalix (Biocodex, Франция) (искусственная слюна) для уменьшения радиационно-индуцированной ксеростомии у 62 пациентов. Продолжительность исследования составляла 4 недели, а результат оценивался по истечении 2 недель и 4 недель с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). По истечении 4 недель в группе, получавшей траву, было отмечено значительное снижение оценки по ВАШ по сравнению с группой, получавшей искусственную слюну [13].

Второе исследование, в котором сравнивали те же вмешательства, также было проведено в Иране с участием 60 пациентов, прошедших лучевую терапию за 2 месяца до этого исследования.Проведен расчет размера выборки. Мерой исхода было качество жизни, измеренное с помощью анкеты. Группа была похожей на исходном уровне (Heydarirad et al . [19]). Исследование пришло к выводу, что исследовательская группа, принимавшая препараты традиционной персидской медицины, испытала улучшение в большем количестве областей своих симптомов, связанных с ксеростомией, а также в улучшении качества жизни по сравнению с группой, использующей спрей Hypozalix. [19]

2. OMJ по сравнению с коммерческим гелем искусственной слюны : Это исследование было разработано как предварительный дизайн и проведено в Таиланде.Включенные субъекты страдали СД и / или артериальной гипертензией и получали медикаментозную терапию не менее 1 года. Первоначально было набрано 126 пациентов, и 118 пациентов завершили исследование. Первичным результатом было удовлетворение пациента, которое оценивалось по субъективной оценке сухости во рту. Вторичными критериями оценки были скорость SF, pH слюны, буферная емкость и объективная оценка сухости во рту. Объективная оценка сухости во рту оценивалась на предмет признаков сухости во рту, включая потерю слюны, липкость ротового зеркала, тягучий или пенистый вид, обезвоживание губ и невосприимчивость к стимуляции околоушной железы.

Примерно 65% пациентов выбрали OMJ, а остальные 35% предпочли коммерческий гель с искусственной слюной. Наивысшее предпочтение OMJ было связано с легкостью глотания, повышенной вкусностью и большим увлажнением. Субъективные оценки сухости во рту снизились на 73% в конце 2 недель и на 88% в конце 1 месяца по сравнению с исходными данными после использования OMJ.

В случае объективных оценок сухости во рту, результаты не изменились значительно через 2 недели для OMJ, но через 4 недели наблюдалось снижение на 16%.Увеличение буферной емкости и небольшое увеличение SF были замечены после использования OMJ. [14]

3. IASS : исследование проводилось в Италии, в нем участвовали 134 пациента с диабетом. Испытуемые были случайным образом разделены на две группы по 67 человек в каждой. Иммунологически активные заменители слюны, содержащие лактопероксидазу, лизоцим, глюкозооксидазу и лактоферрин, были предоставлены одной группе на 6 месяцев. В набор, предоставленный испытуемым, входила зубная паста, жидкость для полоскания рта и увлажняющий гель.Было дано указание чистить зубы трижды в день установленной зубной пастой и полоскать ее установленной жидкостью для полоскания рта. Испытуемым было сказано наносить прилагаемый увлажняющий гель на язык и десны на ночь и всякий раз, когда они чувствуют себя сухими. Второй группе ничего не было предоставлено. Пациентам в обеих группах было сказано не менять свои привычки в еде, питье и курении. Пациенты, которым не вводили заменители слюны, показали более высокий риск развития гингивита, положительного количества дрожжевых грибков и большего количества зубного налета.[16]

4. Buccotherm, Xeros и корень алтея : рандомизированное открытое исследование было проведено с участием 60 пациентов со средним возрастом 64 года, страдающих гипосаливацией, вызванной лекарственными средствами. Пациенты с нестимулированной скоростью SF <0,2 мл / мин были рандомизированы на три группы. В первой группе 30 пациентов принимали Буккотерм; во второй группе 15 пациентов использовали Xeros; а в третьей группе 15 пациентов использовали корень алтея. Продолжительность обучения 2 недели. Пациенты были проинструктированы использовать один из продуктов четыре раза в день.Первичным критерием оценки было качество жизни, которое оценивалось с помощью анкеты профиля воздействия на здоровье полости рта. Вторым критерием результата было ощущение сухости, оцениваемое по ВАШ. Исследование показало, что все три заменителя слюны показали значительное улучшение, но Buccotherm превзошел Xeros и корень алтея. [17]

5. CCMC и KCMH : Это исследование на основе вопросника, проведенное в Таиланде, включало 50 субъектов со средним возрастом 50,6 года. Субъекты прошли лучевую терапию как минимум за 1 месяц до включения в исследование.Конечными критериями были степень тяжести ксеростомии и качество жизни, связанное с ксеростомией. Было обнаружено, что коммерчески доступные заменители слюны на основе КМЦ показали лучшие результаты в улучшении выраженности ксеростомии, затруднения речи, изменения вкуса и частоты питья воды по сравнению с KCMH через 14 дней [20].

6. Устный баланс : В исследование были включены 18 пациентов с нейтропенией, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток, и 10 здоровых субъектов в контрольной группе. Конечным результатом было общее количество бактерий на слизистой оболочке рта, оцененное с помощью количественной полимеразной цепной реакции амплификации 16s рДНК.Он пришел к выводу, что не наблюдалось значительного увеличения количества бактерий, связанного с использованием перорального баланса. Исследование может быть подвержено высокому риску предвзятости, поскольку оно получило финансовую поддержку от корпорации, которая была эксклюзивным агентом продукта, использованного в этом исследовании. [18]

7. bioXtra gel : исследование было проведено для оценки эффективности геля bioXtra в улучшении радиационно-индуцированной ксеростомии, количества колоний лактобацилл, C. albicans в культурах слюны и PH полости рта.В исследование были включены 55 пациентов с лучевой ксеростомией. Пациенты получали два геля BioXtra в течение 2 недель (по одной ложке трижды в день). Оценка проводилась при ксеростомии, глотании и обследовании полости рта на инфекции и состояние зубов вначале и через 2 недели. В лаборатории проверяли pH полости рта, количество колоний лактобацилл и C. albicans . Исследование показало значительное превосходство геля BioXtra при ксеростомии в течение дня и нарушениях речи, но не показало значительного эффекта при глотании ксеростомии.Гель BioXtra повысил pH. [21]

8. DC161-DP0292 : Это было исследовательское, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, четырехпериодное и перекрестное исследование, проведенное в одном центре в Германии. Три препарата (два водных и один масляный) спрея для полости рта DC161, нового заменителя слюны и активного компаратора, спрея для полости рта Aequasyal (масляный), были оценены на предмет клинической эффективности с точки зрения их облегчения при лекарственной ксеростомии и других сопутствующих симптомах. . Субъективная интенсивность различных симптомов была самооценкой субъекта с использованием 100-мм ВАШ, проверенного и хорошо описанного инструмента оценки.Четыре периода однодневного исследования были разделены максимумом на 3 дня. Всего было обследовано 40 субъектов, из которых 24 были выбраны для исследования. Все испытуемые завершили исследование. Из трех протестированных составов DC161 только DC161 ‐ DP0292 показал снижение сухости во рту. Общая оценка продукта испытуемыми для DC161-DP0292 была выше, чем для компаратора, оба приложения не были слепыми, и исследователь, и испытуемые были осведомлены об исследуемых составах и могли искажать субъективные оценки.[22]

9. Искусственная слюна, 3% лимонная кислота и дистиллированная вода : в общей сложности 78 пациентов, жалующихся на ощущение сухости во рту, прошли клиническую оценку, из них 54 были выбраны для исследования. В конце исследования (30 дней) все пациенты были оценены исследователем, который не знал, какую терапию применяли в каждой группе. Все пациенты завершили исследование. Через 15 мин. После приема раствора 12 пациентов (67%) из группы искусственной слюны, 9 (50%) из группы лимонной кислоты и 2 (11%) из группы воды сообщили о значительном симптоматологическом улучшении.После 1 часа приема раствора 7 пациентов (39%) из группы искусственной слюны, 10 (56%) из группы лимонной кислоты и 0 из группы воды отметили значительное симптоматическое улучшение. Как заменители слюны, так и лимонная кислота оказались эффективными против сухости во рту, но 3% лимонная кислота обеспечивала более продолжительный положительный эффект в облегчении ощущения сухости во рту по сравнению с заменителями слюны через 1 час после использования. Ни 3% лимонная кислота, ни заменители слюны не повлияли на скорость потока UWS.[15]

Эффективность искусственных заменителей слюны в лечении ксеростомии: систематический обзор

Первичные и вторичные критерии оценки, использованные во включенных исследованиях

В большинстве исследований первичным результатом была субъективная оценка облегчения сухости во рту или эффективности лечения.13,14,15,20,21,22] В одном испытании это был вторичный результат [17]. В трех исследованиях первичным результатом было качество жизни. [17,19,20]

Другими первичными результатами были удовлетворенность пациентов [14] скорость потока нестимулированной цельной слюны (UWS), [15] оценка состояния здоровья полости рта у пациентов с сахарный диабет 2 типа (СД) [16] и общее количество бактерий на слизистой оболочке рта.[18]

Вторичными критериями оценки были объективная оценка сухости во рту, pH слюны, буферная способность слюны, скорость SF [14] и любые наблюдаемые побочные эффекты [19]. В исследовании, проведенном Донатом и соавторами , [22], вторичным результатом была оценка сухости во рту через 2 часа после второго применения продукта. Параметрами, используемыми для оценки, были время начала действия, время максимального эффекта и продолжительность действия [22].

Эффективность вмешательств

1. Herbal против Hypozalix : Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Иране. В этом исследовании сравнивалась эффективность растительных продуктов ( M. sylvestris и A. digitata ) и Hypozalix (Biocodex, Франция) (искусственная слюна) в снижении радиационно-индуцированной ксеростомии у 62 пациентов. Продолжительность исследования составляла 4 недели, а результат оценивался по истечении 2 недель и 4 недель с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). По прошествии 4 недель в группе, получавшей травяные препараты, было отмечено значительное снижение оценки по ВАШ по сравнению с группой, получавшей искусственную слюну.[13]

Второе исследование, в котором сравнивали те же вмешательства, также было проведено в Иране с участием 60 пациентов с лучевой терапией, завершенных за 2 месяца до этого исследования. Проведен расчет размера выборки. Мерой исхода было качество жизни, измеренное с помощью анкеты. Группа была похожей на исходном уровне (Heydarirad et al . [19]). Исследование пришло к выводу, что исследовательская группа, принимавшая препараты традиционной персидской медицины, испытала улучшение в большем количестве областей своих симптомов, связанных с ксеростомией, а также в улучшении качества жизни по сравнению с группой, использующей спрей Hypozalix.[19]

2. OMJ по сравнению с коммерческим гелем искусственной слюны : Это исследование было разработано как предварительный дизайн и проведено в Таиланде. Включенные субъекты страдали СД и / или артериальной гипертензией и получали медикаментозную терапию не менее 1 года. Первоначально было набрано 126 пациентов, и 118 пациентов завершили исследование. Первичным результатом было удовлетворение пациента, которое оценивалось по субъективной оценке сухости во рту. Вторичными критериями оценки были скорость SF, pH слюны, буферная емкость и объективная оценка сухости во рту.Объективная оценка сухости во рту оценивалась на предмет признаков сухости во рту, включая потерю слюны, липкость ротового зеркала, тягучий или пенистый вид, обезвоживание губ и невосприимчивость к стимуляции околоушной железы.

Примерно 65% пациентов выбрали OMJ, а остальные 35% предпочли коммерческий гель с искусственной слюной. Наивысшее предпочтение OMJ было связано с легкостью глотания, повышенной вкусностью и большим увлажнением. Субъективные оценки сухости во рту снизились на 73% в конце 2 недель и на 88% в конце 1 месяца по сравнению с исходными данными после использования OMJ.

В случае объективных оценок сухости во рту, результаты не изменились значительно через 2 недели для OMJ, но через 4 недели наблюдалось снижение на 16%. Увеличение буферной емкости и небольшое увеличение SF были замечены после использования OMJ. [14]

3. IASS : исследование проводилось в Италии, в нем участвовали 134 пациента с диабетом. Испытуемые были случайным образом разделены на две группы по 67 человек в каждой. Иммунологически активные заменители слюны, содержащие лактопероксидазу, лизоцим, глюкозооксидазу и лактоферрин, были предоставлены одной группе на 6 месяцев.В набор, предоставленный испытуемым, входила зубная паста, жидкость для полоскания рта и увлажняющий гель. Было дано указание чистить зубы трижды в день установленной зубной пастой и полоскать ее установленной жидкостью для полоскания рта. Испытуемым было сказано наносить прилагаемый увлажняющий гель на язык и десны на ночь и всякий раз, когда они чувствуют себя сухими. Второй группе ничего не было предоставлено. Пациентам в обеих группах было сказано не менять свои привычки в еде, питье и курении. Пациенты, которым не вводили заменители слюны, показали более высокий риск развития гингивита, положительного количества дрожжевых грибков и большего количества зубного налета.[16]

4. Buccotherm, Xeros и корень алтея : рандомизированное открытое исследование было проведено с участием 60 пациентов со средним возрастом 64 года, страдающих гипосаливацией, вызванной лекарственными средствами. Пациенты с нестимулированной скоростью SF <0,2 мл / мин были рандомизированы на три группы. В первой группе 30 пациентов принимали Буккотерм; во второй группе 15 пациентов использовали Xeros; а в третьей группе 15 пациентов использовали корень алтея. Продолжительность обучения 2 недели. Пациенты были проинструктированы использовать один из продуктов четыре раза в день.Первичным критерием оценки было качество жизни, которое оценивалось с помощью анкеты профиля воздействия на здоровье полости рта. Вторым критерием результата было ощущение сухости, оцениваемое по ВАШ. Исследование показало, что все три заменителя слюны показали значительное улучшение, но Buccotherm превзошел Xeros и корень алтея. [17]

5. CCMC и KCMH : Это исследование на основе вопросника, проведенное в Таиланде, включало 50 субъектов со средним возрастом 50,6 года. Субъекты прошли лучевую терапию как минимум за 1 месяц до включения в исследование.Конечными критериями были степень тяжести ксеростомии и качество жизни, связанное с ксеростомией. Было обнаружено, что коммерчески доступные заменители слюны на основе КМЦ показали лучшие результаты в улучшении выраженности ксеростомии, затруднения речи, изменения вкуса и частоты питья воды по сравнению с KCMH через 14 дней [20].

6. Устный баланс : В исследование были включены 18 пациентов с нейтропенией, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток, и 10 здоровых субъектов в контрольной группе. Конечным результатом было общее количество бактерий на слизистой оболочке рта, оцененное с помощью количественной полимеразной цепной реакции амплификации 16s рДНК.Он пришел к выводу, что не наблюдалось значительного увеличения количества бактерий, связанного с использованием перорального баланса. Исследование может быть подвержено высокому риску предвзятости, поскольку оно получило финансовую поддержку от корпорации, которая была эксклюзивным агентом продукта, использованного в этом исследовании. [18]

7. bioXtra gel : исследование было проведено для оценки эффективности геля bioXtra в улучшении радиационно-индуцированной ксеростомии, количества колоний лактобацилл, C. albicans в культурах слюны и PH полости рта.В исследование были включены 55 пациентов с лучевой ксеростомией. Пациенты получали два геля BioXtra в течение 2 недель (по одной ложке трижды в день). Оценка проводилась при ксеростомии, глотании и обследовании полости рта на инфекции и состояние зубов вначале и через 2 недели. В лаборатории проверяли pH полости рта, количество колоний лактобацилл и C. albicans . Исследование показало значительное превосходство геля BioXtra при ксеростомии в течение дня и нарушениях речи, но не показало значительного эффекта при глотании ксеростомии.Гель BioXtra повысил pH. [21]

8. DC161-DP0292 : Это было исследовательское, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, четырехпериодное и перекрестное исследование, проведенное в одном центре в Германии. Три препарата (два водных и один масляный) спрея для полости рта DC161, нового заменителя слюны и активного компаратора, спрея для полости рта Aequasyal (масляный), были оценены на предмет клинической эффективности с точки зрения их облегчения при лекарственной ксеростомии и других сопутствующих симптомах. . Субъективная интенсивность различных симптомов была самооценкой субъекта с использованием 100-мм ВАШ, проверенного и хорошо описанного инструмента оценки.Четыре периода однодневного исследования были разделены максимумом на 3 дня. Всего было обследовано 40 субъектов, из которых 24 были выбраны для исследования. Все испытуемые завершили исследование. Из трех протестированных составов DC161 только DC161 ‐ DP0292 показал снижение сухости во рту. Общая оценка продукта испытуемыми для DC161-DP0292 была выше, чем для компаратора, оба приложения не были слепыми, и исследователь, и испытуемые были осведомлены об исследуемых составах и могли искажать субъективные оценки.[22]

9. Искусственная слюна, 3% лимонная кислота и дистиллированная вода : в общей сложности 78 пациентов, жалующихся на ощущение сухости во рту, прошли клиническую оценку, из них 54 были выбраны для исследования. В конце исследования (30 дней) все пациенты были оценены исследователем, который не знал, какую терапию применяли в каждой группе. Все пациенты завершили исследование. Через 15 мин. После приема раствора 12 пациентов (67%) из группы искусственной слюны, 9 (50%) из группы лимонной кислоты и 2 (11%) из группы воды сообщили о значительном симптоматологическом улучшении.После 1 часа приема раствора 7 пациентов (39%) из группы искусственной слюны, 10 (56%) из группы лимонной кислоты и 0 из группы воды отметили значительное симптоматическое улучшение. Как заменители слюны, так и лимонная кислота оказались эффективными против сухости во рту, но 3% лимонная кислота обеспечивала более продолжительный положительный эффект в облегчении ощущения сухости во рту по сравнению с заменителями слюны через 1 час после использования. Ни 3% лимонная кислота, ни заменители слюны не повлияли на скорость потока UWS.[15]

Эффективность искусственных заменителей слюны в лечении ксеростомии: систематический обзор

Первичные и вторичные критерии оценки, использованные во включенных исследованиях

В большинстве исследований первичным результатом была субъективная оценка облегчения сухости во рту или эффективности лечения.13,14,15,20,21,22] В одном испытании это был вторичный результат [17]. В трех исследованиях первичным результатом было качество жизни. [17,19,20]

Другими первичными результатами были удовлетворенность пациентов [14] скорость потока нестимулированной цельной слюны (UWS), [15] оценка состояния здоровья полости рта у пациентов с сахарный диабет 2 типа (СД) [16] и общее количество бактерий на слизистой оболочке рта.[18]

Вторичными критериями оценки были объективная оценка сухости во рту, pH слюны, буферная способность слюны, скорость SF [14] и любые наблюдаемые побочные эффекты [19]. В исследовании, проведенном Донатом и соавторами , [22], вторичным результатом была оценка сухости во рту через 2 часа после второго применения продукта. Параметрами, используемыми для оценки, были время начала действия, время максимального эффекта и продолжительность действия [22].

Эффективность вмешательств

1. Herbal против Hypozalix : Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Иране. В этом исследовании сравнивалась эффективность растительных продуктов ( M. sylvestris и A. digitata ) и Hypozalix (Biocodex, Франция) (искусственная слюна) в снижении радиационно-индуцированной ксеростомии у 62 пациентов. Продолжительность исследования составляла 4 недели, а результат оценивался по истечении 2 недель и 4 недель с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). По прошествии 4 недель в группе, получавшей травяные препараты, было отмечено значительное снижение оценки по ВАШ по сравнению с группой, получавшей искусственную слюну.[13]

Второе исследование, в котором сравнивали те же вмешательства, также было проведено в Иране с участием 60 пациентов с лучевой терапией, завершенных за 2 месяца до этого исследования. Проведен расчет размера выборки. Мерой исхода было качество жизни, измеренное с помощью анкеты. Группа была похожей на исходном уровне (Heydarirad et al . [19]). Исследование пришло к выводу, что исследовательская группа, принимавшая препараты традиционной персидской медицины, испытала улучшение в большем количестве областей своих симптомов, связанных с ксеростомией, а также в улучшении качества жизни по сравнению с группой, использующей спрей Hypozalix.[19]

2. OMJ по сравнению с коммерческим гелем искусственной слюны : Это исследование было разработано как предварительный дизайн и проведено в Таиланде. Включенные субъекты страдали СД и / или артериальной гипертензией и получали медикаментозную терапию не менее 1 года. Первоначально было набрано 126 пациентов, и 118 пациентов завершили исследование. Первичным результатом было удовлетворение пациента, которое оценивалось по субъективной оценке сухости во рту. Вторичными критериями оценки были скорость SF, pH слюны, буферная емкость и объективная оценка сухости во рту.Объективная оценка сухости во рту оценивалась на предмет признаков сухости во рту, включая потерю слюны, липкость ротового зеркала, тягучий или пенистый вид, обезвоживание губ и невосприимчивость к стимуляции околоушной железы.

Примерно 65% пациентов выбрали OMJ, а остальные 35% предпочли коммерческий гель с искусственной слюной. Наивысшее предпочтение OMJ было связано с легкостью глотания, повышенной вкусностью и большим увлажнением. Субъективные оценки сухости во рту снизились на 73% в конце 2 недель и на 88% в конце 1 месяца по сравнению с исходными данными после использования OMJ.

В случае объективных оценок сухости во рту, результаты не изменились значительно через 2 недели для OMJ, но через 4 недели наблюдалось снижение на 16%. Увеличение буферной емкости и небольшое увеличение SF были замечены после использования OMJ. [14]

3. IASS : исследование проводилось в Италии, в нем участвовали 134 пациента с диабетом. Испытуемые были случайным образом разделены на две группы по 67 человек в каждой. Иммунологически активные заменители слюны, содержащие лактопероксидазу, лизоцим, глюкозооксидазу и лактоферрин, были предоставлены одной группе на 6 месяцев.В набор, предоставленный испытуемым, входила зубная паста, жидкость для полоскания рта и увлажняющий гель. Было дано указание чистить зубы трижды в день установленной зубной пастой и полоскать ее установленной жидкостью для полоскания рта. Испытуемым было сказано наносить прилагаемый увлажняющий гель на язык и десны на ночь и всякий раз, когда они чувствуют себя сухими. Второй группе ничего не было предоставлено. Пациентам в обеих группах было сказано не менять свои привычки в еде, питье и курении. Пациенты, которым не вводили заменители слюны, показали более высокий риск развития гингивита, положительного количества дрожжевых грибков и большего количества зубного налета.[16]

4. Buccotherm, Xeros и корень алтея : рандомизированное открытое исследование было проведено с участием 60 пациентов со средним возрастом 64 года, страдающих гипосаливацией, вызванной лекарственными средствами. Пациенты с нестимулированной скоростью SF <0,2 мл / мин были рандомизированы на три группы. В первой группе 30 пациентов принимали Буккотерм; во второй группе 15 пациентов использовали Xeros; а в третьей группе 15 пациентов использовали корень алтея. Продолжительность обучения 2 недели. Пациенты были проинструктированы использовать один из продуктов четыре раза в день.Первичным критерием оценки было качество жизни, которое оценивалось с помощью анкеты профиля воздействия на здоровье полости рта. Вторым критерием результата было ощущение сухости, оцениваемое по ВАШ. Исследование показало, что все три заменителя слюны показали значительное улучшение, но Buccotherm превзошел Xeros и корень алтея. [17]

5. CCMC и KCMH : Это исследование на основе вопросника, проведенное в Таиланде, включало 50 субъектов со средним возрастом 50,6 года. Субъекты прошли лучевую терапию как минимум за 1 месяц до включения в исследование.Конечными критериями были степень тяжести ксеростомии и качество жизни, связанное с ксеростомией. Было обнаружено, что коммерчески доступные заменители слюны на основе КМЦ показали лучшие результаты в улучшении выраженности ксеростомии, затруднения речи, изменения вкуса и частоты питья воды по сравнению с KCMH через 14 дней [20].

6. Устный баланс : В исследование были включены 18 пациентов с нейтропенией, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток, и 10 здоровых субъектов в контрольной группе. Конечным результатом было общее количество бактерий на слизистой оболочке рта, оцененное с помощью количественной полимеразной цепной реакции амплификации 16s рДНК.Он пришел к выводу, что не наблюдалось значительного увеличения количества бактерий, связанного с использованием перорального баланса. Исследование может быть подвержено высокому риску предвзятости, поскольку оно получило финансовую поддержку от корпорации, которая была эксклюзивным агентом продукта, использованного в этом исследовании. [18]

7. bioXtra gel : исследование было проведено для оценки эффективности геля bioXtra в улучшении радиационно-индуцированной ксеростомии, количества колоний лактобацилл, C. albicans в культурах слюны и PH полости рта.В исследование были включены 55 пациентов с лучевой ксеростомией. Пациенты получали два геля BioXtra в течение 2 недель (по одной ложке трижды в день). Оценка проводилась при ксеростомии, глотании и обследовании полости рта на инфекции и состояние зубов вначале и через 2 недели. В лаборатории проверяли pH полости рта, количество колоний лактобацилл и C. albicans . Исследование показало значительное превосходство геля BioXtra при ксеростомии в течение дня и нарушениях речи, но не показало значительного эффекта при глотании ксеростомии.Гель BioXtra повысил pH. [21]

8. DC161-DP0292 : Это было исследовательское, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, четырехпериодное и перекрестное исследование, проведенное в одном центре в Германии. Три препарата (два водных и один масляный) спрея для полости рта DC161, нового заменителя слюны и активного компаратора, спрея для полости рта Aequasyal (масляный), были оценены на предмет клинической эффективности с точки зрения их облегчения при лекарственной ксеростомии и других сопутствующих симптомах. . Субъективная интенсивность различных симптомов была самооценкой субъекта с использованием 100-мм ВАШ, проверенного и хорошо описанного инструмента оценки.Четыре периода однодневного исследования были разделены максимумом на 3 дня. Всего было обследовано 40 субъектов, из которых 24 были выбраны для исследования. Все испытуемые завершили исследование. Из трех протестированных составов DC161 только DC161 ‐ DP0292 показал снижение сухости во рту. Общая оценка продукта испытуемыми для DC161-DP0292 была выше, чем для компаратора, оба приложения не были слепыми, и исследователь, и испытуемые были осведомлены об исследуемых составах и могли искажать субъективные оценки.[22]

9. Искусственная слюна, 3% лимонная кислота и дистиллированная вода : в общей сложности 78 пациентов, жалующихся на ощущение сухости во рту, прошли клиническую оценку, из них 54 были выбраны для исследования. В конце исследования (30 дней) все пациенты были оценены исследователем, который не знал, какую терапию применяли в каждой группе. Все пациенты завершили исследование. Через 15 мин. После приема раствора 12 пациентов (67%) из группы искусственной слюны, 9 (50%) из группы лимонной кислоты и 2 (11%) из группы воды сообщили о значительном симптоматологическом улучшении.После 1 часа приема раствора 7 пациентов (39%) из группы искусственной слюны, 10 (56%) из группы лимонной кислоты и 0 из группы воды отметили значительное симптоматическое улучшение. Как заменители слюны, так и лимонная кислота оказались эффективными против сухости во рту, но 3% лимонная кислота обеспечивала более продолжительный положительный эффект в облегчении ощущения сухости во рту по сравнению с заменителями слюны через 1 час после использования. Ни 3% лимонная кислота, ни заменители слюны не повлияли на скорость потока UWS.[15]

Различные заменители слюны для лечения ксеростомии после лучевой терапии. Перспективное перекрестное исследование

Предпосылки и цель: Ксеростомия — важный хронический побочный эффект лучевой терапии в области головы и шеи. Авторы исследовали эффективность различных соединений искусственной слюны у пациентов с пострадиационной ксеростомией.

Пациенты и методы: У 120 пациентов с ксеростомией после лучевой терапии по поводу рака головы и шеи были протестированы четыре различных соединения-заменителя слюны (гель, спрей кармеллоза, масло, спрей муцина) в предполагаемом перекрестном дизайне.Ксеростомию на исходном уровне и при лечении каждым соединением измеряли с помощью вопросника, одобренного в пилотном исследовании.

Полученные результаты: Все соединения значительно улучшили ксеростомию по сравнению с исходной ситуацией (p <0,0001). Гель был оценен как лучший, спрей кармеллоза был оценен пациентами как худший, но отдельные соединения существенно не различались по своим эффектам.Несмотря на такой результат, большинство пациентов выбрали спрей кармеллозу в качестве своего любимого соединения. Это связано с его хорошими вкусовыми качествами и простотой в обращении, которые играют важную роль в приемлемости продуктов. Были обнаружены большие индивидуальные различия в предпочтении отдельных соединений.

Заключение: Для большинства пациентов значительного облегчения ксеростомии можно достичь с помощью заменителей слюны.Таким образом, каждому пациенту с ксеростомией следует вводить различные соединения искусственной слюны в течение испытательного периода. Это поможет подобрать индивидуальный лучший способ справиться с сухостью во рту.

Заменитель слюны | Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга

Эта информация из Lexicomp ^® объясняет, что вам нужно знать об этом лекарстве, в том числе о том, для чего он используется, как его принимать, его побочные эффекты и когда следует звонить своему врачу.

Торговые марки: US

Aquoral; Biotene Dry Mouth Gentle [OTC]; Увлажняющий спрей для рта Biotene [OTC]; Biotene Oral Balance [OTC]; BocaSal; Капосол; Секрет артиста [OTC]; Мой-Стир [OTC]; Рот котэ [OTC]; NeutraSal; Нумойсын; Оазис; SalivaMAX; SalivaSure [OTC]; Rx слюны [DSC]; Рельефный спрей Xerostomia Relief Spray

Для чего используется этот препарат?

• Применяется для лечения сухости во рту.

Что мне нужно сказать своему врачу ПЕРЕД приемом этого препарата?

• Если у вас аллергия на заменитель слюны или любой другой компонент этого препарата.
• Если у вас аллергия на этот препарат; любая часть этого препарата; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и о симптомах, которые у вас были.

Этот препарат может вступать во взаимодействие с другими лекарствами или проблемами со здоровьем.

Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем. Вы должны убедиться, что вам безопасно принимать этот препарат вместе со всеми лекарствами и проблемами со здоровьем.Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозу любого лекарства без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю этот препарат?

• Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете этот препарат. Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия или без натрия, проконсультируйтесь с врачом. Некоторые из этих продуктов содержат натрий.
• Позаботьтесь о своих зубах или зубных протезах, пока вы принимаете этот препарат.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Вам нужно будет поговорить о преимуществах и рисках для вас и ребенка.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить своему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: Несмотря на то, что это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут наблюдаться очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка или горла.
• Раздражение рта.
• Изменение речи.
• Изменение вкуса.

Какие еще побочные эффекты у этого препарата?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть побочные эффекты, которые беспокоят вас или не проходят.

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу.Спросите у своего доктора о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в ваше национальное агентство здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот препарат?

Используйте этот препарат по назначению врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Строго соблюдайте все инструкции.

Всего товаров:

• Возможно, вам придется в течение некоторого времени воздерживаться от еды и питья после приема этого препарата.Следуйте указаниям врача или прочтите инструкцию.
• Большинство продуктов нельзя глотать. Для некоторых продуктов это не имеет значения. Убедитесь, что вы знаете, можно ли проглотить ваш продукт. Если вы не уверены, обратитесь к фармацевту.

Жидкость (раствор):

• Некоторые из этих препаратов перед употреблением необходимо взболтать. Убедитесь, что вы знаете, нужно ли встряхивать этот продукт перед его использованием.
• Некоторые продукты поставляются в виде спреев с помпами, которые, возможно, потребуется грунтовать перед использованием.Некоторые насосы также могут нуждаться в заливке, если они не используются в течение разных периодов времени. Если ваш продукт представляет собой распылитель с насосом, который необходимо залить, следуйте инструкциям, как и когда заправлять.
• При попадании данного препарата в глаза промыть прохладной водой.

Пакет с порошком:

• Смешивайте порошок с водой только в соответствии с указаниями.

Леденцы:

• Рассасывать леденцы для перорального применения. Не кусайте и не жуйте его. Если леденец треснет, его можно жевать, проглотить или выбросить.

Лил:

Что мне делать, если я пропустил дозу?

• Часто этот препарат используется по мере необходимости. Не используйте чаще, чем рекомендовано врачом.

Как хранить и / или выбрасывать это лекарство?

Всего товаров:

• Хранить при комнатной температуре. Не охлаждайте и не замораживайте.
• Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
• Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства.Не сливайте воду в унитазе или в канализацию, если вам не сказали об этом. Если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбрасывать лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.

Жидкость (раствор):

• Убедитесь, что вы знаете, как долго вы можете хранить это лекарство, прежде чем вам потребуется его выбросить.

Общие сведения о наркотиках

• Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
• Не делитесь своими наркотиками с другими и не принимайте чужие наркотики.
• К некоторым лекарствам может прилагаться еще один информационный буклет для пациента. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
• К некоторым лекарствам может прилагаться еще один информационный буклет для пациента. Проконсультируйтесь с фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
• Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было снято, сколько и когда это произошло.

Информация для потребителей Использование информации и отказ от ответственности

Эта обобщенная информация представляет собой ограниченный обзор информации о диагнозе, лечении и / или лекарствах. Он не является исчерпывающим и должен использоваться как инструмент, помогающий пользователю понять и / или оценить возможные варианты диагностики и лечения.Он НЕ включает всю информацию об условиях, лечении, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Он не предназначен для использования в качестве медицинского совета или замены медицинского совета, постановки диагноза или лечения поставщика медицинских услуг, основанных на его обследовании и оценке конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны поговорить с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества, связанные с использованием лекарств.Эта информация не подтверждает, что какие-либо методы лечения или лекарства безопасны, эффективны или одобрены для лечения конкретного пациента. UpToDate, Inc. и ее аффилированные лица отказываются от каких-либо гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, доступными по адресу https://www.wolterskluwer.