Что такое саше в лекарствах: Уколы, таблетки или саше — что лучше

Новости, Благотворительный Фонд Константина Хабенского

Мечты сбываются

Каждый ребенок о чем-то мечтает. Кто-то мечтает о новой кукле, кто-то радиоуправляемой машине, кто-то о поездке в Диснейленд. Детские мечты не всегда возможно исполнить, но бывают случаи, когда это необходимо.

1 февраля исполнилась мечта подопечной новосибирского Фонда «Защити жизнь» Саши Нагорной — она познакомилась со своим любимым актером Константином Хабенским. Для Саши эта встреча невероятно важна — на данный момент девочка проходит очередной курс химиотерапии и частично парализована. О радостном событии в жизни Саши написала ее мама:

«В конце декабря 2013 наша семья обратилась в благотворительный фонд «Защити жизнь» с просьбой о помощи. Нашей дочери Сашеньке Нагорной срочно понадобилось проведение химиотерапии с очень дорогостоящим препаратом «Авастин». Нам очень быстро помогли и не только в этом. Когда мы встретились с сотрудниками фонда нас спрашивали не только о лекарствах, но и о том, что любит Саша, есть ли у девочки, друзья и какая у нее мечта. Мы рассказали о том, что узнав о страшном диагнозе (опухоль головного мозга), от Сашеньки отвернулись почти все друзья. Девочка перенесла операцию. Спустя год и три месяца появились осложнения, она перестала ходить, тогда пропала подруга, которая поддерживала ее все это время. Единственный друг, который не отвернулся, — это песик Жаконя. Еще мы рассказали, что Саша — очень творческая девочка. Она всегда любила рисовать, танцевать, петь и очень, очень любит театр. В нашем «Глобусе» мы пересмотрели почти весь репертуар и, конечно, там у нее есть любимые актеры.

Президент фонда Евгения Голоядова организовала потрясающую встречу, о которой Сашенька даже не мечтала. Нам позвонили и сказали, что 1 февраля состоится персональная встреча с актером Константином Хабенским. В это трудно было поверить! Девочка попала в сказку! Саша волновалась. Встреча прошла очень тепло, дружелюбно и весело. Константин Хабенский — очень чуткий, скромный, симпатичный человек. Он держал ее за ручку, желал здоровья, и они договорились, что когда Саша поправится, то обязательно начнет заниматься в творческой студии, которую Константин организовал в нашем городе. Эта встреча дала такой заряд энергии, что через два дня у Сашеньки начала шевелиться рука, которая не работала. Нашей семье эта встреча очень предала сил. Мы точно знаем — ВСЕ БУДЕТ ХОРОШО!!!
Спасибо огромное сотрудникам нашего замечательного фонда, точнее сказать, нашим друзьям за помощь!
Спасибо огромное Константину Хабенскому за то, что он — не только талантливый актер, но и добрый, отзывчивый, настоящий, просто хороший человек!
Самое главное, что ты не один на один со своей бедой! Хороших людей очень много, на том и стоим!»

АЛЕКСАНДР МАСЫЧ | «НАШ ГЕРОЙ»

Людмила, бодрая и смешливая, когда говорит о Саше – загорается изнутри теплым светом искренней и безграничной материнской любви. Саша – долгожданный, обожаемый сын.

“О том, что мой ребёнок родится с «повышенными потребностями» я узнала на 38 неделе беременности. До этого врачи говорили, что у нас “все прекрасно”. Да и я чувствовала себя отлично.” 

Диагноз Саши: порок развития ЦНС, аномалия Киари и еще целая вереница сложных заключений.

Доктора прямо говорили испуганным родителям, что их сын будет “овощем”. Но, незадолго до родов, Людмила решила, что с ее ребенком все будет хорошо – он проживет счастливую жизнь в кругу любимых людей несмотря ни на что. 

Когда Саша родился, в семье Масыч началась новая, особенная жизнь. 

Саше сейчас 11 лет. Врачи ошиблись в своих прогнозах, и особенный мальчик оказался активным, непоседливым, любопытным, как и все мальчишки. Саша никогда не встал из инвалидного кресла, за его детскими плечами уже 10 сложных и опасных операции. Но все это только закаляет характер и дух подростка. Весь день у него расписан: секции, кружки, музыкальная школа, игра на гитаре и любимый трехколесный велосипед, который освоил сам.

 

“Сын учится в обычной школе вместе со сверстниками. В чем-то даже обходит других ребят. Несмотря на коляску, любимый предмет у нас – физкультура. Саше здесь нет равных!” – с гордостью рассказывает Людмила. 

Последние 3 года мальчик упорно занимается пауэрлифтингом. Людмила говорит, что на удивление окружающих сын пожимает плечами и не видит никаких причин, которые могли бы ему помешать в большом спорте. У него уже есть широкая полка с наградами, медалями и первым блестящим кубком. 

“Максимальный вес, который я поднимал – 60 кг. Но это только начало!” – делится Саша. 

Помимо этого у активного мальчишки целый список мечт и желаний: стать архитектором, чтобы проектировать красивые здания, или стать программистом и создавать полезные сайты и приложения. В крайнем случае Саша готов пойти служить в ОМОН, чтобы каждый день защищать граждан и главное, свою дружную семью. 

Диагнозы, лечение и инвалидное кресло никогда не было помехой или поводом для отчаяния Саши или его родителей. Они сделали свой выбор в пользу полноценной, яркой жизни и не собираются останавливаться. Мы уверены, что у Саши впереди успехи, свершения и новые покоренные вершины. А мы будем рядом, чтобы своевременно поддержать и окружить заботой нашего героя.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для лечения приступа мигрени

До того, как появились специфических лекарства от мигрени – триптаны, – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) были основными препаратами для снятия приступа мигрени.

Виды и формы НПВС
В Европе и США чаще используют такие препараты из этой группы: ибупрофен, напроксен, индометацин, диклофенак, аспирин. В России при мигрени часто применяют метамизол (анальгин), который запрещен к продаже в большинстве стран мира из-за своих побочных эффектов.

НПВС отличаются низкой ценой, и их можно приобрести без рецепта врача. Кроме этого, у них наименьший риск развития абузусной головной боли – боли от избыточного приема обезболивающих, если сравнивать с другими лекарствами от мигрени. В отличие от опиат-/опиоид-содержащих и барбитурат-содержащих комбинированных анальгетиков НПВС не вызывают учащения и усиления приступов мигрени [2].

НПВС доступны в различных лекарственных формах. Есть быстрорастворимые таблетки и саше, свечи, инъекции. Поэтому их удобно использовать, когда при приступе нарушается моторика желудочно-кишечного тракта (и, следовательно, всасывание лекарств из ЖКТ) или сильная рвота не дает принимать таблетки. Для усиления всасывания НПВС можно принимать их вместе с противорвотными средствами (метоклопрамид, домперидон) или кофеином [3].

Побочные эффекты НПВС

Общий для всех НПВС побочный эффект – повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты противопоказаны при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальном рефлюксе и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Самые частые побочные эффекты НПВС – изжога и диарея. При длительном и чрезмерном использовании НПВС могут поражаться почки и печень [4].

Как использовать НПВС

Несмотря на то, что многие отмечают хороший эффект НПВС и при умеренной, и при сильной головной боли, врачи рекомендуют использовать препараты в начале приступа, когда головная боль еще слабая. Если НПВС принимать вместе со специфическими противомигренозными средствами – триптанамии – это усиливает действие обоих препаратов [1].

Литература:

1. Амелин А.В. «НПВП и триптаны при мигрени: раздельно или вместе?». // РМЖ. – 2011.
2. Стайнер Т.Д., Пемелера К., Йенсен Р., и др.
   «Европейские принципы ведения пациентов с наиболее распространенными формами головной боли в общей практике». // М.: «ОГГИ. Рекламная продукция», 2010 – 56с.
3. Табеева Г.Р. «Гетерогенность мигрени: роль нестероидной противовоспалительной терапии». // Consilium Medicum. — 2007. — Т. 9, № 8. — С. 61-65.
4. Rothrock J.F. «Non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) for acute migraine treatment». // Headache. – 2010. – v.50. – p.1635-1636

 

Photo by Anna Shvets from Pexels

Рекомендации по указанию дозировки (количественного содержания действующих веществ) в наименовании лекарственных препаратов

Содержимое (Table of Contents)

1. Общие рекомендации

Лекарственный препарат маркируется в виде «(торговое) наименование + дозировка + лекарственная форма». Такое указание рассматривается в качестве полного наименования препарата, в связи с чем понятие «наименование» в настоящих Рекомендациях следует понимать как полное наименование лекарственного препарата, содержащего указанные 3 элемента. Действующее вещество необходимо указывать непосредственно под полным наименованием лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 1 раздела III Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения под дозировкой в наименовании лекарственного препарата понимается количество (содержание) действующего вещества в единице лекарственной формы, а также в единице массы или объема лекарственного препарата, значимое для правильной идентификации и применения лекарственного препарата. Дозировка в наименовании лекарственного препарата должна соотноситься с информацией, указанной в разделе 2 и 4.2 общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения (далее – ОХЛП).

Содержание действующего вещества в единице массы или объема лекарственного препарата также называется концентрацией и приводится преимущественно для недозированных лекарственных препаратов.

Для некоторых видов лекарственных форм дозировка выражается количеством действующего вещества, высвобождаемого из лекарственной формы в единицу времени.

Цель указания дозировки в наименовании лекарственного препарата заключается в представлении наиболее значимой информации о количестве лекарственного препарата при применении, легкой идентификации и различения от других форм выпуска, а также назначения врачом с учетом других аспектов процесса назначения и применения лекарственных препаратов. Указание дозировки должно основываться на критериях удобства для потребителя (назначающего лица), а не на критериях качества (аналитических критериях).

Степень детализации между разделами 1 и 2 ОХЛП может различаться, поэтому при указании дозировки в разделе 1 ОХЛП зачастую не требуется включать избыточные сведения, которые содержатся в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата. Если дозировка в наименовании лекарственного препарата отражает только общее количество действующего вещества в первичной упаковке, в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата необходимо привести четкое указание общего объема и концентрации на единицу объема. Аналогично, если дозировка в 3 наименовании лекарственного препарата указывается в виде концентрации на единицу объема, в других разделах ОХЛП и маркировке лекарственного препарата необходимо четко указать общее количество действующего вещества и общий объем лекарственного препарата. Точное указание этих ключевых элементов в предлагаемой маркировке и на упаковочном материале заявителем является ключевым аспектом при экспертизе макетов и образцов, направленным на снижение риска ошибки дозирования. Дизайн, используемый фармацевтической компанией, должен обеспечивать заметность и однозначность ключевой информации для правильного применения лекарственного препарата.

Дозировку (концентрацию) указывают, как правило, для одно-, двух- и трехкомпонентных лекарственных препаратов. В отдельных случаях допускается указание дозировки (концентрации) для четырех- и пятикомпонентных лекарственных препаратов.

Дозировка (концентрация) лекарственных препаратов указывается на первичной и вторичной упаковках и входит в состав информации о лекарственном препарате, представляемой пациентам и специалистам здравоохранения в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, в официальных и справочных изданиях, электронных информационно-поисковых системах.

Настоящие Рекомендации направлены не только на достижение гармонизации между схожими лекарственными препаратами и лекарственными формами, но и на совершенствование маркировки лекарственных препаратов для обеспечения правильного и безопасного применения лекарственных препаратов и минимизации ошибок дозирования.

Рекомендации распространяются исключительно на указание дозировки в наименовании лекарственных препаратов и не затрагивают автоматически другие регуляторные процедуры (например, правила присвоения номеров регистрационных удостоверений, расчета величины пошлин, выбора между изменением, требующим и не требующим новой регистрации, и др.).

2. Рекомендации по указанию дозировки в наименовании лекарственных препаратов

Наиболее подобающее указание «дозировки» в наименовании лекарственного препарата определяется в индивидуальном порядке.

В дополнение к факторам, указанных в разделе 1 настоящих Требований, выделяют факторы, которые необходимо учитывать для правильного определения наиболее подобающего указания «дозировки», например, дозировки в маркировке лекарственных препаратов, исследуемых в клинических исследованиях (в идеале, тот же подход к выражению дозировки следует использовать при маркировке исследуемых лекарственных препаратов), или при наличии дозирующего изделия. Если в упаковку вложено подходящее дозирующее изделие, и с помощью него будут введены одна или несколько фиксированных доз, следует принять во внимание его влияние на указание дозировки.

2.1. Для указания дозировки (концентрации) применяют следующие сокращения единиц измерения:

• г – грамм
• мг – миллиграмм
• мкг – микрограмм
• мл – миллилитр

Для указания дозировки также применяют активности, указанные в подпункте 1.1. раздела III Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

При указании дозировки наименование единицы лекарственной формы не приводится. Например, 200 мг, а не 200 мг/таблетка, 20 МЕ, а не 20 МЕ/флакон.

2.2. Количественное указание дозировки (концентрации)

2.2.1. При указании дозировки (концентрации) ее численное значение должно быть выражено в рациональном виде, что достигается путем выбора соответствующих единиц измерения или соответствующих приставок для образования десятичных кратных и дольных единиц измерения.

2.2.2. При указании дозировки (концентрации) выбирают единицы измерения, позволяющие использовать целые, а не дробные числа, или целые числа с дробным разрядом 1-го и 2-го порядка. Например, 50 мкг, а не 0,05 мг, 200 мг, а не 0,2 г, 1,5 мг, а не 0,0015 г.

2.2.3. При указании дозировки (концентрации) выбирают единицы измерения, позволяющие избежать числа, содержащие более трех разрядов (1000 и более). Например, 1,5 г, а не 1500 мг, 5 мг, а не 5000 мкг.

В случаях если дозировка выражена не в единицах массы, в частности в МЕ или других единицах, на упаковке допускаются сокращения «млн.», «млрд.», например 5 млн. МЕ, однако в ОХЛП и ЛВ они не должны применяться.

2.2.4. В случае если производитель выпускает лекарственный препарат одного наименования в одной лекарственной форме с разным количеством действующего вещества, дозировки указываются в одинаковых единицах для всей линейки лекарственного препарата. 6 Например, 0,75 г, 1 г и 1,5 г, а не 750 мг, 1 г и 1,5 г, 250 мг, 500 мг и 1000 мг, а не 250 мг, 500 мг и 1 г.

2.2.5. В случае использования в качестве действующих веществ эфиров, солей, сольватов указывается содержание действующего вещества в пересчете на активную часть молекулы (кислоту, основание, безводное или сухое вещество). Например, при использовании в качестве действующего вещества кетотифена фумарата указывается содержание действующего вещества в пересчете на кетотифен.

В случае если используемые соли, эфиры отличаются фармакологическим действием допускается указывать дозировку в пересчете на всю молекулу действующего вещества (например, бензилпенициллина натриевая соль).

2.2.6. Для двухкомпонентных лекарственных препаратов содержание каждого из двух действующих веществ указывается, используя знак и одинаковые единицы измерения, например, «25 мг/50 мг».

Для многокомпонентных лекарственных препаратов содержание каждого из действующих веществ указывается последовательно в порядке соответствующем группировочному (общепринятому) наименованию, используя знак «+» или «/».

Например:

«Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид» – «5 мг + 160 мг + 12,5 мг», где 5 мг – содержание амлодипина, 160 мг – содержание валсартана, 12,5 мг – содержание гидрохлоротиазида;

«Амлодипин / Валсартан / Гидрохлоротиазид» – «5 мг / 160 мг / 12,5 мг», где 5 мг – содержание амлодипина, 160 мг – содержание валсартана, 12,5 мг – содержание гидрохлоротиазида.

При этом используются одинаковые единицы измерения для обозначения содержания каждого из действующих веществ (в случае использования массовых единиц выражения).

2.3. Указание концентрации для лекарственных препаратов

2.3.1. Для указания концентрации применяют комбинацию отношений единиц измерения, приведенных в подпункте 2.1 настоящих Рекомендаций:

• г/мл грамм на миллилитр
• мг/мл миллиграмм на миллилитр
• мкг/мл микрограмм на миллилитр
• мг/г миллиграмм на грамм
• мкг/г микрограмм на грамм
• мкг/мг микрограмм на миллиграмм
• МЕ/мл международная единица биологической активности на миллилитр
• МЕ/г международная единица биологической активности на грамм
• МЕ/мг международная единица биологической активности на миллиграмм.

2.3.2. Указание дозировки в процентах не допускается, за исключением зарегистрированных лекарственных препаратов (или новых дозировок таких препаратов), дозировки которых традиционно выражались таким способом (в частности инфузионные и инъекционные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, растворы глюкозы и альбумина). При этом допускается использование процента «%» в значениях:

• массовый процент, выражающий количество граммов действующего вещества в 100 граммах лекарственного препарата;
• массо-объемный процент, выражающий количество граммов действующего вещества в 100 миллилитрах лекарственного препарата;
• объемный процент, количество миллилитров действующего вещества в 100 миллилитрах лекарственного препарата.

2.3.3. При указании концентрации действующего вещества в единице массы или объема лекарственного препарата цифру «1» не указывают. Например, 200 МЕ/мл, а не 200 МЕ/1 мл.

2.3.4. Допускается указывать содержание действующего вещества в ином количестве массы или объема лекарственного препарата, приводя при этом данное количество препарата, например, 200 МЕ/0,5 мл.

2.3.5. Для многокомпонентных лекарственных препаратов концентрацию указывают с учетом подпункта 2.2.6 настоящих Рекомендаций, например, (25 мг/50 мг)/5 мл или (25 мг + 50 мг)/5 мл.

Указание дозировки (концентрации) для различных лекарственных форм приведено в таблице, где используются следующие условные обозначения: x мг/мл = концентрация; z мг = общее содержание действующего вещества; y мл = общий объем; z мг/y мл = общее содержание действующего вещества в общем объеме.

Лекарственная форма	Тип первичной упаковки1	Предпочтительное обозначение дозировки2	Способ выражения дозировки (концентрации)3
Лекарственные препараты для приема внутрь
Твердые однодозные лекарственные формы (например, таблетки, капсулы)	однодозный	количество на единицу дозирования	z мг
Твердые лекарственные формы (например, гранулы)	многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Мягкие лекарственные формы (например, паста, гель для приема внутрь)	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Жидкие лекарственные формы (например, ампулы, саше)	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Порошки (гранулы) для приготовления жидких лекарственных форм	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу объема после растворения	x мг/мл
Лекарственные препараты для парентерального введения
Жидкие лекарственные формы	однодозный (при единовременном введении4 )	общее количество в первичной упаковке	z мг5
	однодозный (при частичном введении4 )	количество на единицу объема	x мг/мл5
	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Порошки для приготовления жидких лекарственных форм6	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу объема после растворения	x мг/мл
Концентраты	однодозный (при единовременном введении4 )	общее количество в первичной упаковке	z мг5
	однодозный (при частичном введении4 )	количество на единицу объема перед разведением	x мг/мл5
	однодозный (при частичном введении4 )	количество на единицу объема перед разведением	x мг/мл5
Концентраты	многодозный	количество на единицу объема перед разведением	x мг/мл
Имплантаты
Имплантаты		общее количество в имплантате	z мг
Лекарственные препараты для наружного, трансдермального, ректального, вагинального введения, нанесения на слизистую оболочку полости рта, десен
Твердые лекарственные формы (например, суппозиторий, таблетка, капсула)	однодозный	количество на единицу дозирования	z мг
Твердые лекарственные формы (например, порошок)	многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Трансдермальные препараты для системного применения (например, трансдермальный пластырь)	однодозный	номинальное количество, высвобождаемое на единицу времени	x мг/y ч
Трансдермальные препараты для местного применения (например, трансдермальный пластырь)	однодозный	общее количество в пластыре	z мг
Мягкие лекарственные формы (например, крем, гель, мазь)	однодозный многодозный	количество на единицу массы	x мг/г
Жидкие лекарственные формы	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Лекарственные препараты для ингаляций
Ингаляционные лекарственные формы (например, твердые капсулы, аэрозоли, газы)	однодозный многодозный	количество в доставляемой дозе	x мг/доза
Раствор (суспензия, эмульсия) для небулайзера	однодозный	общее количество в первичной упаковке	z мг
Раствор (суспензия, эмульсия) для небулайзера	многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Офтальмологические, ушные и назальные лекарственных препараты
Жидкие лекарственные формы	однодозный многодозный	количество на единицу объема	x мг/мл
Мягкие лекарственные формы (например, мазь)	однодозный многодозный	количество на единицу массы	x мг/г

 ¹ Однодозная первичная упаковке содержит количество препарата, предназначенное для полного или частичного применения за 1 прием. Многодозная первичная упаковка содержит количество препарата, пригодное для двукратного и более дозирования.

² Количество фармацевтической субстанции или действующего вещества соответственно.

³ Кроме указанных в таблице способов выражения дозировки (концентрации), могут быть использованы другие приемлемые единицы измерения для выражения дозировки (концентрации).

⁴ Единовременное введение: применение всего количества действующего вещества, содержащегося в первичной упаковке единовременно в рамках одного введения. Частичное введение: вводимая доза рассчитывается в индивидуальном порядке (в мг/кг массы тела, в мг/м2 ), а неиспользованная часть лекарственного препарата уничтожается.

⁵ Если в наименовании лекарственного препарата концентрация указывается в виде «дозировки», на упаковке необходимо четко указать общее содержание в общем объеме. Если в наименовании лекарственного препарата общее количество действующего вещества в первичной упаковке указывается в виде «дозировки», на упаковке необходимо также указать общий объем или общее содержание в общем объеме и концентрацию. Если в наименовании лекарственного препарата указывается общее количество в общем объеме в виде «дозировки», на упаковке также следует указать концентрацию.

6 При наличии частной рекомендации в отношении объема для растворения дозировку в качестве альтернативы допускается указывать в виде общего количества в общем объеме после растворения «z мг/y мл».

2.4. Особые случаи указания дозировки (концентрации)

2.4.1. Для лекарственных препаратов для приема внутрь в многодозовой упаковке, форма применения которых отличается от исходной формы (требуется проведение преобразования путем растворения, разбавления), дозировка указывается для формы применения. Например, «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 4 мг/мл» – при отсутствии дозирующего устройства, «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг/5 мл» – при комплектации дозирующим устройством.

2.4.2. Для радиофармацевтических лекарственных препаратов указывается общая радиоактивность, выраженная радиоактивностью нуклида в беккерелях (ГБк, МБк, кБк) в единице дозы (для дозированных лекарственных препаратов) или радиоактивную концентрацию, выраженная радиоактивностью нуклида в беккерелях (ГБк, МБк, кБк) в единице первичной упаковки (для недозированных лекарственных препаратов).

2.4.3. Дозировка (концентрация) не указывается для следующих лекарственных препаратов:

• в лекарственной форме «газ медицинский», «масло», «жидкость»; в виде фасованного лекарственного сырья и предназначенных для приготовления водных извлечений;
• сложных солевых растворов для инфузионного введения;
• гомеопатических препаратов;
• поливитаминных препаратов и препаратов, содержащих поливитамины в комбинации с минеральными компонентами и других.

2.4.5. На упаковке (этикетке) жидких лекарственных препаратов для инъекций, кроме дозировки, может быть указана концентрация действующего вещества в 1 мл. Для содержимого упаковки объемом менее 1 мл допускается указывать содержание действующего вещества в общем объеме упаковки, например, 12,5 мг/0,625 мл. В случае если назначение лекарственного препарата зависит от его концентрации в процентах, допускается наряду с ней указать содержание действующего вещества в общем объеме упаковки, например, 1 % (100 мг/10 мл).

Поделиться ссылкой:

Что говорят специалисты о новом лекарстве от СМА — Медицина — Русфонд

Что говорят специалисты о новом лекарстве от СМА

Фото: unsplash.com

Русфонд получает много просьб помочь с покупкой золгенсмы – препарата для генной терапии спинальной мышечной атрофии (СМА). Родители тяжелобольных детей надеются, что новое лекарство может остановить развитие болезни. На деле это не так, говорят и зарубежные, и российские специалисты.

Один из крупнейших экспертов по СМА в Европе профессор Лоран Сервэ утверждает, что золгенсма эффективна только для младенцев в возрасте до семи месяцев и не может вылечить детей, у которых уже проявились симптомы СМА. В Валлонском регионе Бельгии, где работает Сервэ, СМА входит в обязательную программу скрининга новорожденных. Это позволяет выявлять генетическое заболевание еще до появления симптомов.

Беспрецедентная цена золгенсмы – свыше $2 млн за инъекцию – оправданна лишь в случае, если препарат дают младенцу до появления симптомов, заявил Сервэ в интервью бельгийскому изданию La Libre.

В России СМА не входит в программу скрининга новорожденных. По оценкам благотворительного фонда «Семьи СМА», в стране ежегодно рождается около 200 детей с этим редким нейромышечным заболеванием, сейчас их примерно 3–5 тыс. 11 февраля в Госдуму внесен законопроект, предусматривающий лечение таких больных за счет федерального бюджета, – это касается и закупок спинразы, другого препарата для терапии СМА, зарегистрированного в России летом 2019 года. Однако, узнав о появлении «чудо-лекарства», родители пациентов хотят, чтобы их лечили золгенсмой.

– Золгенсма – это действительно чудо, но, если можно так сказать, чудо, над которым долго работали. Первые исследования лекарства для генной терапии СМА начались еще 30 лет назад, но создать его удалось только в последние годы, – говорит детский невролог клиники GMS (Москва) Мария Островская. – Метод представляет собой ремонт «сломанного» участка ДНК при помощи внедрения туда вируса. Именно поэтому укол и делается только один раз. Неврология вообще становится такой прорывной областью. Золгенсма зарегистрирована в США для применения у детей в возрасте до двух лет, а вот о том, что она наиболее эффективна в возрасте до семи месяцев, стало известно сравнительно недавно. Но пока непонятно, какой результат у детей старше семи месяцев. Самым старшим детям, которые получали препарат, было семь и девять месяцев. Исследования продолжаются. Дети, которые получали досимптомное лечение, сейчас чувствуют себя хорошо, но долговременного наблюдения пока нет. Например, нельзя сказать, что будет с этими детьми через десять лет. Зато уже известно, что золгенсма имеет тяжелые побочные эффекты, есть сопроводительная терапия, довольно сложная, а какими могут быть отложенные последствия, тоже пока непонятно.

Островская обратила внимание на еще один важный момент. Даже собрав средства на покупку лекарства, родители столкнутся с проблемой его применения:
– Родителей тяжелобольных детей можно понять – они хватаются за любую возможность помочь своему ребенку. Ну допустим, они соберут эти деньги, купят лекарство, но как и где они его будут вводить? У себя дома? Ни одна больница не будет применять не зарегистрированный в России препарат, если его используют не в рамках какого-то специального исследования. Для этого нужно специальное согласование, оформление – в целом очень сложный процесс.

Наблюдения за применением золгенсмы ведутся всего четыре года на небольшой группе из 25 пациентов, отмечает Светлана Артемьева, заведующая психоневрологическим отделением № 2 Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева (Москва):
– В том, что препарат эффективен, сомневаться не приходится, но хватит ли одной инъекции на всю жизнь? Этот вопрос еще обсуждается учеными. Может быть, в дальнейшем пациенту потребуется поддержка другими препаратами, тем же рисдипламом или спинразой, потому что у них разные точки приложения. Клинические исследования действительно показывают, что все препараты, не только золгенсма, доказывают свою наибольшую эффективность, когда их начинают применять на ранней, досимптомной стадии СМА. Если лечить детей до шести месяцев, то действительно можно остановить прогрессирование болезни и ребенок будет развиваться соответственно возрасту. Но если симптомы уже есть и ребенок потерял какие-то двигательные функции, то ситуация иная. Это можно сравнить с инсультом: в зависимости от тяжести поражения некоторые пациенты восстанавливаются полностью, у других сохраняются минимальные симптомы, а у некоторых – тяжелые двигательные нарушения.

Скрининг новорожденных в России пока находится в стадии пилотного проекта. Если он окажется удачным, генетики будут добиваться введения его по всей стране, сообщает Артемьева.

Александр Поляков, профессор РАН, ведущий специалист в области молекулярной генетики и ДНК-диагностики наследственных заболеваний, заведующий лабораторией ДНК-диагностики Медико-генетического научного центра имени академика Н.П. Бочкова (Москва), отметил, что доступных данных об эффективности золгенсмы на конференциях и в печати практически нет. Спинраза изучена лучше:
– Механизмы действия золгенсмы и спинразы различны, но оба препарата направлены не на следствия, а на устранение причины болезни. Разница в цене есть, но нужно помнить, что спинразу требуется вводить многократно, в отличие от золгенсмы. Вообще, я считаю, что цена на определенный препарат – это вопрос переговоров между фармкомпанией и государством и она должна быть тем ниже, чем больше в стране больных, получающих данный препарат, – добавил Поляков. – Что касается возраста пациентов, то, безусловно, любой препарат наиболее эффективен на самых ранних стадиях болезни. А эти стадии различны для разных типов СМА.

Ольга Германенко, глава благотворительного фонда «Семьи СМА», познакомилась с Лораном Сервэ на конференции в Москве осенью прошлого года:
– Профессор очень эмоциональный человек. Но это можно понять. Сборы средств на покупку золгенсмы проходят не только в России, но и по всей Европе. И каждый раз жертвователей уверяют, что только это лекарство может спасти, вылечить ребенка. Но если отвлечься от эмоций, то мы увидим очень четкое изложение медицинских научных фактов, известных на данный момент. Все, о чем говорит Сервэ, соответствует последним медицинским данным и отчетам, которые представляет компания-производитель или исследователи, участвующие в проведении испытаний препарата.

Германенко отмечает, что золгенсму сопровождает агрессивный пиар, который действует на родителей пациентов:
– Не надо принимать желаемое за действительное. Но это очень трудно для родителей больных детей. Вся шумиха приводит к тому, что золгенсма воспринимается как панацея, как лекарство, которое может излечить ребенка независимо от того, на какой стадии заболевания он находится. Однако это не так. Все три лекарства – и золгенсма, и спинраза, и рисдиплам – препараты для терапии, а не для излечения. СМА пока еще неизлечимое заболевание, это надо признать. Но чем раньше мы начинаем лечение, тем эффективнее будет любой препарат из имеющихся на сегодняшний день. При этом у нас сейчас большие сложности с доступом пациентов даже к зарегистрированному препарату – спинразе, и это действительно серьезная проблема. Золгенсма не зарегистрирована в России. И тут нужно отметить, что незарегистрированные препараты всегда должны рассматриваться как препараты второй линии. Кому-то покажется, что это нечестно или несправедливо. Но так работают медицинские системы во всем мире, и такие критерии были введены неслучайно. О золгенсме можно сказать так: ожидания от этого препарата на сегодняшний день выше, чем возможности самого препарата.

Янтарная кислота: польза и вред порошка из «солнечного камня»

https://ria.ru/20210215/yantarnaya_kislota-1597597811.html

Янтарная кислота: польза и вред порошка из «солнечного камня»

Янтарная кислота: польза и вред порошка из «солнечного камня»

Янтарная кислота — соединение, которое играет важную роль в метаболизме. О свойствах вещества — в материале РИА Новости. РИА Новости, 15.02.2021

2021-02-15T19:51

2021-02-15T19:51

2021-02-15T19:51

здоровый образ жизни (зож)

косметология

витамины

здоровье — общество

питание

общество

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e5/02/0f/1597585655_0:121:2272:1399_1920x0_80_0_0_86ae36df6150f43164767115ab7d1a61.jpg

МОСКВА, 15 фев — РИА Новости. Янтарная кислота — соединение, которое играет важную роль в метаболизме. О свойствах вещества — в материале РИА Новости.Применение янтарной кислотыБутандиовая или этан-1,2-дикарбоновая кислота — она же янтарная — это продукт, полученный в процессе переработки природного янтаря. Продукт из «солнечного камня» выглядит как белый кристаллический порошок и походит по вкусу на лимонную кислоту. Из него делают лекарственные препараты и БАДы в форме таблеток, капсул, раствора для инъекций или расфасовывают по саше. Вещество добавляют в косметические маски, скрабы, зубные порошки, настойки для ингаляций. Янтарную кислоту применяют в качестве биологической добавки в питании животных и для подкормки растений.Применение янтарной кислоты в медицинеТакже довольно эффективно используется янтарная кислота для похудения, так как помогает ускорить процессы, способствующие расщеплению жира.Кроме того, соли янтарной кислоты положительно влияют на работу головного мозга, что может значительно отсрочить появление признаков старения. Именно поэтому вещество назначают при появлении первых признаков развития патологических процессов мозга у пожилых людей.Действие янтарной кислотыКак отмечает специалист, янтарная кислота — это важнейший элемент в образовании веществ, которые участвуют в строительстве и обновлении клеток и тканей. Она противостоит делению злокачественных клеток, снижает выработку гистамина, регулирует энергетический обмен, нормализует функции органов и тканей, восстанавливая в них протекание биохимических реакций.Эта кислота защищает клетки организма от негативного воздействия окружающей среды, оказывает антитоксическое, противовирусное и антигипоксическое воздействие на организм в целом.Янтарная кислота как регулятор состояния организмаОрганизм человека вырабатывает янтарную кислоту, которая участвует в процессах метаболизма и клеточного дыхания. Потребность в ней растет при повышенных физических, психоэмоциональных, интеллектуальных нагрузках, болезнях. Янтарная кислота способна скапливаться именно в тех тканях, которые в ней нуждаются, игнорируя здоровые органы.Если наблюдается дефицит, то запас вещества можно пополнить с помощью биологически активных добавок и препаратов, например, таблеток янтарной кислоты.Янтарная кислота: показания и противопоказанияЧаще всего препараты на основе янтарной кислоты назначают при лечении:Соединение не является допингом, не приводит к истощению внутренних сил организма. Оно не вызывает привыкания и относится к веществам 5 класса опасности, то есть практически не токсично и не обладает мутагенным действием.Поскольку янтарная кислота — вещество, вырабатываемое в организме человека, при ее приеме очень редко возникает аллергическая реакция. Однако существуют и противопоказания к применению:Совместимость янтарной кислоты с другими препаратами доказана. Вещество рекомендуют принимать со многими лекарствами, так как оно снижает их токсический эффект. При этом кислота снижает действие барбитуратов и анксиолитиков, потому лучше принимать ее отдельно от микронутриентов.Пероральное использованиеЧаще всего ответ на вопрос, как принимать янтарную кислоту, содержится в упаковке приобретенной добавки. В соответствии с инструкцией янтарную кислоту следует употреблять до еды, предварительно растворив в фруктовом или ягодном соке или минеральной воде.Косметологическое использованиеОдно из важных мест среди всего, для чего полезна янтарная кислота, занимает красота. Это связано с ее свойствами замедлять процессы старения, снимать воспаления и бороться с пигментацией. Косметика на основе янтаря была известна еще во времена Древнего Египта и востребована до сих пор.Янтарная кислота для лицаИспользование янтарной кислоты для женщин является отличным способом повысить эластичность кожи, выровнять ее тон, сделать темные круги под глазами менее заметными и обновить верхние слои наружных покровов.Для кожи лица вещество можно использовать как самостоятельно, так и в качестве обогащающего компонента различных готовых косметических средств.В первом случае необходимо растолочь две таблетки весом 1 грамм и добавить к получившемуся порошку 1 столовую ложку воды. Когда смесь растворится, ее можно наносить на лицо. Маску стоит оставлять на коже до полного впитывания, не смывая. Повторять процедуру разрешается 1-2 раза в неделю.Во втором случае можно добавлять по две растолченные таблетки весом 1 грамм на каждые 100 мл косметического средства (маски, крема, тоника и других), а после использовать его обычным способом. Применение янтарной кислоты для рукВещество из янтаря благотворно воздействует на кожу рук и ногтевую пластину. Чтобы сделать полезную маску-скраб из янтарной кислоты, необходимо смешать измельченную таблетку препарата и чайную ложку меда. С получившимся составом нужно сделать массаж рук, а затем смыть его теплой водой.А для здоровья ногтей можно приготовить специальную ванночку. Для этого нужно развести пару таблеток янтарной кислоты в небольшом количестве воды, дать настояться, а после долить горячей жидкости, чтобы можно было окунуть в состав руки. После 10 минут в такой ванночке кожа станет нежнее, а ногтевая пластина посветлеет.

https://ria.ru/20210120/svetlyachki-1593715505.html

https://radiosputnik.ria.ru/20210113/1592839532.html

https://radiosputnik.ria.ru/20210122/mozg-1594148476.html

https://radiosputnik.ria.ru/20201228/kosmetolog-1591213279.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn21.img.ria.ru/images/07e5/02/0f/1597585655_123:0:2150:1520_1920x0_80_0_0_95be3a9de371ad3f69350f808aaa6f52.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

здоровый образ жизни (зож), косметология, витамины, здоровье — общество, питание, общество

МОСКВА, 15 фев — РИА Новости. Янтарная кислота — соединение, которое играет важную роль в метаболизме. О свойствах вещества — в материале РИА Новости.

Применение янтарной кислоты

Бутандиовая или этан-1,2-дикарбоновая кислота — она же янтарная — это продукт, полученный в процессе переработки природного янтаря. Продукт из «солнечного камня» выглядит как белый кристаллический порошок и походит по вкусу на лимонную кислоту. Из него делают лекарственные препараты и БАДы в форме таблеток, капсул, раствора для инъекций или расфасовывают по саше. Вещество добавляют в косметические маски, скрабы, зубные порошки, настойки для ингаляций. Янтарную кислоту применяют в качестве биологической добавки в питании животных и для подкормки растений.

Применение янтарной кислоты в медицине

— Это вещество используют при гипоксии, варикозе, сердечной недостаточности, для укрепления иммунитета, нормализации работы поджелудочной железы, профилактики возрастной деменции и когнитивных расстройств, повышения стрессоустойчивости и при повышенных умственных и физических нагрузках. Кроме того, она помогает справиться с интоксикацией, в том числе алкогольной, и снижает уровень сахара в крови, — рассказала нутрициолог Елена Селезнева.

Также довольно эффективно используется янтарная кислота для похудения, так как помогает ускорить процессы, способствующие расщеплению жира.

Кроме того, соли янтарной кислоты положительно влияют на работу головного мозга, что может значительно отсрочить появление признаков старения. Именно поэтому вещество назначают при появлении первых признаков развития патологических процессов мозга у пожилых людей.

20 января, 03:00НаукаВ янтаре нашли самое древнее светящееся существо

Действие янтарной кислоты

Как отмечает специалист, янтарная кислота — это важнейший элемент в образовании веществ, которые участвуют в строительстве и обновлении клеток и тканей. Она противостоит делению злокачественных клеток, снижает выработку гистамина, регулирует энергетический обмен, нормализует функции органов и тканей, восстанавливая в них протекание биохимических реакций.

Эта кислота защищает клетки организма от негативного воздействия окружающей среды, оказывает антитоксическое, противовирусное и антигипоксическое воздействие на организм в целом.

Янтарная кислота как регулятор состояния организма

Организм человека вырабатывает янтарную кислоту, которая участвует в процессах метаболизма и клеточного дыхания. Потребность в ней растет при повышенных физических, психоэмоциональных, интеллектуальных нагрузках, болезнях. Янтарная кислота способна скапливаться именно в тех тканях, которые в ней нуждаются, игнорируя здоровые органы.

13 января, 11:47ИнтервьюСолнечный камень. Что нам может рассказать янтарь?

Если наблюдается дефицит, то запас вещества можно пополнить с помощью биологически активных добавок и препаратов, например, таблеток янтарной кислоты.

— Симптомы, сигнализирующие о нехватке этого вещества: ранние возрастные изменения, нехватка сил, повышенная утомляемость, сниженный иммунитет, эмоциональный упадок, депрессия, метеочувствительность, нарушения памяти и способности сосредоточиться, — отметила эксперт.

Янтарная кислота: показания и противопоказания

Чаще всего препараты на основе янтарной кислоты назначают при лечении:

• —

  болезней щитовидной железы;

• —

  гингивита и пародонтоза;

• —

  ОРЗ;

• —

  сердечно-сосудистых заболеваний;

• —

  отравлений, в том числе похмельного синдрома;

• —

  анемии и других недугах.

Соединение не является допингом, не приводит к истощению внутренних сил организма. Оно не вызывает привыкания и относится к веществам 5 класса опасности, то есть практически не токсично и не обладает мутагенным действием.

22 января, 13:32

Хитрый иммунитет. Ученым удалось раскрыть секрет старения мозга

Поскольку янтарная кислота — вещество, вырабатываемое в организме человека, при ее приеме очень редко возникает аллергическая реакция. Однако существуют и противопоказания к применению:

• —

  артериальная гипертензия;

• —

  ишемическая болезнь сердца;

• —

  язва желудка или кишечника;

• —

  стенокардия;

• —

  глаукома;

• —

  поздний гестоз беременных.

Совместимость янтарной кислоты с другими препаратами доказана. Вещество рекомендуют принимать со многими лекарствами, так как оно снижает их токсический эффект. При этом кислота снижает действие барбитуратов и анксиолитиков, потому лучше принимать ее отдельно от микронутриентов.

Пероральное использование

Чаще всего ответ на вопрос, как принимать янтарную кислоту, содержится в упаковке приобретенной добавки. В соответствии с инструкцией янтарную кислоту следует употреблять до еды, предварительно растворив в фруктовом или ягодном соке или минеральной воде.

— Для профилактики заболеваний и улучшения общего самочувствия взрослым рекомендуется принимать 100-300 миллиграмм в день в течение месяца. Применение янтарной кислоты в больших суточных дозах может назначить только врач по показаниям. Также, для предупреждения развития алкогольной интоксикации 200 миллиграмм вещества принимают за час до приема алкоголя. Для снятия алкогольной интоксикации — по 200 миллиграмм 3-4 раза в сутки, — отметила Елена Селезнева.

Косметологическое использование

Одно из важных мест среди всего, для чего полезна янтарная кислота, занимает красота. Это связано с ее свойствами замедлять процессы старения, снимать воспаления и бороться с пигментацией. Косметика на основе янтаря была известна еще во времена Древнего Египта и востребована до сих пор.

Янтарная кислота для лица

Использование янтарной кислоты для женщин является отличным способом повысить эластичность кожи, выровнять ее тон, сделать темные круги под глазами менее заметными и обновить верхние слои наружных покровов.

Для кожи лица вещество можно использовать как самостоятельно, так и в качестве обогащающего компонента различных готовых косметических средств.

В первом случае необходимо растолочь две таблетки весом 1 грамм и добавить к получившемуся порошку 1 столовую ложку воды. Когда смесь растворится, ее можно наносить на лицо. Маску стоит оставлять на коже до полного впитывания, не смывая. Повторять процедуру разрешается 1-2 раза в неделю.

Во втором случае можно добавлять по две растолченные таблетки весом 1 грамм на каждые 100 мл косметического средства (маски, крема, тоника и других), а после использовать его обычным способом.

Применение янтарной кислоты для рук

Вещество из янтаря благотворно воздействует на кожу рук и ногтевую пластину.
Чтобы сделать полезную маску-скраб из янтарной кислоты, необходимо смешать измельченную таблетку препарата и чайную ложку меда. С получившимся составом нужно сделать массаж рук, а затем смыть его теплой водой.

А для здоровья ногтей можно приготовить специальную ванночку. Для этого нужно развести пару таблеток янтарной кислоты в небольшом количестве воды, дать настояться, а после долить горячей жидкости, чтобы можно было окунуть в состав руки. После 10 минут в такой ванночке кожа станет нежнее, а ногтевая пластина посветлеет.

28 декабря 2020, 13:22

«Эффект выраженный». Косметолог дала совет, как «скинуть» пару лет

мировые лидеры призвали объединиться в борьбе с новыми вызовами пандемий — ИноТВ

Ангела Меркель, Эммануэль Макрон, Борис Джонсон, гендиректор ВОЗ Тедрос Гебрейсус и другие главы государств и международных организаций выступили с заявлением по поводу разработки международного договора о предотвращении новых пандемий. Они считают, что солидарность в обеспечении того, чтобы мир был лучше подготовлен к глобальным вызовам, станет общим наследием, которое защитит детей и внуков и сведёт к минимуму воздействие будущих пандемий на экономику и общество.

Главы более 20 государств и международных организаций выступили с заявлением по поводу разработки международного договора о предотвращении новых пандемий. В своём обращении они назвали пандемию коронавируса «величайшим вызовом мировому сообществу с 1940-х годов». Однако если тогда политические лидеры объединились, чтобы создать многостороннюю систему, то сегодня миру предстоит выстроить более прочную международную архитектуру здравоохранения, которая защитит будущие поколения.

«Грядут и другие пандемии и кризисы здравоохранения. Ни одно правительство или многостороннее ведомство не в силах справиться с этой угрозой в одиночку. Вопрос стоит так: не если, а когда. Вместе мы должны быть лучше готовы прогнозировать, предотвращать, обнаруживать, оценивать и эффективнее реагировать на пандемии — с высокой степенью координации. Пандемия COVID-19 стала резким и болезненным напоминанием о том, что никто из нас не в безопасности, пока не в безопасности мы все», — пишут мировые лидеры.

Они также заявляют, что обязуются обеспечить всеобщий и справедливый доступ к безопасным, эффективным и недорогим вакцинам, лекарствам и средствам диагностики для борьбы с этой и будущими пандемиями.

 

По их мнению, вакцинация — это глобальное общественное благо, и необходимо разрабатывать, производить и внедрять вакцины как можно быстрее. Для этого была создана инициатива «Ускоритель доступа к инструментам COVID-19 (ACT-A)», чтобы обеспечить равный доступ к тестированию, лечению и вакцинам и поддержать системы здравоохранения по всему миру. ACT-A реализовала многие из поставленных задач, однако необходимо сделать больше, чтобы способствовать этой цели.

 

«Мы считаем, что страны должны сотрудничать в рамках нового международного договора о готовности к пандемиям и отклику на них. Это возобновлённое коллективное обязательство станет важной вехой и повысит готовность к пандемиям на высшем политическом уровне. Оно будет зиждиться на уставе Всемирной организации здравоохранения и затронет другие компетентные организации, которые имеют ключевое значение для этого начинания в поддержку принципа здравоохранения для всех», — отмечают подписанты обращения.

 

Они отмечают, что на них, лидерах стран и главах международных организаций, лежит ответственность за то, чтобы мир усвоил уроки пандемии COVID-19. Поэтому ради этого они будут работать с главами государств и правительств по всему миру, а также со всеми заинтересованными сторонами, включая гражданское общество и частный сектор.  

 

«В момент, когда COVID-19 воспользовался нашими слабостями и разногласиями, мы не можем упустить эту возможность и должны объединиться как глобальное сообщество ради мирного сотрудничества, выходящего за рамки этого кризиса. Наша солидарность в обеспечении того, чтобы мир был лучше подготовлен, станет нашим наследием, которое защитит наших детей и внуков и сведёт к минимуму воздействие будущих пандемий на нашу экономику и наши общества», — заключают авторы обращения.

определение саше по медицинскому словарю

У него были извлечены пакетики шабу на сумму около 2 000 фунтов стерлингов. Энрикес дал шесть пакетиков подозреваемого сябу, 1230 фунтов стерлингов наличными и деньги с маркировкой P500. получить выгоду, возвращаясь к более крупным размерам и объемам, одновременно устраняя загрязняющие вещества у источника. Кей, однако, предупредил потребителей, чтобы они всегда обращали внимание на воду в пакетиках с логотипом ROSDWPA, который гарантирует, что производитель является членом ассоциации, приоритет которой является производство чистой, безопасной и здоровой воды с помощью технологии обратного осмоса.Важным элементом предыстории саше питьевой воды в Ниамее является ее появление в меняющемся водном режиме города в то время, когда городское водоснабжение по всему миру становилось сложным и фрагментированным. Использование палочки для еды или другого токарного инструмента. Технология разработана для развивающихся и развивающихся рынков, где ежегодно продаются миллиарды одноразовых пакетиков, что позволяет семьям с низкими доходами получить доступ к недоступным в других отношениях товарам.ИНФОРМАЦИЯ EMERGEN-C Super Orange, PS4,99 за упаковку из восьми пакетиков (boots.com) ИНФОРМАЦИЯ EMERGEN-C Super Orange, PS4,99 за упаковку из восьми пакетиков (boots.com) Запускает производство мюсли номер один в Великобритании. инновационные новые саше Alpen. Доступные в популярных оригинальных вариантах сахара и без добавления сахара, новые удобные в использовании предварительно отмеренные пакетики разработаны для тех потребителей, которые часто завтракают за своим столом, но все же хотят здоровый и питательный завтрак без ущерба для вкуса. По словам компании, в устройстве для проверки саше с полным мониторингом (SFM) используется технология тепловидения, предназначенная для отказа от случайного неточного отбора проб продукта, что обеспечивает более точный и менее разрушительный процесс тестирования. количество питьевой воды в пакетиках, которое намного превышает национальные и международные стандарты, установленные для питьевой воды для потребления человеком.

пакетиков используются для доставки лекарств

“ Поэтому неудивительно, что к 2018 году до 50 процентов всей гибкой фармацевтической упаковки будет в формате саше или стик-упаковки. ”- Бюлер. Упаковка Европа. 2015

Саше гимнастки приема лекарств. Это связано с тем, что саше являются гибкой формой доставки лекарств. Их содержимое может попадать в еду, горячие напитки и питательные трубки.

Распространенный метод доставки лекарств в пакетиках — это еда. Поставщики медицинских услуг и лица, осуществляющие уход, могут подмешивать содержимое пакетика в пищу. Например, в исследовании, опубликованном в журнале «Материнское и детское питание» в 2015 году, медицинские учреждения и добровольцы из числа женщин в общинах раздавали пакетики с порошком микронутриентов в сельских районах Непала для улучшения питания детей.Порошок микронутриентов содержал витамины и минералы, которые родители и опекуны могли добавлять в детскую полутвердую пищу.

Врачи и лица, осуществляющие уход, также могут распылять содержимое пакетиков в напитках. Одним из примеров является использование безрецептурных лекарств и витаминов. Авторы статьи 2001 года в Pharmaceutical Technology On-Line пишут: «Гранулированное содержимое пакетиков можно добавлять в кипящую воду для получения растворов с приятным вкусом. В этих случаях вскипание смеси гранулята изменяется, чтобы приспособиться к использованию нагретой воды.”

Третий метод введения суспензии саше — через зонд для кормления. Содержимое может быть настолько маленьким, что не забивает зонд для кормления. Статья 2009 года в Canadian Journal of Hospital Pharmacy показала, что при исследовании детских зондов для энтерального питания только самые маленькие из исследованных зондов показали какие-либо признаки закупорки.

Поставщики медицинских услуг и лица, обеспечивающие уход, могут подмешивать содержимое пакетиков в пищу, наливать их в горячие напитки и помещать в зонд для кормления. Orbis Bisociences® может использовать свою технологию Precision Particle Fabrication ^TM для разработки микрочастиц с гибким форматом.Однородность микрочастиц Orbis делает их идеально подходящими для доставки саше.

пакетиков в системе доставки лекарств | Orbis Biosciences

“ Компании все больше сосредотачиваются на разработке таблеток для перорального введения ( ODT ) и других новых методов пероральной доставки лекарств. Также наблюдается растущая тенденция к созданию пакетов-саше. »- Исследования и рынки, Мировой рынок фармацевтических вспомогательных веществ, 2016-2021 гг. — Тип, функциональность, анализ рецептуры $ 8.1 миллиард промышленности. 2016

«Подрывной» — это современный деловой жаргон для продукта или услуги, которые меняют рынок. Большинство организаций хотят «разрушить» свои отрасли в надежде, что это навсегда повлияет на рынок. В здравоохранении примером является все более широкое использование пакетиков для доставки лекарств. В настоящее время саше используются для лечения всех типов заболеваний, от простуды до солидных опухолей.

В пакетиках

можно доставить лекарства, которые лечат простуду и снижают вероятность заболевания гриппом.Исследование 2003 года показало, что пакетик с фиксированной комбинацией ацетилсалициловой кислоты и псевдоэфедрина безопасен и хорошо переносится при лечении простуды. Согласно исследованию 2010 года, саше Pihui Fanggan (PHFGS), традиционно используемое в Китае, повлияло на иммунную систему и снизило уровень заболеваемости гриппом.

Пакеты-саше могут служить средством доставки лекарств при лечении язвенного колита и воспалительного заболевания кишечника. Исследование 2013 года показало, что пациенты, которые ежедневно принимали гранулы месалазина в форме саше для поддержания ремиссии язвенного колита, имели более высокий уровень приверженности лечению, чем те, кто принимал несколько ежедневных доз в форме таблеток.Исследование 2000 года показало, что саше-форма месалазина при лечении воспалительного заболевания кишечника имела тот же эффект, что и таблетированная форма препарата, но требовала меньших доз и ее легче было глотать.

Пакетики могут доставлять лекарства, которые лечат солидный рак. Например, в исследовании 2015 года изучалось использование перорального двойного ингибитора PI3K / mTOR в форме саше при лечении прогрессирующих опухолей толстой кишки, поджелудочной железы и меланомы. Около одной трети пациентов продемонстрировали стабильный контроль заболевания, а токсичность соответствовала токсичности других двойных ингибиторов PI3K / mTOR.

Пакетики-саше — это быстрорастущая форма доставки лекарств, с помощью которой можно лечить множество заболеваний, от простуды до рака. Orbis Biosciences® занимается разработкой и доставкой лекарств, удобных для пациентов. Наша технология Precision Particle Fabrication ^TM подходит для многих форматов, включая саше. В сочетании с последними достижениями медицины технология Precision Particle Fabrication ^TM может стать новой революционной платформой, которая изменит вашу жизнь.

определение саше по медицинскому словарю

Оба подозреваемых, которые являются жертвами уличного движения, принесли 24 пакетика шабу, включая предмет покупки-бюста, стоимостью 50 000 филиппинских песо, во время операции около 5:15 p.м. В результате операции были извлечены еще два небольших пакетика шабу и один скутер Yamaha. ni aussi saisir les sachets en Plastique sur Place. Энрикес обнаружил шесть пакетов с подозреваемым шабу, 1230 песо наличными и деньги с маркировкой P500. на кладбище нежелательных банкнот или эффективно выброшенных членами Конгресса, которые либо занимаются пластиковым бизнесом, либо поддерживают корпорации, вложившие значительные средства или занимающиеся упаковкой саше или одноразовым пластиком. Главный исполнительный директор и президент PIA Мушарраф Расул Сиан приказал провести проверку всех продуктов на летной кухне. В заявлении, опубликованном PIA, говорится, что до сих пор ведется расследование в отношении халатности тех, кто несет ответственность за распространение сахарных пакетиков. Покупайте пластиковые пакеты с водой, чтобы удовлетворить желание потреблять холодную воду, которая считается чистой, поскольку пакеты продаются из холодильников на тележках или непосредственно из холодильников в бутиках или небольших продуктовых магазинах.Перечисленных материалов достаточно для изготовления одного саше 3 «x4». На данный момент CHARM VILLA имеет патенты на дизайн своего саше в 32 странах и выиграла несколько дизайнерских конкурсов, в том числе Red Dot Award и iF Design Award. Технология предназначена для разработки и развивающиеся рынки, где ежегодно продаются миллиарды одноразовых пакетов, что позволяет семьям с низким доходом получить доступ к товарам, которые в противном случае были бы недоступны. C Super Orange, PS4.99 за пачку из восьми пакетиков (boots.com)

Гранулы или порошок | Лекарства детские

Как давать лекарства: гранулы и порошки

В этой брошюре даются советы о том, как давать гранулы и порошки детям. Буклеты по отдельным лекарствам доступны на сайте «Лекарства для детей».

Эта брошюра написана специально о применении лекарств у детей. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Лекарства иногда доступны в виде гранул или порошков, которые вы даете ребенку перорально.

Некоторые гранулы и порошки следует принимать с пищей или молоком. Другие гранулы и порошки лучше всего действуют натощак. Есть несколько гранул и порошков, которые нельзя принимать с некоторыми продуктами, соками или молоком. Это должно быть указано на этикетке лекарства. Если вы не уверены, какую пищу или питье следует употреблять ребенку вместе с лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Подробная информация о том, что делать, приведена в буклете к каждому лекарству на веб-сайте «Лекарства для детей».

Гранулы

Гранулы предназначены для приема с небольшим количеством еды.

• Посыпьте или размешайте гранулы в небольшом количестве мягкой пищи (например, йогурте) или небольшом напитке.
• Ваш ребенок должен сразу же проглотить пищу или питье, не разжевывая. Убедитесь, что они все это принимают.
• Вы также можете смешать гранулы с ложкой холодной воды и сразу дать выпить ребенку, не разжевывая.Не смешивайте гранулы с теплой пищей или жидкостью.
• Ваш ребенок должен принять гранулы в течение 15 минут после открытия пакетика. Если пакет был открыт более 15 минут, выбросьте его содержимое и используйте новый пакет.
• Не храните гранулы или смесь гранул с пищей для последующего использования.

Порошки

• Порошки предназначены для растворения в воде. Порошки бывают либо в пакетиках, либо в конвертах (с заранее приготовленным количеством), либо в тубе с лопаткой, чтобы отмерить нужное количество.Ваш врач или фармацевт скажет вам, сколько порошка и сколько жидкости использовать.
• Если у вас есть пакетик или конверт, откройте его и вылейте содержимое в небольшой стакан с водой. В идеале ваш ребенок должен уметь проглотить всю жидкость за один или два глотка, хотя для некоторых лекарств производитель рекомендует большее количество жидкости. Проверьте этикетку на лекарстве и, если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
• Если у вас есть ванна, отмерьте нужное количество с помощью мерной ложки и налейте ее в небольшой стакан с водой.
• Хорошо перемешайте, пока весь порошок не растворится и смесь не станет прозрачной или слегка мутной.
• Если ребенку не нравится вкус, можно добавить в напиток фруктовый кабачок. Лекарство по-прежнему будет действовать правильно.
• Убедитесь, что ваш ребенок выпил все это. Если они не могут выпить все сразу, они могут выпить примерно 30 минут. Может помочь использование соломинки. Если вам нужно использовать небольшое количество жидкости, вы можете использовать оральный шприц. Вы можете получить это у своего фармацевта.
• Не оставлять напиток, чтобы дать потом.

3 г амоксициллина в пакетиках без сахара — Информационная брошюра для пациента (PIL)

АМОКСИЦИЛЛИН 3 г в пакетиках без сахара

Амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина)

• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано только вам (или вашему ребенку). Не передавайте это другим.Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

1. Что такое амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара и для чего он используется
2. Что следует знать перед приемом амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара
3. Как принимать 3 г амоксициллина без сахара в пакетиках
4. Возможные побочные эффекты
5.Как хранить амоксициллин 3 г пакетик без сахара
6. Содержимое упаковки и прочая информация

Амоксициллин 3 г саше без сахара — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Это относится к группе лекарств под названием «пенициллин».

Амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара также можно использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения язвы желудка.

• , если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
• , если у вас когда-либо была аллергическая реакция на какой-либо антибиотик. Это может включать кожную сыпь, отек лица или горла.

Не принимайте 3 г амоксициллина в пакетиках без сахара, если применимо любое из вышеперечисленных. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара, если у вас:

• есть железистая лихорадка (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• проблемы с почками
• не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать амоксициллин.

Если у вас есть:

• Анализы мочи (глюкоза) или анализы крови на функцию печени
• Тесты на эстриол (используются во время беременности для проверки нормального развития ребенка)

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллин 3 г пакетика без сахара. Это связано с тем, что амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара может повлиять на результаты этих тестов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете аллопуринол (применяемый при подагре) с 3 г амоксициллина в пакетиках без сахара, у вас может быть аллергическая кожная реакция.
• Если вы принимаете пробенецид (применяемый при подагре), ваш врач может решить скорректировать дозу амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара.
• Если вы принимаете лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин) Амоксициллин 3 г саше без сахара может быть менее эффективным
• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелого псориаза) Амоксициллин 3 г саше без сахара может вызвать увеличение побочные эффекты.
• Если вы принимаете пероральную вакцину от брюшного тифа (может не сработать при приеме с 3 г амоксициллина в пакетиках без сахара).

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара может иметь побочные эффекты, а симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать вас непригодным для вождения.

Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

• Амоксициллин 3 г саше без сахара содержит 5,4 г (грамма) сорбита (E420). Сорбитол может вызвать расстройство желудка и диарею. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
• Максимальная разовая доза 6 г амоксициллина содержит 11 г сорбита. Может иметь легкое слабительное действие.
• Максимальная разовая доза 6 г амоксициллина содержит 149 мг натрия. Следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Поместите содержимое пакетика в 10–20 мл воды.Встряхивать до образования суспензии. Бери немедленно.
• Распределите дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела вашего ребенка в килограммах.

• Ваш врач посоветует вам, сколько амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара вы должны давать своему ребенку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделенная на два или три приема.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени тяжести и тип инфекции.

• Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день
• Инфекция мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня
• Болезнь Лайма (инфекция, распространяемая паразитами, называемыми клещами): Изолированная эритема migrans (ранняя стадия — красная или розовая циркулярная сыпь): 4 г в день, Системные проявления (поздняя стадия — при более серьезных симптомах или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день
• Язвы желудка: одна 750 мг или одна доза 1 г два раза в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язвы желудка.
• Чтобы предотвратить сердечную инфекцию во время операции: доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Одновременно можно давать и другие лекарства. Ваш врач, фармацевт или медсестра может предоставить вам более подробную информацию.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли слишком много амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара, симптомами могут быть расстройство желудка (тошнота, тошнота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут проявляться как мутная моча, или проблемы с мочеиспусканием.Как можно скорее поговорите со своим врачом. Примите это лекарство и покажите врачу.

• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

• Продолжайте принимать 3 г амоксициллина в пакетиках без сахара до тех пор, пока врач вам прописал, даже если вы почувствуете себя лучше. Вам нужна каждая доза, чтобы помочь бороться с инфекцией.Если некоторые бактерии выживают, они могут вызвать рецидив инфекции.
• По окончании лечения, если вы все еще почувствовали недомогание, вам следует вернуться к врачу.

Молочница (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать болезненность, зуд и белые выделения) может развиться при длительном применении амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.

Если вы длительное время принимаете амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара, ваш врач может провести дополнительные тесты, чтобы проверить, нормально ли работают ваши почки, печень и кровь.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Следующие явления очень редки (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)

• аллергические реакции, признаки которых могут включать: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Они могут быть серьезными, иногда случаются летальные исходы.
• сыпь или точечные плоские круглые красные пятна под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артрит) и проблемами с почками
• отсроченная аллергическая реакция может возникнуть обычно через 7-12 дней после приема амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара, некоторые признаки включают: сыпь, лихорадку, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов. и особенно под мышками
• кожная реакция, известная как «многоформная эритема», при которой у вас может развиться: зудящие красновато-пурпурные пятна на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, припухшие, похожие на улей, участки на коже. кожа, нежные участки на поверхности рта, глаз и половых органов. У вас может быть высокая температура и вы очень устали.
• Другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, прыщики под кожей, пузырящиеся пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд и шелушение. Они могут быть связаны с лихорадкой, головными болями и болями в теле
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и аномальными результатами анализа крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и Системные симптомы (ПЛАТЬЕ)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции или легкое образование синяков. Это могут быть признаки проблемы с клетками крови.
• Реакция Яриша-Герксхаймера , которая возникает во время лечения саше амоксициллина 3 г без сахара при болезни Лайма, вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь.
• Воспаление толстой кишки (толстой кишки) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• Могут возникнуть серьезные побочные эффекты со стороны печени.В основном они связаны с людьми, проходящими лечение в течение длительного периода, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны срочно сообщить своему врачу, если у вас появятся:
  • тяжелая диарея с кровотечением
  • волдыри, покраснение или синяк на коже
  • более темная моча или более бледный стул
  • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. Также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время приема лекарства или в течение нескольких недель после него.

Если произойдет что-либо из вышеперечисленного, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу.

• сыпь с легким зудом (круглые, розово-красные пятна), опухшие участки, похожие на улей, на предплечьях, ногах, ладонях, кистях или ступнях. Это редко (им может быть подвержено до 1 человека из 100).

Если у вас есть какой-либо из этих случаев, поговорите со своим врачом, поскольку вам нужно будет прекратить прием амоксициллина 3 г в пакетиках без сахара.

Другие возможные побочные эффекты:

Обычные (им может быть подвержено до 1 человека из 10)

• кожная сыпь
• тошнота (тошнота)
• диарея.

Нечасто (может поражать до 1 человека из 100)

Очень редко (может поражать до 1 человека из 10000)

• молочница (грибковая инфекция влагалища, рта или кожных складок), Вы можете лечиться от молочницы у врача или фармацевта.
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, принимающих высокие дозы или с проблемами с почками
• головокружение
• гиперактивность
• образование кристаллов в моче (кристаллурия), что может проявляться как мутная моча или затруднение или затруднение. дискомфорт при мочеиспускании.Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы снизить вероятность появления этих симптомов.
• зубы могут быть окрашены, обычно они возвращаются в норму после чистки зубов (это было зарегистрировано у детей)
• язык может измениться на желтый, коричневый или черный, и это может иметь волосатый вид.
• чрезмерное разложение эритроцитов, вызывающее анемию. Признаки включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз.
• низкое количество лейкоцитов
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• свертывание крови может занять больше времени, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас пошла кровь из носа или вы порезались.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство, если есть видимые признаки ухудшения состояния.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете.Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• Действующее вещество в каждом саше — 3 г амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина.
• Другие ингредиенты: цитрат натрия, динатрий эдетат, безводный коллоидный диоксид кремния, сорбит, лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый (E104) и ксантановая камедь.

Амоксициллин 3 г в пакетиках без сахара — это сухой и сыпучий порошок лимонного цвета с характерным лимонным вкусом.

Пакеты доступны в коробках по 2 и 14 штук.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Laboratorio REIG JOFRE
Calle Jarama, s / n
Poligono Industrial
45007 Toledo
Spain

Athlone Laboratories Limited
Ballymurray
Co. 2020.

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не действуют против инфекций, вызванных вирусами.

Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению антибиотиками. Одна из наиболее распространенных причин этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику. Это означает, что они могут выжить и даже размножиться, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь снизить вероятность того, что бактерии станут к ним устойчивы.

Когда ваш врач прописывает курс антибиотика, он предназначен для лечения только вашего текущего заболевания.Обращение к следующему совету поможет предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут остановить действие антибиотика.

1. Очень важно, чтобы вы принимали антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в нужное количество дней. Прочтите инструкции на этикетке и, если вы чего-то не понимаете, попросите объяснений своему врачу или фармацевту.

2. Вы не должны принимать антибиотики, если они не были прописаны специально для вас, и вы должны использовать их только для лечения той инфекции, от которой они были прописаны.

3. Вы не должны принимать антибиотики, назначенные другим людям, даже если у них была инфекция, похожая на вашу.

4. Не давайте назначенные вам антибиотики другим людям.

5. Если у вас остался какой-либо антибиотик после прохождения курса по назначению врача, вам следует отнести оставшуюся часть в аптеку для надлежащей утилизации.

CP.AMO.3SaSF.V7P1

P721 / 5

Pentasa Sachet 2g — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

PENTASA Sachet 2 г гранулы пролонгированного действия

Каждый пакетик содержит 2 г месалазина

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Гранулы пролонгированного действия

Гранулы от бело-серого до бледно-бело-коричневого

Язвенный колит легкой и средней степени тяжести

Язвенный колит

Взрослые

Активная болезнь

Индивидуальная доза, до 4 г месалазина один раз в сутки или разделенная на 2-4 приема.

Поддерживающая терапия

Индивидуальная дозировка.Рекомендуемая дозировка: 2 г месалазина один раз в день.

Педиатрическое население:

Безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены.

Имеется лишь ограниченная документация о влиянии на детей (возраст 6-18 лет).

Дети от 6 лет:

Активное заболевание: Подлежит определению индивидуально, начиная с 30-50 мг / кг / день в несколько приемов. Максимальная доза: 75 мг / кг / день в несколько приемов. Общая доза не должна превышать 4 г / сут (максимальная доза для взрослых).

Поддерживающее лечение: Подлежит определению индивидуально, начиная с 15-30 мг / кг / день в разделенных дозах. Общая доза не должна превышать 2 г / сут (рекомендованная доза для взрослых).

Обычно рекомендуется давать половину взрослой дозы детям с массой тела до 40 кг; и нормальная доза для взрослых для лиц выше 40 кг.

Способ применения

Устное употребление

Гранулы нельзя жевать.

Содержимое пакетика следует вылить на язык и запить небольшим количеством воды или апельсинового сока. Кроме того, все содержимое пакетика можно запить йогуртом и сразу же употребить.

Повышенная чувствительность к месалазину, любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или салицилатам.

Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с аллергией на сульфасалазин (риск аллергии на салицилаты).В случае появления острых симптомов непереносимости, то есть спазмов в животе, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и сыпи, лечение следует немедленно прекратить.

С осторожностью рекомендуется пациентам с нарушением функции печени. Параметры функции печени, такие как АЛТ или АСТ, следует оценивать до и во время лечения по усмотрению лечащего врача.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушением функции почек и пациентам с геморрагическим диатезом.Следует регулярно контролировать функцию почек (например, креатинин сыворотки), особенно на начальном этапе лечения. Статус мочеиспускания (тест-полоски) следует определять до и во время лечения по усмотрению лечащего врача. У пациентов с нарушением функции почек во время лечения следует подозревать нефротоксичность, вызванную месалазином. Одновременное применение других известных нефротоксических агентов, таких как НПВП и азатиоприн, может увеличить риск почечных реакций.

С осторожностью рекомендуется пациентам с активной язвенной болезнью.

Пациенты с легочными заболеваниями, в частности астмой, должны находиться под очень тщательным наблюдением во время курса лечения; см. раздел 4.8.

О реакциях сердечной гиперчувствительности (мио- и перикардит), вызванных месалазином, сообщалось редко. О серьезных дискразиях крови при приеме месалазина сообщалось очень редко (см. Раздел 4.5). Перед лечением и во время лечения рекомендуются анализы крови для дифференциального анализа крови по усмотрению лечащего врача.Лечение следует прекратить при подозрении или наличии данных побочных реакций.

Сообщалось о случаях нефролитиаза при применении месалазина, включая камни со 100% содержанием месалазина. Во время лечения рекомендуется обеспечить адекватное потребление жидкости.

В качестве руководства рекомендуются контрольные тесты через 14 дней после начала лечения, а затем еще два-три теста с интервалом в 4 недели. Если результаты в норме, контрольные обследования следует проводить каждые три месяца.При появлении дополнительных симптомов эти тесты следует проводить немедленно.

Исследования взаимодействия не проводились. Комбинированная терапия пентазой и азатиоприном или 6-меркаптопурином или тиогуанином показала более высокую частоту миелосупрессивных эффектов, и нельзя исключать взаимодействие, однако механизм, лежащий в основе взаимодействия, не установлен. Рекомендуется регулярный мониторинг лейкоцитов и соответственно корректировать режим дозирования тиопурина.

Имеются слабые доказательства того, что месалазин может снижать антикоагулянтный эффект варфарина.

Pentasa Sachet не следует использовать во время беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения перевешивает возможные опасности, по мнению врача. Само основное заболевание (воспалительное заболевание кишечника (ВЗК)) может увеличить риск неблагоприятного исхода беременности.

Беременность : Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, и его концентрация в плазме пуповины ниже, чем концентрация в плазме матери.Метаболит ацетил-месалазин обнаруживается в аналогичных концентрациях в пуповине и плазме матери. Исследования на животных о пероральном приеме месалазина не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или послеродовое развитие. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований использования Pentasa у беременных женщин. Ограниченные опубликованные данные о месалазине на людях не показывают увеличения общей частоты врожденных пороков развития. Некоторые данные показывают повышенный уровень преждевременных родов, мертворождений и малой массы тела при рождении; однако эти неблагоприятные исходы беременности также связаны с активным воспалительным заболеванием кишечника.

Заболевания крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) были зарегистрированы у новорожденных матерей, получавших Pentasa Sachet.

В одном единственном случае после длительного приема высокой дозы месалазина (2-4 г, перорально) во время беременности сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.

Кормление грудью: Месалазин выделяется с грудным молоком. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови матери, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — появляется в аналогичных или повышенных концентрациях.Контролируемых исследований применения Pentasa Sachet в период кормления грудью не проводилось. На сегодняшний день имеется лишь ограниченный опыт применения у женщин в период кормления грудью после перорального применения. Нельзя исключать реакции гиперчувствительности, такие как диарея. Если у младенца развивается диарея, кормление грудью следует прекратить.

Фертильность: Данные по применению месалазина на животных не показывают влияния на фертильность мужчин и женщин

Pentasa Sachet не оказывает или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми в клинических испытаниях, являются диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь. Иногда могут возникать реакции гиперчувствительности и лекарственная лихорадка .

Частота побочных эффектов, на основании клинических испытаний и отчетов постмаркетингового наблюдения

SOC	Обычный От ≥1 / 100 до <1/10	Редкий От ≥1 / 10,000 до ≤1 / 1,000	Очень редко ≤1 / 10 000	Неизвестно
Заболевания крови и лимфатической системы			Измененные показатели крови (анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения (в т.ч.гранулоцитопения), панцитопения, тромбоцитопения и эозинофилия (как часть аллергической реакции).
Нарушения иммунной системы			Реакция гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
Нарушения нервной системы	Головная боль	Головокружение	Периферическая невропатия Доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков
Сердечные расстройства		Миокардит * Перикардит *	Выпот в перикард
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения			Аллергический альвеолит, аллергические и фиброзные реакции легких (в т.ч.одышка, кашель, бронхоспазм, легочная эозинофилия, интерстициальная болезнь легких, легочная инфильтрация, пневмонит)
Желудочно-кишечные расстройства	Диарея Боль в животе Тошнота Рвота Метеоризм	Острый панкреатит * Повышенная амилаза (кровь и / или моча)	Панколит
Заболевания печени и желчевыводящих путей			Повышение ферментов печени, показателей холестаза и билирубина, гепатотоксичность (в т.ч.гепатит *, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность)
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Сыпь (в т.ч. крапивница, эритематозная сыпь)	Фоточувствительность **	(Обратимая) алопеция отек Квинке, аллергический дерматит, Многоформная эритема Синдром Стивенса-Джонсона (SJS)
опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани расстройства			Миалгия Артралгия Реакции, подобные красной волчанке
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей			Нарушение функции почек (вкл.интерстициальный нефрит * (острый и хронический), нефротический синдром, почечная недостаточность острая / хроническая) Изменение цвета мочи.	Нефролитиаз ***
Заболевания репродуктивной системы и груди			Олигоспермия (обратимая)
Общие расстройства и состояние места введения			Лекарственная лихорадка

(*) Механизм индуцированного месалазином мио- и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, но может иметь аллергическое происхождение.

(**) Фоточувствительность: о более серьезных реакциях сообщалось у пациентов с уже существующими кожными заболеваниями, такими как атопический дерматит и атопическая экзема.

(***) нефролитиаз; см. раздел 4.4 для получения дополнительной информации.

Важно отметить, что некоторые из этих заболеваний также могут быть связаны с воспалительным заболеванием кишечника.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт системы желтых карточек: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Острый опыт у животных: Однократная внутривенная доза месалазина для крыс в 920 мг / кг и однократные пероральные дозы месалазина для свиней до 5 г / кг не были летальными.

Опыт на людях: Имеется ограниченный клинический опыт передозировки Pentasa sachet, который не указывает на почечную или печеночную токсичность.Поскольку Pentasa является аминосалицилатом, могут возникать симптомы отравления салицилатом. Симптомы передозировки салицилата хорошо описаны в литературе.

Были сообщения о пациентах, принимавших пероральные суточные дозы 8 граммов в течение месяца без каких-либо побочных эффектов

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Лечение в больнице включает тщательный контроль функции почек.

Фармакотерапевтические группы: Противовоспалительные средства кишечные, аминосалициловая кислота и аналогичные средства

Код УВД: A07E C02

Месалазин — активный компонент сульфасалазина, который долгое время использовался для лечения язвенного колита и болезни Крона.

Терапевтическая ценность месалазина, по-видимому, обусловлена ​​местным действием на воспаленные ткани кишечника, а не системным действием. Имеются данные, свидетельствующие о том, что тяжесть воспаления толстой кишки у пациентов с язвенным колитом, получавших месалазин, обратно коррелирует с концентрацией месалазина в слизистой оболочке.

Повышенная миграция лейкоцитов, аномальная продукция цитокинов, повышенная продукция метаболитов арахидоновой кислоты, особенно лейкотриена B4, и повышенное образование свободных радикалов в воспаленной ткани кишечника — все это наблюдается у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника.Механизм действия месалазина до конца не изучен, хотя такие механизмы, как активация γ-формы рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) и ингибирование ядерного фактора-каппа B (NF-κB) в слизистой оболочке кишечника, были изучены. вовлечены. Месалазин обладает фармакологическими эффектами in vitro и in vivo, которые подавляют хемотаксис лейкоцитов, снижают выработку цитокинов и лейкотриенов и улавливают свободные радикалы. В настоящее время неизвестно, какой из этих механизмов играет преобладающую роль в клинической эффективности месалазина.

Риск колоректального рака (CRC) немного повышается при язвенном колите. Наблюдаемые эффекты месалазина в экспериментальных моделях и биопсиях пациентов подтверждают роль месалазина в профилактике CRC, ассоциированного с колитом, с подавлением как зависимых от воспаления, так и не зависимых от воспаления сигнальных путей, участвующих в развитии CRC, ассоциированного с колитом. Однако данные метаанализов, включая как перенаправленные, так и не перенаправленные группы населения, предоставляют противоречивую клиническую информацию о пользе месалазина в отношении риска канцерогенеза, связанного с язвенным колитом.

Общие характеристики активного вещества

Распространение и местная доступность: Терапевтическая активность месалазина, скорее всего, зависит от местного контакта препарата с пораженным участком слизистой оболочки кишечника.

Гранулы пролонгированного действия Pentasa Sachet состоят из микрогранул месалазина, покрытых этилцеллюлозой. Покрытые оболочкой микрогранулы попадают в двенадцатиперстную кишку в течение часа после введения, независимо от совместного приема пищи.Месалазин непрерывно высвобождается из микрогранул, покрытых оболочкой, по всему желудочно-кишечному тракту при любых условиях энтерального pH.

Всасывание: Биодоступность Pentasa после перорального приема может составлять прибл. 30%, на основе данных об извлечении мочи у здоровых добровольцев. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-6 часов после приема дозы. Режим дозирования месалазина один раз в сутки (1 × 4 г / сутки) и дозировка два раза в сутки (2 × 2 г / сутки) приводит к сопоставимому системному воздействию (AUC) в течение 24 часов и указывает на непрерывное высвобождение месалазина из состав в течение периода лечения.Устойчивое состояние достигается через 5 дней после перорального приема.

	Однократная доза		Устойчивое состояние
	Cmax (нг / мл)	AUC 0-24 (ч · нг / мл)	Cmax (нг / мл)	AUC 0-24 (ч · нг / мл)
Месалазин
2 г BID	5103.51	36,456	6803,70	57 519
4 г OD	8561,36	35 657	9742,51	50 742
Молекулярная масса месалазина: 153,13 г / моль; Ак-месалазин: 195,17 г / моль.

Транзит и высвобождение месалазина после перорального приема не зависят от совместного приема пищи, тогда как системное воздействие может увеличиваться.

Распространение: Месалазин и ацетил-месалазин не проникают через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками месалазина составляет примерно 50%, а ацетил-месалазина — примерно 80%.

Метаболизм: месалазин метаболизируется как пресистемно слизистой оболочкой кишечника, так и системно в печени до N-ацетил-месалазина (ацетил-месалазина), главным образом посредством NAT-1.Некоторое ацетилирование также происходит под действием бактерий толстой кишки. Ацетилирование, по-видимому, не зависит от фенотипа ацетилирования пациента. Метаболическое отношение ацетил-месалазина к месалазину в плазме после перорального введения колеблется от 3,5 до 1,3 после суточных доз 500 мг × 3 и 2 г × 3 соответственно, что подразумевает дозозависимое ацетилирование, которое может подвергаться насыщению.

Выведение: Из-за непрерывного высвобождения месалазина в желудочно-кишечном тракте период полувыведения не может быть определен после перорального приема.Однако, как только композиция отсутствует в желудочно-кишечном тракте, элиминация будет следовать за периодом полувыведения из плазмы перорально или внутривенно введенного месалазина без покрытия, который составляет приблизительно 40 минут, а для ацетил-месалазина приблизительно 70 минут.