Левомицетин отзывы мазь: Левомицетин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Levomycetin капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл (20577)

Левомеколь инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | Laevomecolum мазь компании «Лубныфарм»

Состав

1 г мази содержит:

действующие вещества: хлорамфеникол (левомицетин) — 7,5 мг; метилурацил — 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат группы репаративных и антимикробных средств. Мазь Левомеколь оказывает репаративное, антимикробное и противовоспалительное действие; препарат активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В состав лекарственного средства входят метилурацил и хлорамфеникол (левомицетин). Хлорамфеникол (левомицетин) имеет широкий спектр антимикробного действия по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, включая стафилококки, синегнойную и кишечную палочки, оказывает антибактериальный эффект за счет нарушения синтеза белка микроорганизмов. Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует заживлению ран и оказывает противовоспалительное действие, повышает уровень местного иммунитета, индуцирует интерфероногенез, усиливает процессы клеточной регенерации, ускоряет заживление ран. В гнойной ране полиэтиленоксид 1500 активно связывает воспалительный экссудат, отдавая его в повязку, из которой жидкость испаряется, а освободившиеся молекулы полиэтиленоксида 1500 снова присоединяют к себе экссудат, который накапливается на дне раны. Более мелкие молекулы полиэтиленоксида 400 способны проникать вглубь тканей. Образуя с антибиотиком комплекс, полиэтиленоксид 400 действует как проводник его в ткани раны, где локализуются микробы. Таким образом, на фоне применения препарата происходит ликвидация перифокального отека и очищения раны от гнойно-некротического содержимого.

Фармакокинетика.

Препарат имеет преимущественно местное действие, в незначительной степени проникает через слизистые оболочки и кожу. Терапевтическая активность сохраняется в течение 20–24 часов.

Клинические характеристики

Показания.

Лечение гнойных ран (в том числе инфицированных смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

Особые меры безопасности.

Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

При длительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не допускать попадания мази в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кровообразование (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность мази, а с солями бензилпенициллина — снижает.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Мазь Левомеколь предназначена для наружного применения взрослым и детям в возрасте старше 3 лет.

Мазью пропитать стерильные марлевые салфетки, которые накладывают на рану. Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях мазь Левомеколь предварительно подогревают до 35–36 °С.

Мазь применяют с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуют применять длительно, так как она способна вызвать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5–7-е сутки лечения рекомендуется сменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.

Дети.

Не применять препарат детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

При передозировке могут усиливаться побочные реакции лекарственного средства. Длительное (более 5–7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Терапия — симптоматическая.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций, в том числе кожные высыпания, зуд, ощущение жжения, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница, дерматит; возможна общая слабость.

В таких случаях применение мази необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г или 40 г в тубах; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Левомицетин • Цена на препарат Левомицетин в Украине — инструкция, применение и дозировка

Левомицетин — системный антибактериальный препарат, который относится к классу амфениколов. Лекарственные формы медикамента выпускаются украинскими производителями и больше полувека применяются в лечении бактериальных инфекционных болезней глаз, покровов кожи и мягких тканей, кишечника и органов, которые находятся в брюшной полости. В составе медпрепарата содержится хлорамфеникол. Он оказывает бактериостатический эффект при взаимодействии с грамположительными и грамотрицательными бактериями: кишечной палочкой, стрептококками, хламидиями, сальмонеллами, спирохетами и риккетсиями.

Под действием лекарства происходит повреждение рибосом, в результате тормозится синтез белка в бактериальных клетках. Это останавливает размножение и приводит к гибели микроорганизмов. Лекарственное средство характеризуется:

• медленным развитием устойчивости бактерий к медикаменту;
• быстрым наступлением и системностью фармакологического эффекта. Медпрепарат попадает в организм и за два-три часа проникает с кровью в глубокие очаги воспаления, поэтому используется при тяжёлых гнойных инфекциях.

Формы выпуска

Медицинский препарат выпускается в четырёх лекарственных формах:

• таблетки, которые содержат 250 и 500 мг действующего вещества, по десять штук в упаковках производителя;
• 0,25 и 1%-м спиртовой раствор для наружного нанесения на кожу  по 25 мл во флаконе;
• глазные капли, которые содержат 25 миллиграммов хлорамфеникола в 10 мл раствора;
• порошок, который вводят внутрь мышцы и вены,  по 0,5 и 1 грамму лекарства во флаконе.

Действующее вещество медикамента входит в состав аналога — 5 и 10% линимента Синтомицина.

Когда применяют Левомицетин?

Показания к назначению зависят от лекарственной формы, в которой выпускается препарат. Спиртовой раствор медикамента используют для лечения гнойного воспаления при травмах кожных покровов, которые возникают после прорезов, ожогов и трещин. Места повреждения обрабатывают четыре-пять раз в день, на ночь покрывают марлевой повязкой. Левомицетин капли глазные назначают окулисты в терапии конъюнктивитов, кератитов и блефаритов. Лекарство быстро достигает роговицы и радужной оболочки. Левомицетин капли применяют при помощи пипетки — одну каплю лекарства закапывают в глаза трижды в день.

Курс лечения равен пяти-пятнадцати дням, в зависимости от диагноза больного. Медпрепарат в таблетках назначают в лечении интоксикаций при инфекционных болезнях: сальмонеллезах и дизентерии, хламидиозах и острых кишечных расстройствах, которые возникают при отравлении несвежими продуктами. Инъекционную форму применяют в комплексном лечении брюшного тифа и паратифа, гнойного перитонита и менингита, бруцеллеза и туляремии, риккетсиозов и бактериальных инфекций в желчных путях при отсутствии терапевтического эффекта и противопоказании менее токсичных медикаментов.

Особенности применения для детей

Левомицетин таблетки педиатры назначают с трёх лет из расчета:

• 0,125 грамма — ребёнку трёх-восьми лет;
• 0,25 грамма — школьнику старше восьми лет.

Медпрепарат пьют три-четыре раза в день за тридцать минут до еды три-четыре раза в день. Левомицетин для глаз используется в лечении младенцев с четвёртой недели жизни. Левомицетин, спирт не применяется для наружной обработки повреждений кожных покровов у малышей до одного годика. Дозу лекарства для введения в вену и мышцу врачи рассчитывают по весу и возрасту малыша:

• до одного года— 25–30 миллиграммов на один кг веса;
• 50 мг на килограмм — для ребёнка старше двенадцати месяцев.

Медикамент вводят в стационаре дважды в день.

Противопоказания к назначению

Медпрепарат не используют при:

• повышенной чувствительности у больных к антибиотикам группы амфеникола и вспомогательным веществам лекарства;
• нарушениях функций кроветворения;
• болезнях крови;
• псориазе, экземе и грибках кожи;
• нарушениях в работе печени и почек, порфирии;
• кормлении грудью и беременности.

Медикаментом не лечат ОРВИ и ангины.

Побочные действия

Накопление лекарства у младенцев сопровождается «серым синдромом» из-за ослабленной ферментативной функции печени и токсического воздействия на сердечную мышцу.

Прием медпрепарата приводит к развитию:

• апластической анемии;
• коллапса у малышей;
• нарушениям функций кроветворения, которые сопровождаются ретикулоцитопенией, анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией;
• депрессии и психомоторным расстройствам, зрительным и слуховым галлюцинациям, невритам, головной боли и энцефалопатии;
• расстройствам пищеварения: метеоризму, тошноте и рвоте, диарее, дисбактериозу и энтероколиту;
• дерматиту и стоматиту;
• нарушениям в работе печени;
• дерматозам, кожному зуду и высыпаниям, лихорадке, крапивнице и ангионевротическому отеку.

Список использованной литературы

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. Справочник Видаль.

Часто задаваемые вопросы про Левомицетин

От чего Левомицетин?

Лекарственные формы медикамента используются в лечении бактериальных инфекций: конъюнктивитов, кишечных отравлений и расстройств, менингита, хламидиоза и брюшного тифа.

Как принимать Левомицетин?

Взрослым назначают орально одну-две таблетки по 500–250 мг три-четыре раза в день за полчаса до приёма пищи. В сутки нельзя принимать больше двух граммов лекарства. Медикамент пьют семь-десять дней, глотают и запивают водой. При лечении детей врач учитывает возраст маленького пациента и рассчитывает дозу по инструкции к лекарству.

Как принимать Левомицетин при отравлении?

Как принимать Левомицетин при отравлении? При тошноте и рвоте у больного взрослые пьют перорально по одной таблетке — 500 мг; две по 250 мг трижды-четырежды в день спустя час после еды. Курс лечения — три-шесть дней. 

Обратите внимание!

Описание препарата Левомицетин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

отзывы и способ применения средства

Недорогие лекарства из аптеки могут оказать действенную помощь в борьбе с угревой сыпью. Плюс таких препаратов заключается в эффективности активного компонента и небольшом количестве вспомогательных веществ. Мазь Вишневского от прыщей — это удачное сочетание четырех ингредиентов, главные из которых — касторовое масло и березовый деготь. Состав обладает антисептическим, смягчающим и регенерирующим эффектом.

 

Как действует линимент бальзамический по Вишневскому

Русский и советский врач Вишневский создал в 1927 году масляно-бальзамический состав, пригодный для использования в хирургической практике. Средство назвали в честь медика, лечили раненных в годы войны. Сейчас используют мазь Вишневского против прыщей, фурункулов, абсцессов кожи и пролежней. Не применяют это средство при острых гнойных заболеваниях кожного покрова и мягких тканей. Правильное название лекарства — линимент, так как консистенция более жидкая, чем мазь.

Состав линимента бальзамического по Вишневскому от прыщей:

1. Касторовое масло – 90%.
2. Двуокись кремния– 5%.
3. Березовый деготь – 3%.
4. Ксероформ (трибромфенолят висмута) – 3%.

Врач Вишневский назвал линимент «бальзамическим» потому, что средство обладает сильным противомикробным действием. Одновременно деготь придает мази неприятный запах.

Основные свойства линимента бальзамического (по Вишневскому):

• местнораздражающие, стимулирующие кровоток в тканях кожи;
• противовоспалительные;
• дезинфицирующие;
• антисептические;
• регенерирующие;
• смягчающие;
• вяжущие.

Противопоказанием к применению мази Вишневского является повышенная чувствительность к ее компонентам. Аллергические реакции могут вызвать касторовое масло, а также ингредиенты березового дегтя (смолы, летучие углеводороды).

Плюсы и минусы лечения прыщей мазью Вишневского

Как положительные, так и отрицательные мнения о препарате, заставляют задуматься над целесообразностью его применения. Чаще всего вопрос звучит так: «Можно ли мазать прыщи мазью Вишневского»? Родители, бабушки и дедушки современных подростков уверяют, что в своем детстве они постоянно пользовались этим дешевым средством для лечения порезов, ссадин и гнойных прыщей. Между тем, следует правильно сформулировать вопрос: «От каких прыщей помогает мазь Вишневского?».

Преимущества

Дерматологи считают оправданным использование этого препарата на определенных этапах лечения угревой сыпи. Плюс применения мази Вишневского от подкожных прыщей заключаются в способности лекарственного средства ускорять созревание гнойников. В результате быстрее выходит гной, а возникающая ранка очищается благодаря антисептическим свойствам линимента. Также мазь стимулирует регенерацию и помогает сократить период заживления прыща.

Чаще всего угревая болезнь развивается на фоне гормональной нестабильности в переходном возрасте, при стрессах и нарушениях в питании, во время беременности и ПМС у женщин. Возникает гиперактивность сальных желез кожи, нарушается нормальное отшелушивание мертвых клеток эпидермиса. Иногда мелкие прыщи увеличиваются в размерах, накапливают гной. Среди причин — чрезмерное загрязнение кожи, ее раздражение.

Эффективность лечения прыщей лишь частично зависит от свойств применяемого наружного средства. Сильное влияние на результативность терапии оказывает состояние эндокринной системы, гормональный фон, иммунитет.

Недостатки средства

Врачи-дерматологи скептически относятся к применению бальзамического линимента (по Вишневскому) в терапии угревой сыпи. Одна из причин — выводы российских ученых по результатам изучения воздействия мази на процессы в коже. Компоненты лекарства проникают в дерму, но не всегда справляются с бактериями в очаге воспаления.

Каждый, кто применял линимент, замечал эффект воздействия препарата. Если говорить научным языком, то происходит усиление локального кровообращения и расширение очага воспаления в коже. Внешне эти процессы заметны по увеличению размера прыща, появлению болезненности в месте поражения. Не удивительно, что пациенты дерматологов сомневаются, помогает ли мазь Вишневского от прыщей. Все эти изменения — результат действия лекарства. Средство не маскирует воспаление, а ведет к его логическому завершению — исцелению.

Как использовать мазь Вишневского для борьбы с прыщами

Лечение преимущественно проводят в вечернее время или в выходные. Дело в том, что запах дегтя довольно стойкий, впитывается кожей и сохраняется некоторое время. Осторожность требуется и в связи с реакцией на «вытягивающие» свойства компонентов средства. После наложения марлевой салфетки с линиментом может возникнуть жжение или другие неприятные ощущения на участке кожи в месте обработки.

1-й способ.

1. Сначала очистить кожу хлоргексидином или спиртосодержащим антибактериальным лосьоном.
2. Мазь Вишневского нанести непосредственно на подкожный прыщ.
3. Смыть остатки лекарственного средства через 1,5–2 часа.

2-й способ.

1. Каплю мази нанести на салфетку из сложенного бинта или марли.
2. Приложить к глубокому прыщу.
3. Закрепить салфетку с линиментом пластырем или повязкой.
4. Оставить компресс на 2–3 часа.
5. Смыть остатки мази теплой водой.

3-й способ (лечение заживающих гнойников).

1. Сделать компресс, как в предыдущем случае.
2. Оставить повязку с линиментом на 12 часов.
3. Снять компресс и протереть кожу насухо ватным диском.

Отзывы о мази Вишневского от прыщей:

Олег. «Больше 11 лет назад у меня начали появляться прыщи. Пробовал разные способы лечения вплоть до переливания крови. Самая большая проблема — гнойники на лице. Мазь Вишневского применяю, чтобы они побыстрее созрели. Помогает от прыщей и следы от них почти не видны. Недостаток — специфический запах, но его можно потерпеть, если хочешь избавиться от угрей».

Анна. «Предпочитаю все натуральное для лечения прыщей, а мазь Вишневского содержит растительные средства — березовый деготь и касторовое масло. Обычно пользуюсь в выходные дни: вечером делаю маску и на ночь повязку с мазью. Хорошее решение для достижения приличного результата при небольших расходах. Советую попробовать тем, кто пытается справиться с подкожными прыщами».

Данный материал размещен в познавательных и ознакомительных целях, не является профессиональным медицинским советом либо научным материалом и не может служить заменой врачебной консультации.

Понравилась статья? Поделись и оцени!

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

Одноклассники

Загрузка…

Вам также может понравиться

Эффективность и побочные эффекты местного применения мази с хлорамфениколом при хирургических ранах: систематический обзор

Фон: Мазь с хлорамфениколом часто используется в пластической и дерматологической хирургии в качестве местного антибиотика при хирургических ранах, но данные о ее эффективности и побочных эффектах отсутствуют. Кроме того, при пероральном применении этого препарата существует неофициальный страх перед апластической анемией.Мы провели систематический обзор литературы для оценки эффективности и профиля побочных эффектов местной мази с хлорамфениколом на неглазные хирургические раны.

Методы: С момента создания до 4 сентября 2017 г. был проведен систематический поиск в MEDLINE, EMBASE и Кокрановской библиотеке. Были включены клинические исследования местного применения мази с левомицетином на хирургических ранах.Были исключены исследования, изучающие только использование глаз или те, которые недоступны в полном тексте или на английском языке. Обзор проводился в соответствии с рекомендациями PRISMA.

Полученные результаты: После полнотекстового обзора было включено пять статей. Два были рандомизированными контролируемыми испытаниями, одно — ретроспективным методом «случай-контроль» и два — тематическими исследованиями. Были доказательства того, что использование мази с хлорамфениколом на хирургических ранах приводило к статистически не значимому снижению показателей инфицирования.Отсроченная гиперчувствительность и острый эзофагит были отмечены как потенциальные побочные эффекты неглазного местного применения. Об апластической анемии не сообщалось.

Заключение: Клинических данных о применении мази с левомицетином для местного применения на хирургических ранах очень мало. Дальнейшие рандомизированные контролируемые испытания могут быть полезными для подтверждения или опровержения его использования в этих условиях.

Ключевые слова: левомицетин; хлоромицетин; дерматологический; повязки; побочный эффект; актуальный; ранить.

Хлорамфеникол 1,0% мас. Антибиотическая глазная мазь — сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Хлорамфеникол 1,0% антибиотическая глазная мазь

Каждый грамм мази содержит Хлорамфеникол 1.0% по массе

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Мазь для глаз

Мазь желтовато-белая

Лечение острого бактериального конъюнктивита у взрослых и детей от 2 лет.

Позология

Взрослые (в том числе пожилые) и дети от 2 лет:

Если вы используете только глазную мазь, наносите около 1 см мази на пораженный глаз (а) 3-4 раза в день.

Если вы используете глазные капли левомицетин в течение дня и глазную мазь на ночь — наносите мазь на ночь, перед сном.

Курс лечения 5 дней.

Способ управления

Для местного применения в глаза.

Мазь наносится в пространство между нижним веком и глазом.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Семейный или личный анамнез дискразий крови, включая апластическую анемию.

Хлорамфеникол систематически всасывается из глаз, и сообщалось о токсичности после хронического воздействия.

Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, ее следует учитывать при оценке ожидаемой пользы от использования соединения. Если глазная мазь с антибиотиком Хлорамфеникол используется на длительной или периодической основе, может быть целесообразно выполнить рутинный анализ крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени после этого для выявления гемопоэтических нарушений.

При тяжелых инфекциях местное применение хлорамфеникола должно дополняться соответствующим системным лечением.

Не рекомендуется длительное использование глазных капель левомицетина, так как это может увеличить вероятность сенсибилизации и появления резистентных организмов. Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция, прием антибиотика следует прекратить и принять соответствующие меры. Хлорамфеникол следует использовать только для тех инфекций, для которых он специально показан.

Хлорамфеникол не обеспечивает адекватного покрытия против Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens.

Глазную мазь с хлорамфениколом нельзя использовать более 5 дней за раз, за ​​исключением рекомендаций врача.

Следует обратиться за медицинской помощью, если состояние не улучшится через 2 дня или если симптомы ухудшатся в любое время.

На этикетке будет указано:

• Не используйте эту мазь, если у вас аллергия на хлорамфеникол или что-либо еще в мази.

• Если вам не станет лучше в течение 48 часов, поговорите с врачом.

• При ухудшении зрения немедленно обратитесь к врачу.

• Через 5 дней выбросьте оставшуюся мазь.

Глазную мазь с хлорамфениколом не рекомендуется рекомендовать при следующих обстоятельствах (в таких случаях пациентов следует направлять к своему врачу):

• Сильная боль в глазу

• Нарушение зрения

• Светобоязнь

• Ученик выглядит необычно

• Глаза кажутся мутными

• Сопутствующая боль или отек вокруг глаз или лица

• Пациент ранее болел конъюнктивитом в недавнем прошлом

• У пациента глаукома

.

• У пациента синдром сухого глаза

• У пациента травма глаза

• Подозрение на инородное тело в глазу

• Пациент уже использует другие глазные мази или глазные капли

• Пациент перенес операцию на глазах или лазерное лечение в течение последних 6 месяцев

Если вы носите контактные линзы, перед использованием этого продукта посоветуйтесь со своим специалистом по контактным линзам (окулистом, оптометристом) или врачом.Во время лечения нельзя носить контактные линзы. Если вы носите мягкие контактные линзы, не начинайте их носить в течение как минимум 24 часов после нанесения мази для глаз.

Следует избегать одновременного приема левомицетина с другими препаратами, угнетающими функцию костного мозга.

Безопасность местного применения левомицетина при беременности и кормлении грудью не установлена.

Хлорамфеникол может всасываться системно после использования глазной мази.Хлорамфеникол проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Поэтому глазную мазь с левомицетином нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.

Может вызвать временное затуманивание зрения при закапывании мази. Пользователь не должен водить машину или работать с опасными механизмами, если обзор не является ясным.

Преходящее ощущение жжения или покалывания может возникнуть при использовании глазной мази с антибиотиком на основе хлорамфеникола. Более серьезные побочные эффекты включают угнетение костного мозга и, в редких случаях, апластическую анемию, ангионевротический отек, анафилаксию, крапивницу, лихорадку, везикулярный и макулопапулезный дерматит, которые являются причинами прекращения приема.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Случайное проглатывание глазной мази с антибиотиком хлорамфеникола вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотика.Если после нежелательного контакта с глазами возникают раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, необходимо промывать открытые глаза в течение не менее 15 минут. Если после этого симптомы не исчезнут, следует рассмотреть возможность проведения офтальмологического обследования.

Фармакотерапевтическая группа (код AITC): S01 AA01, антибиотики для местного применения.

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих типов грамположительных и грамотрицательных бактерий. Хлорамфеникол не эффективен против грибков, простейших и вирусов.

Острый бактериальный конъюнктивит обычно вызывается стафилококками или стрептококками у взрослых, а Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (ранее известный как Branhamella catarrhalis ), особенно у детей.

Хлорамфеникол эффективен против грамположительных кокков, включая стафилококки, такие как Staph. epidermidis и некоторые штаммы Staph. aureus и стрептококки, такие как Str.pneumoniae , Str. pyogenes и стрептококки viridans.

Грамотрицательные кокки, такие как Haemophilus influenzae , обычно очень чувствительны. Moraxella catarrhalis, a Грамотрицательный аэробный диплококк, часто обнаруживаемый как комменсал верхних дыхательных путей, также очень чувствителен.

Данные свидетельствуют о том, что хлорамфеникол всасывается системно при местном введении в глаза. Любой абсорбированный хлорамфеникол будет широко распределяться в тканях и жидкостях организма.Он обнаружен в спинномозговой жидкости, секретируется слюной, при этом самые высокие концентрации наблюдаются в почках и печени.

Хлорамфеникол также проникает через плаценту в кровоток плода и в грудное молоко.

Хлорамфеникол выводится в основном с мочой в виде глюкуронида, а небольшие количества выводятся с желчью и фекалиями. Сообщается, что его период полувыведения составляет от 1,5 до 5 часов, который увеличивается у пациентов с нарушением функции печени и новорожденных до 24-28 часов у последних.

Нет дополнительных данных, относящихся к лицу, выписывающему рецепт.

Парафин жидкий

Белый мягкий парафин

2 года закрытые

28 дней открытые

Хотя срок годности после вскрытия составляет 28 дней, пациентам следует рекомендовать отказаться от лекарств после 5-дневного курса лечения.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Беречь от света.

Алюминиевая трубка с внутренним покрытием из эпоксидно-феноло-мочевинной смолы.

Колпачок и сопло из полиэтилена.

Упаковка 4 г туба

Стерильно до вскрытия.

Хотя срок годности после вскрытия составляет 28 дней, пациентам следует рекомендовать отказаться от лекарства после 5-дневного курса лечения.

Мартиндейл Фарма

Bampton Road, Ромфорд

RM3 8UG

Соединенное Королевство

Хлорамфеникол, 1% мазь для глаз — краткое изложение характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Хлорамфеникол 1% мазь для глаз

Каждый 1 грамм мази содержит 10 мг хлорамфеникола.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Мазь для глаз

Мазь желтовато-белая

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus , Morax-Axenfeld, Klebsiella / Enterobacter видов и другие.

Хлорамфеникол показан взрослым и детям.

Позология

Взрослые, дети и младенцы: Рекомендуемая дозировка для взрослых, детей и младенцев всех возрастных групп — небольшое количество мази, которое следует наносить на пораженный глаз каждые 3 часа или чаще, если требуется. Лечение следует продолжать в течение 48 часов после того, как состояние глаз станет нормальным.

Пожилые люди : Как для взрослых.Хлорамфеникол успешно применялся в обычных дозах у пожилых пациентов. Характер и частота побочных эффектов не отличаются от молодых людей.

Детское население

У новорожденных может потребоваться корректировка дозы из-за снижения системного выведения из-за незрелого метаболизма и риска побочных эффектов, связанных с дозой. Максимальная продолжительность лечения 10-14 дней.

Способ применения

Актуальное применение только в глаза.

Мазь нельзя вводить в:

• Пациенты, у которых в анамнезе имеется гиперчувствительность к левомицетину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Пациенты, у которых наблюдалось угнетение функции костного мозга во время предыдущего приема хлорамфеникола.

• Пациенты с известным личным или семейным анамнезом дискразий крови, включая апластическую анемию.

Хлорамфеникол всасывается из глаз системно, и сообщалось о системной токсичности (см. Раздел 4.8).

Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, ее следует учитывать при оценке ожидаемой пользы от использования соединения.

Если глазная мазь будет использоваться на длительной или периодической основе, может быть целесообразно выполнить рутинный анализ крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени после этого для выявления любых гемопоэтических нарушений.

При тяжелом бактериальном конъюнктивите и в случаях, когда инфекция не ограничивается конъюнктивой, местное применение хлорамфеникола должно дополняться соответствующим системным лечением.

Хлорамфеникол не обеспечивает защиты от Pseudomonas spp. или serratia marcescens.

Использование местного хлорамфеникола может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция, прием антибиотика следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Во время глазных инфекций рекомендуется избегать использования всех типов контактных линз.

Не применять более 5 дней без консультации с врачом.

Следует обратиться за медицинской помощью, если состояние не улучшится через 2 дня или если симптомы ухудшатся в любое время.

Пациентов следует направлять к врачу, если применимо одно из следующих условий:

• Нарушение зрения;

• Сильная боль в глазу;

• Светобоязнь;

• Воспаление глаз, связанное с сыпью на коже черепа или лица;

• Глаз выглядит мутным;

• Ученик выглядит необычно;

• Подозрение на инородное тело в глазу.

Пациентов также следует направить к своему врачу, если в его / ее истории болезни применимо любое из следующего:

• Перенесенный в недавнем прошлом конъюнктивит;

• Глаукома;

• синдром сухого глаза;

• Операция на глазах или лечение лазером в последние 6 месяцев;

• травма глаза;

• Текущее использование других глазных капель или глазных мазей;

Если вы носите контактные линзы, перед использованием этого продукта посоветуйтесь со своим специалистом по контактным линзам (окулистом, оптометристом) или врачом.Во время лечения нельзя носить контактные линзы. Если вы носите мягкие контактные линзы, не начинайте их носить в течение как минимум 24 часов после того, как закончите использовать мазь для глаз.

На упаковке будет следующая информация:

• Если симптомы не улучшаются в течение 48 часов, поговорите со своим врачом;

• При ухудшении симптомов в любое время обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно

Если требуется одновременное местное лечение глаз, введение различных продуктов следует разделять на адекватный период времени.

Безопасность местного применения левомицетина при беременности и кормлении грудью не установлена.

Хлорамфеникол может всасываться системно после применения глазной мази, может проникать через плаценту и появляться с грудным молоком. Поэтому этот продукт не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью.

При применении мази может возникнуть размытость зрения, и пациентов следует предупредить, чтобы они не водили машину и не работали с механизмами, если их зрение не четкое.

Преходящие ощущения жжения или покалывания могут возникать при приеме офтальмологического хлорамфеникола. К серьезным побочным эффектам относятся реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде ангионевротического отека, анафилаксии, крапивницы, лихорадки, а также везикулярного и макулопапулезного дерматита. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить.

Сообщалось о подавлении костного мозга, включая идиосинкразический тип необратимой и фатальной апластической анемии, которая, как известно, возникает при системной терапии, в сочетании с местным введением хлорамфеникола.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемой нежелательной реакции после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Случайная передозировка или случайное проглатывание мази вряд ли вызовут системную токсичность из-за низкого содержания левомицетина в продукте.

Если раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь возникают после нежелательного контакта с глазами, необходимо промывать открытые глаза в течение не менее 15 минут. Если после этого симптомы не исчезнут, следует рассмотреть возможность проведения офтальмологического обследования.

Код УВД: S01AA01

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики

Механизм действия: —

Хлорамфеникол проявляет свой антибактериальный эффект, связываясь с бактериальными рибосомами и подавляя синтез бактериального белка на ранней стадии.

Чувствительность: —

Следующие виды бактерий являются признанными патогенами конъюнктивы и могут быть чувствительны к хлорамфениколу. Однако из-за преобладания приобретенной устойчивости к хлорамфениколу у этих видов следует принимать во внимание результаты тестирования на чувствительность, как только они будут доступны. Если результаты теста на чувствительность недоступны, на выбор антибактериального средства следует влиять местная информация о вероятной распространенности устойчивости к хлорамфениколу у видов, которые обычно являются патогенными для глаз.

Кишечная палочка

Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae Другие бета-гемолитические стрептококки Haemophilius influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae

Устойчивость: —

Приобретенная устойчивость к хлорамфениколу была описана у всех вышеупомянутых видов. Чаще всего это опосредуется производством бактериями хлорамфениколацетилтрансферазы, которая инактивирует препарат.Хлорамфеникол обычно не активен против энтеробактерий и не активен против неферментеров, таких как Pseudomonas aeruginosa.

Хлорамфеникол обнаруживается в измеримых количествах в водянистой влаге после местного нанесения на глаз. Хлорамфеникол может всасываться системно после использования глазной мази.

Данные доклинической безопасности не добавляют ничего важного для врача, выписывающего рецепт.

Парафин жидкий

Белый мягкий парафин

48 месяцев закрыто

28 дней открыто

Не хранить при температуре выше 25 ° C.Беречь от света.

Алюминиевая трубка с внутренним покрытием из эпоксидно-феноло-мочевинной смолы.

Колпачок и сопло из полиэтилена.

Упаковка 4 г туба

Утилизируйте неиспользованную мазь через 28 дней после открытия упаковки. Не используйте, если при поставке упаковка открыта.

Martindale Pharmaceuticals Ltd

Bampton Road, Ромфорд

RM3 8UG

Соединенное Королевство

Дата первого разрешения: 29 июля 2010 г.

Хлорамфеникол (офтальмологический путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Для пациентов, использующих левомицетин в форме глазных капель:

• Хотя флакон может быть неполным, в нем содержится именно то количество лекарства, которое назначил врач.
• Использовать:
  • Сначала вымойте руки. Наклоните голову назад и, осторожно нажав пальцем на кожу под нижним веком, оттяните нижнее веко от глаза, чтобы освободить пространство. Бросьте лекарство в это место. Отпустите веко и аккуратно закройте глаза. Не моргай. Держите глаза закрытыми и надавите пальцем на внутренний угол глаза на 1-2 минуты, чтобы лекарство попало в контакт с инфекцией.
  • Если вы считаете, что капля лекарства не попала в глаз должным образом, используйте еще одну каплю.
  • Чтобы защитить лекарство от микробов, не прикасайтесь кончиком аппликатора или пипеткой к какой-либо поверхности (включая глаза). Также держите емкость плотно закрытой.

Для использования глазной мази хлорамфеникола:

• Сначала вымойте руки. Наклоните голову назад и, осторожно нажав пальцем на кожу под нижним веком, оттяните нижнее веко от глаза, чтобы освободить пространство.Выдавите в это пространство тонкую полоску мази. Обычно достаточно полоски мази шириной 1 см (примерно 1/3 дюйма), если только врач не посоветовал вам использовать другое количество. Отпустите веко и аккуратно закройте глаза. Держите глаза закрытыми в течение 1-2 минут, чтобы лекарство попало в контакт с инфекцией.
• Чтобы защитить лекарство от микробов, не прикасайтесь кончиком аппликатора к какой-либо поверхности (включая глаза). После использования глазной мази с хлорамфениколом протрите кончик тюбика с мазью чистой тканью и держите тюбик плотно закрытым.

Чтобы помочь полностью избавиться от инфекции, продолжайте использовать это лекарство в течение всего периода лечения, даже если ваши симптомы начнут исчезать через несколько дней. Если вы прекратите использовать это лекарство слишком рано, ваши симптомы могут вернуться. Не пропускайте ни одной дозы.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• При инфекции глаз:
  • Лекарственная форма офтальмологической мази:
    • Взрослые и дети? Используйте каждые три часа.
  • Для офтальмологического раствора (глазных капель) лекарственная форма:
    • Взрослые и дети? Одна капля каждые четыре часа.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примените его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Отсутствие доказательств системной токсичности после местного применения левомицетина

1

Snilack JD, Wilson WR, Cockeria FR.Тетрациклины, хлорамфеникол, эритромицин, клиндамицин и метронидазол. Mayo Clin Proc 1991; 66 : 1270–80.

Артикул Google ученый

2

Mauger TF. Противомикробные препараты. В: Маугер Т.Ф., Крейг Е.Л., редакторы. Глазная фармакология Хейвенера. 6-е изд. Сент-Луис: Мосби, 1994: 274–8.

3

Леопольд И.Х., Николс А.С., Фогель А.В. Проникновение левомицетина в глаз. Arch Ophthalmol 1950; 44 : 22–8.

CAS Статья Google ученый

4

Beasley H, Boltralik JJ, Baldwin HA. Хлорамфеникол в водянистой влаге после местного лечения. Arch Ophthalmol 1975; 93 : 184–5.

CAS Статья Google ученый

5

Арагонес СП, Энксен СП. Стабильные растворы левомицетина при глазных инфекциях. Am J Ophthalmol 1968; 60 : 104–6.

Артикул Google ученый

6

Ханна С., Мэсси Дж.Й., Хендриксон Р.Д., Уильямсон Дж., Джонс Э.М., Уилсон П. Глазное проникновение левомицетина. Arch Ophthalmol 1978; 96 : 1258–61.

CAS Статья Google ученый

7

Киркнесс CM, печать D, Hay J. Левомицетин для местного применения: использование или злоупотребление? Eye 1995; 9 : vii – viii.

Артикул Google ученый

8

Дуна М., Уолш Дж. Б. Использование хлорамфеникола в качестве местного средства для лечения глаз: время перестать плакать? BMJ 1995; 310 : 1217–8.

CAS Статья Google ученый

9

McCurdy PR. Подавление концентрации левомицетина в плазме крови и костного мозга. Кровь 1963; 21 : 363–72.

Google ученый

10

Скотт Дж. Л., Файнджолд С. М., Белкин Г. А., Лоуренс Дж. С..Контролируемое двойное слепое исследование гематологической токсичности хлорамфеникола. N Engl J Med 1965; 272 : 1137–42.

CAS Статья Google ученый

11

Лучший WR. Дискразии крови, связанные с хлорамфениколом: обзор случаев, представленных в Реестр Американской медицинской ассоциации. JAMA 1967; 201 : 181–8.

Артикул Google ученый

12

Куцерс А.Текущее положение химиотерапии левомицетином. J Antimicrob Chemother 1980; 6 : 1–9.

CAS Статья Google ученый

13

Юнис А.А. Подавление костного мозга, вызванное хлорамфениколом. Semin Hematol 1973; 10 : 225–34.

CAS PubMed Google ученый

14

Young NS, Maciejewski J. Патофизиология приобретенной апластической анемии. N Engl J Med 1997; 336 : 1365–71.

CAS Статья Google ученый

15

Розенталь Р.Л., Блэкман А. Гипоплазия костного мозга после применения глазных капель левомицетина. JAMA 1965; 191 : 148–9.

Артикул Google ученый

16

Карпентер Г. Хлорамфеникол глазные капли и аплазия костного мозга. Lancet 1975; ii : 326–7.

Артикул Google ученый

17

Абрамс С.М., Дегнан Т.Дж., Винчигерра В. Аплазия костного мозга после местного применения глазной мази с хлорамфениколом. Arch Intern Med 1980; 140 : 576–7.

CAS Статья Google ученый

18

Фраунфельдер Ф.Т., Бэгби Г.С., Келли Д.Д. Смертельная апластическая анемия после местного применения офтальмологического хлорамфеникола. Am J Ophthalmol 1982; 93 : 356–60.

CAS Статья Google ученый

19

Issaragrissil S, Piankijagum A. Апластическая анемия после местного применения офтальмологического хлорамфеникола: отчет о случае и обзор литературы. J Med Assoc Thai 1985; 68 : 309–12.

Google ученый

20

Де Севилья Т.Ф., Алегре Дж., Валлеспи Т., Фалько В., Мартинес-Васкес Дж. М..Аплазия чистых эритроцитов у взрослых после местного глазного хлорамфеникола. Br J Ophthalmol 1990; 74 : 640.

Артикул Google ученый

21

McWhae JA, Chang J, Lipton JH. Лекарственная летальная апластическая анемия после операции по удалению катаракты. Can J Ophthalmol 1992; 27 : 313–5.

CAS PubMed Google ученый

22

Flach AJ.Смертельная апластическая анемия после местного применения офтальмологического хлорамфеникола. Am J Ophthalmol 1982; 94 : 420–2.

CAS Статья Google ученый

23

Фраунфельдер Ф.Т., Морган Р.Л., Юнис А.А. Дискразии крови и местный офтальмологический левомицетин. Am J Ophthalmol 1993; 115 : 812–3.

CAS Статья Google ученый

24

Davidoff E.Апластическая анемия и левомицетин. Am J Ophthalmol 1982; 94 : 268–9.

CAS Статья Google ученый

25

Международное исследование агранулоцитоза и апластической анемии. Заболеваемость апластической анемией: актуальность диагностических критериев. Кровь 1987; 70 : 1718–21.

26

Bowen RL, Muir KR, Harriss C. Определение частоты апластической анемии с использованием данных из шотландской системы связи записей. Br J Haematol 1997; 97 (Приложение 1): 22.

Артикул Google ученый

27

Валлерстайн РО, Кондит ПК, Каспер СК, Браун Дж. У., Моррисон Фр. Общегосударственное исследование терапии левомицетином и летальной апластической анемии. JAMA 1969; 208 : 2045–50.

CAS Статья Google ученый

28

МакГиннесс Р. Хлорамфеникол глазные капли и нарушение кровообращения. Med J Aust 1984; 383 .

29

Besamusca FW, Bastiaensen LA. Дискразии крови и местно применяемый левомицетин в офтальмологии. Doc Ophthalmol 1986; 64 : 87–95.

CAS Статья Google ученый

30

Hall AV, Das SS, Tabaqchali S. Пора перестать наносить левомицетин на глаза? [письмо]. BMJ 1995; 311 : 450–1.

CAS Статья Google ученый

31

Даймонд Дж., Лиминг Дж. Глазные капли Хлорамфеникол: опасный препарат? Практик 1995; 239 : 608–10.

CAS PubMed Google ученый

32

МакГи CNJ, Анастас CN. Широкое применение хлорамфеникола в глазах глаз: есть ли обоснованные опасения по поводу идиосинкразической апластической анемии? Br J Ophthalmol 1996; 80 : 182–4.

CAS Статья Google ученый

33

Урселл П. Широко распространено местное применение левомицетина. Br J Ophthalmol 1996; 80 : 854.

CAS Статья Google ученый

34

Issaragrisil S, Kaufman DW, Young NS. Эпидемиология приобретенной апластической анемии в Таиланде. Кровь 1995; Дополнение 1: 478a.

35

Shell JW.Фармакокинетика препаратов местного применения. Surv Ophthalmol 1982; 26 : 207–18.

CAS Статья Google ученый

36

Заки И., Фицджеральд П., Харди Дж. Г., Уилсон К. Г.. Сравнение влияния вязкости на прекорнеальное пребывание растворов у кролика и человека. J Pharm Pharmacol 1986; 38 : 463–6.

CAS Статья Google ученый

37

Trope GE, Lawrence JR, Hind VMD, Bunney J.Системная абсорбция глазных капель левомицетина, применяемых местно. Br J Ophthalmol 1979; 63 : 690–1.

CAS Статья Google ученый

38

Gordon-Smith EC, Marsh JCW, Geary CG. Пора перестать наносить левомицетин на глаза? [письмо] BMJ 1995; 311 : 451.

CAS Статья Google ученый

Местный хлорамфеникол — безопасное, эффективное и недорогое средство для лечения бактериального конъюнктивита

РЕДАКТОР —

Результаты Эверита и др. [1] подтверждают вывод Кокрановского обзора [2]
о том, что местная антибактериальная терапия в значительной степени связана с
более высокие темпы ремиссии при остром бактериальном конъюнктивите.
Мы считаем, что это важное преимущество, которое нельзя недооценивать.
Конъюнктивит может не только быть неприятным и тревожным состоянием для
пациента, но и мешать посещению школы или работы. Авторы
не указали, является ли более короткая продолжительность симптомов в группе
антибиотиков немедленного действия по сравнению с группой отсроченного лечения статистически значимой.

Мы рекомендуем местный хлорамфеникол как безопасное, эффективное и недорогое лечение первой линии при остром бактериальном конъюнктивите.
большинство бактериальных изолятов от пациентов с острым конъюнктивитом
чувствительны к хлорамфениколу [3]. Возникающая во всем мире микробная резистентность
почти наверняка не связана с офтальмологическим лечением. [4]
Несмотря на первоначальные сообщения, нет никаких доказательств того, что короткие курсы
местного хлорамфеникола вызывают апластическую анемию. [5] Два крупных популяционных исследования «случай-контроль», основанных на
, не выявили в анамнезе местного применения хлорамфеникола
в течение 6 месяцев, предшествующих появлению симптомов апластической анемии, у более чем 400
пациента.

Однако мы не рекомендуем использовать фузидиевую кислоту. Он
неэффективен против Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenze
, которые являются частыми возбудителями конъюнктивита. Ритвельд и др. [6] обнаружили, что
изолятов бактерий, 38 из 58 (66%), культивированных от пациентов с острым конъюнктивитом
, были устойчивы к фузидовой кислоте.

С осторожностью следует обращаться с пациентами, которые носят контактные линзы.
Хлорамфеникол не подходит в качестве лечения первой линии или профилактики при заболевании роговицы, связанном с контактными линзами
.Это связано с увеличением на
случаев резистентных к хлорамфениколу грамотрицательных изолятов из
случаев кератита, связанного с контактными линзами [7]. Если терапевт подозревает
кератит (боль, светобоязнь, снижение остроты зрения, циркумцилиарная инъекция
), может быть целесообразно проконсультироваться с врачом-специалистом по контактным линзам
пациента.

1. Эверитт Х.А., Литтл П.С., Смит П.В. Рандомизированное контролируемое исследование
стратегии лечения острого инфекционного конъюнктивита в общей практике
.BMJ 2006; 333 (7563): 321.

2. Шейх А., Гурвиц Б. Антибиотики против плацебо при остром бактериальном конъюнктивите
. Кокрановская база данных Syst Rev 2006 (2): CD001211.

3. Эверетт С.Л., Ковальский Р.П., Каренчак Л.М. и др. Сравнение in vitro
чувствительности бактериальных изолятов от пациентов
с конъюнктивитом и блефаритом к новым и установленным местным антибиотикам
. Роговица 1995; 14 (4): 382-7.

4. Gordon YJ. Профилактика ванкомицина и возникающая резистентность:
офтальмолог — негодяи? Герои? Am J Ophthalmol 2001; 131 (3): 371
-6.

5. Wiholm BE, Kelly JP, Kaufman D, et al. Связь апластической анемии
с использованием глазных капель с хлорамфениколом в двух международных контрольных исследованиях. BMJ 1998; 316 (7132): 666.

6. Ритвельд Р.П., тер Рит Г., Бинделс П.Дж. и др. Лечение острого инфекционного конъюнктивита
фузидовой кислотой: рандомизированное контролируемое исследование
. Br J Gen Pract 2005; 55 (521): 924-30.

7. Tuft SJ, Matheson M. Устойчивость к антибиотикам in vitro при бактериальном кератите
в Лондоне.Br J Ophthalmol 2000; 84 (7): 687-91.

Конкурирующие интересы:
Не заявлены

Глазные капли хлорамфеникола, содержащие буферы буры или борной кислоты: для детей младше 2 лет

Консультации для медицинских работников:

• некоторые лицензии на продукты для глазных капель с хлорамфениколом, содержащие буферы бора или борной кислоты, были недавно обновлены, чтобы ограничить их использование у детей младше 2 лет, чтобы отразить предупреждения о максимальных суточных пределах воздействия бора
• мы изучили имеющиеся доказательства и запросили независимую консультацию экспертов, чтобы понять, существует ли риск для детей в возрасте от 0 до 2 лет при использовании этих продуктов в рамках лицензированных показаний в течение короткого периода времени
• наш обзор пришел к выводу, что преимущества глазных капель хлорамфеникола, содержащих бура или борную кислоту, перевешивают потенциальные риски для детей, в том числе в возрасте от 0 до 2 лет
• типичный режим приема одной капли, наносимой 3-4 раза в день на оба глаза, приведет к ежедневному воздействию, значительно ниже безопасного предела для детей в возрасте от 0 до 2 лет (см. Примечания к графику дозирования в разделе «Результаты исследования»). обзор)
• сообщить родителям и опекунам, что глазные капли с левомицетином остаются важным лекарством для детей, когда показано лечение глаз антибиотиками, и что они безопасно используются в течение многих лет — см. Рекомендации для родителей и опекунов младше
• информация о продуктах с хлорамфениколом обновляется, чтобы отразить пересмотренные рекомендации и снять ограничения для использования у младенцев — тем временем мы просим медицинских работников заверить родителей и опекунов в том, что эти продукты можно безопасно давать детям в возрасте от 0 до 2 лет. как предписано

Консультации для медицинских работников для родителей и опекунов

• Глазные инфекции (конъюнктивит) очень распространены у младенцев и младенцев, и важно их правильно лечить
• Глазные капли хлорамфеникол являются важным лекарством для лечения бактериальных глазных инфекций у детей и безопасно используются в течение многих лет
• некоторые глазные капли содержат бура или борную кислоту, которые являются источниками бора — эти ингредиенты включены в качестве буферов, чтобы убедиться, что лекарство не является слишком кислым или щелочным и комфортным при введении в глаз
• , хотя высказывались опасения по поводу бора и его возможного воздействия на фертильность в будущем, эти продукты можно безопасно давать детям младше 2 лет по рекомендации врача или другого лица, выписывающего рецепт. Эксперты
• сообщили, что количество жидкости, которое может впитаться через глаза маленьких детей, и способ прописывания этих продуктов означают, что ежедневное воздействие на детей будет значительно ниже расчетных пределов безопасности.

Обзор интерпретации руководства ЕС по борной кислоте и боратам в качестве вспомогательных веществ

Руководство по вспомогательным веществам

В октябре 2017 г. предупреждения о борной кислоте (и боратах) были включены в руководство Европейской комиссии для вспомогательных веществ на этикетках и в листовках для лекарств, содержащих бор. ^{Владельцев регистрационного удостоверения попросили обновить информацию о своем продукте (Сводка характеристик продукта и Информационный буклет для пациентов) в соответствии с рекомендациями 2017 года в течение определенного периода времени; и это произошло в Великобритании в прошлом году.}

Европейское руководство требует добавления строгих предупреждений о том, чтобы не давать детям в возрасте от 0 до 2 лет продукты, если превышено воздействие более 1 миллиграмма (мг) бора в день из-за опасений по поводу нарушения фертильности.

MHRA обзор

В связи с введением ограничений на использование некоторых продуктов у детей младше 2 лет Королевский колледж офтальмологов и другие профессиональные организации выразили обеспокоенность по поводу применимости этих предупреждений и ограничений для очень маленьких детей и отсутствия подходящих альтернатив левомицетину. слезы.

Поэтому мы предприняли обзор интерпретации руководства ЕС по борной кислоте и боратам применительно к детям в возрасте от 0 до 2 лет. MHRA проанализировало имеющиеся качественные, клинические и токсикологические данные и запросило независимую консультацию экспертов от Консультативной группы экспертов по педиатрическим лекарственным средствам Комиссии по лекарственным средствам для человека, чтобы понять риск для младенцев, когда эти продукты используются в соответствии с лицензированными показаниями к тому, что может быть короткий промежуток времени.

Результаты проверки

Европейский нормативный порог для бора основан на эффекте, связанном с беременностью (снижение веса плода). Кроме того, факторы неопределенности, используемые при выводе допустимой суточной экспозиции (PDE), основаны на токсикокинетических данных и данных о массе тела беременных крыс и людей. Таким образом, наш обзор пришел к выводу, что текущая PDE не актуальна для детей в возрасте от 0 до 2 лет.

На основании исследований, проведенных на животных, наиболее чувствительным токсикологическим эффектом, потенциально значимым для младенцев, является репродуктивная токсичность (неблагоприятное воздействие на фертильность).Эти данные были получены на взрослых животных, а не на молодых животных, поэтому их значение для развития репродуктивного тракта и долгосрочное влияние на фертильность неизвестны. В настоящее время нет данных, указывающих на клиническую значимость для взрослых и детей, поэтому предположение о потенциальном риске для будущей фертильности младенцев является гипотетическим. Что касается воздействия, связанного с использованием глазных капель хлорамфеникола, существуют адекватные пределы безопасности для неблагоприятного воздействия на фертильность и для воздействия, связанного с уменьшением веса плода, конечная точка, не имеющая отношения к младенцам.

Уровни бора в глазных каплях хлорамфеникола различаются в зависимости от продукта, но может присутствовать около 0,12 мг бора на каплю (исходя из концентрации бора около 3 мг / мл и размера капли около 40 микролитров (мкл)). Экспозиция бора, рассчитанная с использованием полного количества на каплю, кажется завышенной. Назначение глазных капель маленьким детям затруднено из-за отсутствия сотрудничества и возможного плача во время приема. Из-за этого часть жидкости выйдет наружу. По мнению экспертов, максимальный объем, который может быть помещен в конъюнктивальный мешок ребенка младше 2 лет, составляет от 10 мкл до 20 мкл.Рекомендации экспертов по текущей клинической практике предлагают типичный режим введения одной капли, обычно наносимой 3-4 раза в день на оба глаза, что приведет к ежедневному воздействию значительно ниже 1 мг в день, даже если предполагается 100% абсорбция.

Для тяжелых глазных инфекций BNF-C устанавливает дозу по одной капле каждые 2 часа (частота снижается по мере того, как инфекция контролируется). ^{Это может привести к дневной экспозиции, превышающей пороговое значение в 1 мг в день для младенцев младше 2 лет, если будет введена максимальная доза (24 капли) и произойдет 100% всасывание.По мнению экспертов, достижение максимальной дозы маловероятно, поскольку капли, скорее всего, будут вводиться только в часы бодрствования, а высокая доза будет действовать в течение короткого периода времени — несколько дней.}

Заключение обзора

На основании токсикологических данных и расчета суточного воздействия при типичном режиме дозирования был сделан вывод, что соотношение польза и риск для глазных капель хлорамфеникола, содержащих бор или борную кислоту, остается положительным для детей в возрасте от 0 до 2 лет.

Информация о пораженных препаратах хлорамфеникола будет вскоре обновлена, чтобы отразить пересмотренные рекомендации о том, что эти препараты можно безопасно вводить детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Мы потребовали снять ограничения и соответствующие предупреждения о воздействии бора на детей в возрасте от 0 до 2 лет из информации о продукте (Сводка характеристик продукта и Информационные буклеты для пациентов) для глазных капель хлорамфеникола в Великобритании.

Чтобы обеспечить бесперебойную поставку, мы не будем отзывать продукты, которые сопровождаются информационными буклетами для пациентов с предыдущими предупреждениями.Поэтому в течение короткого времени мы просим медицинских работников заверить обеспокоенных родителей и лиц, осуществляющих уход, в том, что глазные капли с хлорамфениколом можно безопасно использовать, если они прописаны для их детей, при условии соблюдения инструкций по применению.

Сообщить о подозреваемой реакции по желтой карточке

Сообщайте о предполагаемых побочных реакциях на лекарства или побочных эффектах, связанных с глазными каплями с хлорамфениколом, по схеме желтой карточки.

Медицинским работникам, пациентам и лицам, осуществляющим уход, предлагается подавать отчеты по схеме Желтой карты в электронном виде, используя:

При составлении отчета предоставьте как можно больше информации, включая информацию о номерах партий, истории болезни, любых сопутствующих лекарствах, времени начала лечения, датах лечения и торговой марке продукта.